회사 소개
ARCT는 전염병 백신 및 간 및 호흡기 희귀 질환 치료제를 개발하는 글로벌 메신저 RNA 의약품 기업으로, mRNA 플랫폼 외에도 자사의 리포좀 나노입자(LNP) 전달 시스템인 LUNAR®을 활용하여 다양한 핵산 의약품을 제공할 수 있습니다. 특허를 받은 자가증식 mRNA 기술(STARR® 기술)을 이용하면 기존 mRNA에 비해 더 낮은 용량의 장기간 지속되는 RNA 및 지속성 있는 단백질 발현이 가능합니다. ARCT는 이 플랫폼과 핵산 기술을 활용하여 전염병 백신 및 희귀 유전 질환을 대상으로 mRNA 기반 백신 및 치료제의 관련성이 높은 관련 조직으로의 RNA 의약품 효과적이고 안전한 전달에 집중하고 있습니다. 플랫폼의 다양성, 다양한 핵산 치료제와의 호환성, 확장 가능한 제조 공정 개발 능력 등을 바탕으로 다음 세대의 핵산 의약품을 제공할 수 있다고 믿고 있습니다[0]. ARCT는 코로나바이러스 감염증 19 백신 프로그램과 함께 CSL Seqirus와의 협업을 통해 주목할 만한 성과를 거두었으며, 2023년에 ARCT-154의 일본에서의 상업 승인을 받았습니다. 또한, 지난 2022년에는 CSL Seqirus와의 협업을 통해 COVID-19, 인플루엔자 및 기타 3가지 호흡기 감염 질환에 대한 자가증식 mRNA 백신의 전세계 독점적인 연구, 개발, 생산 및 상업화 권한을 획득하는 Collaboration and License Agreement를 체결했습니다. 이를 통해 ARCT는 CSL Seqirus의 이미 설립된 전 세계 백신 상업 및 제조 인프라를 결합하여 제조 전문성과 혁신적인 STARR 자가증식 mRNA 및 LUNAR 전달 플랫폼 기술을 향상시켰습니다[1].
주요 고객
ARCT의 주요 고객 군은 전염병 백신과 간 및 호흡기 희귀 질환 치료제에 대한 시급한 니즈가 있는 환자들, 연구 및 개발을 위한 산업 파트너들, 그리고 의료기관입니다. 주요 고객 세그먼트로는 신종 전염병에 대응하기 위한 백신이 필요한 국가 정부 및 국제 보건기관, 희귀 질환 치료제를 필요로 하는 환자 및 의료기관, 그리고 ARCT의 기술을 상업화하기 위해 협력하는 제약사들이 포함됩니다. 예를 들어, ARCT는 코로나19 백신 프로그램을 통해 CSL Seqirus와 협력하여 세계 최초로 자가증식 mRNA 백신의 상업 승인을 받았으며, 이는 주로 전 세계의 백신 인프라를 활용하여 ARCT-154와 같은 제품의 대규모 생산과 유통을 가능하게 했습니다. 또한, ARCT는 CF(낭포성 섬유증) 환자들을 위한 흡입형 mRNA 치료제 ARCT-032를 개발 중이며, 이는 기존 CF 치료제들이 특정 유전 변이 대상에만 효과가 있는 반면, 보다 넓은 범위의 환자들에게 적용될 수 있도록 설계되었습니다[0][1]. 이러한 고객들은 ARCT의 혁신적인 mRNA 및 LNP 기술을 통해 탁월한 치료 효과와 편의성을 기대하며, ARCT의 제품과 플랫폼 기술에 높은 가치를 부여하고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 제공 업체 및 협력사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 연구소 소모품, 실험실 장비, 컨설팅 및 전문 서비스 비용이 포함되며, 외부 제조 비용도 포함됩니다. 임상시험과 관련된 비용은 CROs 및 CDMOs와 같은 외부 기관이 수행합니다. | 임상 연구 기관(CROs), 계약 제조 기관(CDMOs) |
| 인건비 | 직원 급여와 혜택, 주식 기반 보상, 외부 컨설턴트 고용 비용 등이 포함됩니다. | 내부 인사팀 및 외부 컨설팅 기관 |
| 시설 및 장비 비용 | 시설 임대료와 관련 비용, 유지 보수 비용 등이 포함됩니다. 신규 시설을 운영하기 위한 추가 비용도 여기 포함됩니다. | 시설 관리 업체 및 유지 보수 업체 |
| 일반 관리비 | 법률 및 회계 서비스 비용, 기타 일반 관리비용 등이 포함됩니다. 이는 주로 임원, 관리자 및 회계 부서의 급여와 관련 혜택, 출장비, 컨설팅 비용 등으로 구성됩니다. | 법률 및 회계 서비스 제공 업체 |
| 임상시험 비용 | 임상시험 진행을 위해 필요한 연구비, 사이트 및 환자 비용, 중앙 실험실 테스트 및 데이터 관리 비용 등이 포함됩니다. | 임상 연구 기관(CROs), 중앙 실험실 제공 업체 |
| 금융 비용 | 이자 비용 및 기타 금융 관련 비용이 포함됩니다. 이는 주로 장기 부채에 대한 이자 지급으로 구성됩니다. | 금융 기관 및 투자자 |
ARCT는 위의 여러 비용 항목에 대해 주요 자원을 제공하는 다양한 회사들과 협력하고 있습니다. 예를 들어, 임상 시험과 관련된 비용은 주로 CRO(임상 연구 기관)와 CDMO(계약 제조 기관)와 같은 외부 기관이 담당하며, 일반 관리비 관련 법률 및 회계 서비스는 전문 서비스 제공 업체를 통해 이루어집니다. 시설 임대료 및 유지 보수 비용과 관련해서는 시설 관리 및 유지 보수 업체와의 협력이 필요합니다 .
제품군
| 제품 이름 | 설명 | 주요 매출 기여도 |
|---|---|---|
| ARCT-154 | 자가증식 mRNA 백신으로, COVID-19 예방을 위해 개발되었습니다. 일본에서 상업적 승인을 받았습니다. | 높은 수준의 매출 기여, CSL Seqirus와의 협업으로 글로벌 백신 인프라 활용 |
| ARCT-810 | 간세포에서 작동하는 OTC 결핍증 치료제로, 현재 임상 2상 진행 중입니다. | 중간 수준의 매출 기여, 유전적 치료제로 인한 가능성 |
| ARCT-032 | 낭포성 섬유증 치료제로 흡입형 mRNA 치료제입니다. LUNAR 전달 플랫폼을 이용해 개발되었습니다. | 낮은 수준의 매출 기여, 개발 초기 단계 |
| LUNAR-FLU | 인플루엔자 예방을 위한 mRNA 백신으로, CSL Seqirus와의 협업을 통해 개발 중입니다. | 매출 기여 가능성, 개발 진행 중 |
ARCT는 다음의 주요 제품들로 수익을 창출하고 있습니다. ARCT-154는 자가증식 mRNA 기술을 기반으로 한 COVID-19 예방 백신으로 일본에서 상업적 승인을 받았으며, 이는 회사의 주요 매출원 중 하나입니다. ARCT-810은 OTC 결핍증 치료제로 임상 2상에 있으며, 중간 수준의 매출을 기대할 수 있습니다. ARCT-032는 낭포성 섬유증 치료제로 개발 초기에 있어 현재 매출 기여도가 낮지만, 미래 성장 가능성이 큽니다. 마지막으로 LUNAR-FLU는 인플루엔자 예방을 위한 백신으로, 개발 중이며 미래 매출에 기여할 잠재력이 있습니다[0][1][2].
| 경쟁사 제품 이름 | 설명 | 경쟁사 |
|---|---|---|
| BNT162b2 | COVID-19 예방을 위한 mRNA 백신 | Pfizer/BioNTech |
| mRNA-1273 | COVID-19 예방을 위한 mRNA 백신 | Moderna |
| JNJ-78436735 | COVID-19 예방을 위한 비 mRNA 백신 | Janssen |
| AZD1222 | COVID-19 예방을 위한 비 mRNA 백신 | AstraZeneca |
| NVX-CoV2373 | COVID-19 예방을 위한 재조합 단백질 백신 | Novavax |
| CIADM-FLU | 인플루엔자 예방을 위한 mRNA 백신 | Sanofi |
| Valneva | 다양한 전염병 예방을 위한 백신 개발 | Valneva |
ARCT의 주요 경쟁사로는 Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca, Novavax, Sanofi 등이 있으며, 이들은 mRNA 기술 또는 기타 백신 기술을 이용해 다양한 전염병 예방 백신을 개발하고 있습니다. 예를 들어, Pfizer와 BioNTech의 BNT162b2와 Moderna의 mRNA-1273은 COVID-19 예방을 위한 mRNA 백신으로, ARCT-154와 경쟁하는 주요 제품들입니다[3][4].
주요 리스크
ARCT사의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 1) 협력 파트너와의 관계에 의존하며, 이러한 관계의 실패가 비즈니스와 영업 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 2) ARCT-154 같은 COVID-19 백신 후보가 상업화되어도 수익성 있는 상업 시장을 가지지 못할 수 있습니다. 3) 일본에서만 상업 승인을 받은 ARCT-154이 다른 국가에서 상업 승인을 받지 못할 수 있으며, 일본에서도 매출을 달성하지 못할 수 있습니다[0]. 또한, 산업 내 핵산 또는 mRNA 기술로 인한 부정적인 결과가 발생할 경우 상품 개발과 상업화에 중대한 영향을 줄 수 있으며, 제품 형식 변화가 제품의 상업화 일정에 큰 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 추가로, 규제당국의 견해와 권고가 변경될 경우 규제 승인 경로와 비용이 더 높아지는 경우가 있으며, 이는 더 어려운 규제적 길로 이끌 수 있어 더 많은 비용이 소요될 수 있습니다[2].
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 12.4 | 205.8 | 157.7 |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 215.2 | 193.6 | 236.0 |
| 영업이익 | -202.9 | 12.2 | -78.2 |
| 영업외수익 | 0.8 | 1.5 | -50.3 |
| 세전 순이익 | -203.7 | 10.6 | -27.9 |
| 법인세 비용 | N/A | 1.3 | 1.8 |
| 당기순이익 | -203.7 | 9.3 | -29.7 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 370.5 | 391.9 | 292.0 |
| 매출채권, 순액 | 3.4 | 2.8 | 32.1 |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 379.0 | 403.3 | 386.6 |
| 유형자산, 순액 | 11.3 | 45.0 | 40.9 |
| 비유동자산 총계 | 13.9 | 47.1 | 42.8 |
| 자산 총계 | 392.8 | 450.4 | 429.4 |
| 매입채무 | 10.1 | 7.4 | 5.3 |
| 단기차입금 | 24.0 | 64.5 | 4.3 |
| 유동부채 총계 | 99.5 | 127.0 | 82.0 |
| 장기차입금 | 45.1 | 30.2 | 25.9 |
| 비유동부채 총계 | 65.1 | 53.1 | 68.9 |
| 부채 총계 | 164.6 | 180.1 | 150.9 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 575.7 | 608.5 | 646.4 |
| 이익잉여금 | -347.5 | -338.1 | -367.9 |
| 자본 총계 | 228.2 | 270.3 | 278.5 |
| 부채 및 자본 총계 | 392.8 | 450.4 | 429.4 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -203.7 | 9.3 | -29.7 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.2 | 1.5 | 3.0 |
| 비현금 운전자본 변동 | 32.6 | -12.6 | 7.4 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -135.0 | 32.0 | -18.1 |
| 유형자산 취득 | -3.4 | -7.7 | -2.9 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -3.4 | -7.7 | -2.9 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 46.6 | -5.0 | -27.4 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 48.0 | -2.9 | -24.1 |
| 현금 순변동 | -90.4 | 21.4 | -45.1 |
주가 영향 미치는 요인들
ARCT의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 가능성 있는 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동은 중요한 요소입니다. 예를 들어, 원화가 달러 대비 약세를 보이면 ARCT의 한국 내 매출이 증가할 가능성이 높습니다. 이는 긍정적으로 작용할 것입니다. 둘째, 거시경제 상황도 영향을 미칠 수 있습니다. 세계 경제가 회복세를 보이면 더 많은 투자자들이 제약 및 바이오테크놀로지 분야에 관심을 가질 가능성이 높습니다. 이 경우 주가는 상승할 것입니다. 반대로, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 커지면서 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국제 분쟁도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 다시 격화되면 글로벌 공급망에 차질이 빚어져 ARCT의 연구 개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 주가에 하락 압력으로 작용할 것입니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 고려해야 합니다. 새로운 mRNA 백신이나 치료제를 개발하는 경쟁사가 등장하면, ARCT의 시장 점유율이 감소하게 되고 이는 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, mRNA 기술이 더 널리 인정받고 채택된다면, ARCT의 제품에 대한 수요가 증가하면서 주가가 상승할 것입니다. 이러한 요인들은 ARCT의 주가에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있으며, 각각의 시나리오에 따라 긍정적이거나 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ARCT의 미래에는 여러 가지 가능성이 있습니다. 우선, mRNA 기술에 대한 지속적인 관심과 성공적인 개발이 이루어진다면 ARCT의 사업은 크게 성장할 수 있습니다. 특히, 전염병 예방 백신이나 희귀 질환 치료제에서 혁신적인 성과를 거둘 경우, 시장 점유율과 수익성이 크게 증가할 것입니다. CSL Seqirus와의 협업을 통해 글로벌 시장에 효과적으로 진출하고, 이미 일본에서 ARCT-154 백신 승인을 받은 만큼 향후 다른 지역에서도 비슷한 성과를 기대할 수 있습니다. 반면, mRNA 기반 치료제나 백신 개발이 지연되거나 기술적 문제에 직면할 경우, 개발 비용 증가와 함께 자금 조달의 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 부상이나 새로운 기술의 등장, 예기치 않은 규제 변화 등은 ARCT의 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 요인들은 미래 자본 요구 사항을 예측하기 어렵게 하며, 적절한 자금 확보에 실패할 경우 사업이 축소될 위험도 있습니다[0][1][2][3][4].