아이노비아 (Eyenovia, Inc., EYEN)

회사 소개

EYEN은 안과 기술 회사로, Mydcombi (트로피카마이드와 페닐에프린 HCL 안안 스프레이)를 상업화하고 있습니다. 이 제품은 일상적인 진단 절차 및 단기동안 동공 확장이 필요한 경우에 사용됩니다. EYEN은 또한 안과 수술 후 통증 및 염증 치료를 위한 클로베타솔 프로피오네이트 안안 서스펜션을 개발하고 있습니다. Optejet® 전달 시스템의 발전을 통해 안과 약물 전달을 개선하고 남아도틀 및 내용적으로 적합한 약 투여량을 제공하며 부작용을 줄이고 내성을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 디지털 헬스 기술을 도입하여 치료 적응을 개선하고 궁극적으로 의료 결과를 향상시키고자 합니다. Optejet은 저용량의 칼럼 스프레이를 정밀하게 전달하며 상용시에 높은 성공률을 보여주었습니다. 일반 안안시안 연고보다 낮은 용량의 약물이 투여됨으로써 안쪽 표면이 적은 활성 성분과 방부제에 노출되어 안 안에 스트레스와 표면 손상을 줄일 수 있습니다. Optejet은 또한 사용 날짜와 시간을 기록하는 디지털 기술을 결합하여 치료 적응 및 의사 결정을 개선하는 데 활용할 수 있습니다.

주요 고객

EYEN의 고객은 주로 안과 클리닉, 안과 의사 및 기타 안과 전문가들로 구분됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 안과 클리닉과 안과 의사들로, 이들은 Mydcombi와 같은 제품을 쉽게 사용하고 환자에게 필요한 약물을 제공하기 위해 EYEN의 제품을 구매합니다. 이 제품은 현금 결제(cash-pay) 방식으로 판매되며, 종합적인 안과 검사 비용에 포함되어 있어 다른 처방 기반 제약 제품에 비해 마케팅 비용이 적습니다. 두 번째 세그먼트는 소아 진행성 근시를 치료하는 전문 안과 의사들로, 이들은 MicroPine과 같은 제품을 통해 어린이 환자들의 근시 진행을 늦추기 위해 EYEN 제품을 사용합니다. 이들 제품은 주로 보험으로 커버되며, 이로 인해 EYEN의 제품 사용이 촉진됩니다. 세 번째로, 나이든 고객들을 포함한 일반 환자들로서, 특히 40세에서 55세 사이의 노안 환자들이 있습니다. 이들은 Mydcombi와 같은 제품을 사용하여 일시적인 동공 확대를 통한 진단 및 치료를 받으며, 이는 일상 생활에서 돋보기를 사용하지 않고도 시력을 개선하는 데 유용합니다. 또한, Mydcombi는 안과에서 직접 사용되므로 환자들은 병원에서 간편하게 치료받을 수 있습니다. 마지막으로, 제약 유통업체와 온라인 약국 등도 EYEN의 제품을 구매하여 환자들에게 판매하며, 이러한 고객 세그먼트는 EYEN의 상업적 성공의 중요한 요소가 됩니다.

EYEN의 주요 비용 항목 및 공급자

비용 항목	설명	주요 공급자
인건비	연구개발 및 관리 직원의 급여 및 관련 비용	내부 인력
전문가 비용	법률 서비스, 컨설팅 서비스 및 기타 전문 서비스	다양한 외부 컨설팅 및 법률 회사
자재 및 물자 비용	Mydcombi 안안 스프레이 제조에 사용되는 분배기 부품 및 자재의 비용 증가	공급업체 정보는 미제공
비현금 주식기반 보상 비용	주식기반 보상의 상각 기간 종료로 인한 비용 감소	내부 계산된 비용
직접 임상 및 비임상 비용	임상 시험, 외부 계약 연구소 및 제조업체와의 계약 비용	외부 계약연구기관(CRO) 및 계약생산업체(CMO)
시설 비용	새로운 Reno 시설 관련 비용 증가	시설 관리 업체
감가상각비	증가된 장비 구매로 인한 감가상각비 증가	공급업체 정보는 미제공
보험 비용	상업 보험 비용	보험 회사
판매 및 마케팅 비용	판매와 마케팅 활동에 관련된 비용	마케팅 및 광고 대행사

EYEN은 Mydcombi와 같은 제품의 제조 및 상업화 과정에서 다양한 비용 요소를 가지고 있습니다. 인건비와 전문가 비용은 주로 내부 인력과 외부 컨설팅 서비스에 의해 발생하며, 자재 및 물자 비용은 제품 생산에 필요한 각종 부품과 재료에 사용됩니다. 직접 임상 및 비임상 비용은 임상 시험과 관련된 외부 계약 연구 기관 및 제조업체와의 계약 비용으로 구성됩니다. 새로운 시설의 확장 및 장비 구매로 인해 시설 비용과 감가상각비도 중요한 비용 요소로 작용합니다. 공급업체 정보는 공개되지 않았지만, EYEN이 의존하는 주요 외부 파트너로는 계약 연구 기관(CRO)과 계약 생산 업체(CMO)가 있습니다.

제품군

EYEN의 주요 제품으로는 Mydcombi와 클로베타솔 프로피오네이트가 있습니다. Mydcombi는 트로피카마이드와 페닐에프린을 포함한 안구 스프레이로, 주로 진단 절차나 동공 확장이 필요한 상황에서 사용됩니다. 이 제품은 안과 클리닉과 의사들이 사무실 내에서 환자에게 직접 사용하며, 비용은 종합적인 안과 검사 비용에 포함되어 있어 추가적인 보험 청구 절차가 필요 없습니다. 클로베타솔 프로피오네이트는 안과 수술 후 통증과 염증을 치료하는 약물로, 마찬가지로 ‘현금-지불’ 방식으로 판매됩니다. 두 제품의 주요 수익 기여도는 아래와 같습니다.

제품	수익 기여도 (2023년 기준)	설명
Mydcombi	$3,787	트로피카마이드와 페닐에프린을 혼합한 안구 스프레이로, 진단 및 치료 절차에서 동공 확장을 위해 사용됩니다. 주로 클리닉과 안과 의사들이 사용하며, 제품의 판매는 기존 종합 안과 검사 비용에 포함됩니다.
클로베타솔 프로피오네이트	N/A*	안과 수술 후 통증 및 염증을 치료하는 약물로, 병원 내에서 직접 사용됩니다.

• 클로베타솔 프로피오네이트의 수익 기여도는 파일에서 명확히 제공되지 않았으나, 제품의 중요성은 다른 문서에서 언급되고 있습니다.

EYEN은 또한 MicroPine과 MicroLine 제품 후보를 개발 중에 있습니다. MicroPine은 소아 진행성 근시를, MicroLine은 노안을 전문으로 치료합니다. 두 제품 모두 시장에 출시된다면 EYEN의 수익 확대에 중요한 역할을 할 것입니다. EYEN의 경쟁사로는 다음 표에 나와 있는 기업들이 있습니다.

경쟁사	제품	설명
Allergan	Combigan	브리모니딘과 티몰롤을 조합한 녹내장 및 고안압 치료제
Alcon	Pataday	알러지성 결막염 치료를 위한 항히스타민제
Bausch + Lomb	Lotemax	안과 수술 후 염증과 통증을 완화하는 스테로이드 안약

이와 같이, EYEN의 주요 제품과 개발 중인 제품들은 회사 수익에 중요한 기여를 하고 있으며, 경쟁사 제품들과 비교했을 때도 독창성과 시장성이 있습니다.

주요 리스크

EYEN의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 일부는 다음과 같습니다. 첫째, 의료 규제 및 안과 제품의 안전성과 효과에 관련된 규제 준수는 중요한 문제로 거론됩니다. EYEN의 제품은 안과 치료 및 수술 후 치료에 사용되므로, 규제 기관의 허가와 안전성 검토를 받아야 합니다. 둘째, 경쟁사와의 경쟁은 시장 점유율을 높이는 데 영향을 줄 수 있습니다. 특히 전 세계적인 안과 시장에서 경쟁이 치열할 수 있으며, 새로운 제품 출시나 기술 혁신을 통해 경쟁사와의 경쟁력을 유지해야 합니다. 셋째, 글로벌 시장에서의 확장 및 진출은 지역적인 규제나 문화적 요인으로 인한 어려움을 겪을 수 있습니다. 새로운 시장으로 확장하거나 진출할 때, 다른 국가의 규제 요구 사항을 준수하고 시장에 적합한 전략을 구상해야 합니다. 마지막으로, 기술적인 문제나 장치의 결함으로 인한 제품 문제는 소비자 신뢰와 기업 이미지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 제품 품질 및 안전성 유지에 항상 신경을 써야 합니다 .

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	14.0	N/A	0.0
매출원가	1.6	N/A	0.0
매출총이익	12.4	N/A	N/A
영업비용	25.4	26.9	25.4
영업이익	-13.0	-26.9	-25.4
영업외수익	-0.2	1.1	1.9
세전 순이익	-12.8	-28.0	-27.3
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-12.8	-28.0	-27.3

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	19.5	22.9	14.8
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	0.1
유동자산 총계	22.0	27.6	20.7
유형자산, 순액	1.7	3.3	5.8
비유동자산 총계	9.7	3.4	8.1
자산 총계	31.7	31.0	28.8
매입채무	1.6	1.4	1.8
단기차입금	7.2	0.8	5.8
유동부채 총계	11.2	4.5	9.5
장기차입금	N/A	9.3	10.2
비유동부채 총계	0.0	9.3	10.2
부채 총계	11.2	13.8	19.8
자본금 및 추가 납입 자본	110.7	135.5	154.5
이익잉여금	-90.2	-118.2	-145.5
자본 총계	20.5	17.2	9.0
부채 및 자본 총계	31.7	31.0	28.8

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-12.8	-28.0	-27.3
감가상각비 및 무형자산상각비	0.2	0.3	0.8
비현금 운전자본 변동	-10.7	-2.3	-1.5
영업활동으로 인한 현금흐름	-20.9	-25.1	-23.8
유형자산 취득	-1.6	-0.9	-2.8
투자활동으로 인한 현금흐름	-1.6	-0.9	-4.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	6.8	1.8	4.4
재무활동으로 인한 현금흐름	21.5	21.5	19.8
현금 순변동	-1.0	-4.5	-8.0

주가 영향 미치는 요인들

EYEN 주식 가격의 상승 또는 하락을 유발할 수 있는 요인으로는 통화 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁사의 등장, 시장 및 트렌드 변화 등이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 회사의 글로벌 매출이 감소할 경우, 이는 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 반대로, 현재 진행 중인 임상 시험이 성공적으로 끝나고 신제품이 FDA 승인을 받을 경우, 이는 긍정적인 뉴스로 작용해 주식 가격이 상승할 가능성이 큽니다. 거시 경제 측면에서 보면, 경제 침체로 인해 소비자 지출이 감소하면 의료 기기나 기술에 대한 수요도 감소할 수 있으며, 이는 EYEN의 매출 및 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 전체적인 경제 회복세가 강해질 경우, 헬스케어 산업에 대한 투자 매력도가 높아져 주식 가격 상승을 이끌 수 있습니다. 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 문제를 일으킬 수 있으며, 이는 생산 비용 증가 및 일정 지연으로 이어져 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 시장 트렌드의 변화 또한 중요한 요인입니다. 예를 들어, 안과 의료 기술에 대한 높은 수요가 지속될 경우, EYEN의 사업 전망이 밝아져 주식 가격이 상승할 가능성이 큽니다. 반대로, 새로운 경쟁사의 혁신적인 기술이 시장에 도입되면 EYEN의 시장 점유율이 감소해 주식 가격이 하락할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

EYEN의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, 회사의 제품인 Mydcombi와 클로베타솔 프로피오네이트의 상업적 성공 여부가 큰 영향을 미칠 것입니다. 특히 Mydcombi는 2024년 2월에 주요 제조 시설에 대해 FDA 승인을 받았기 때문에, 이 제품의 성공적 출시와 판매가 긍정적인 요인이 될 수 있습니다. 둘째, EYEN의 연구개발 역량과 신제품 개발의 성공 가능성이 중요합니다. 예를 들어, 현재 진행 중인 MicroPine과 MicroLine의 임상 시험이 성공적으로 완료되면, 이는 회사의 성장에 기여할 것입니다. 셋째, 자금 조달 및 재무적 안정성이 중요한데, EYEN은 아직 수익을 내지 못하고 있으며, 향후 개발과 상업화에 필요한 추가 자금을 어떻게 조달할지가 관건입니다. 넷째, IT 시스템의 안정성 및 보안 역시 EYEN의 운영에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 사이버 공격이나 데이터 유출 등의 위험이 현실화되면, 이는 회사 운영에 큰 장애가 될 수 있습니다. 다섯째, 규제 환경의 변화 역시 중요한 변수입니다. FDA나 기타 규제 당국의 승인 절차가 지연되거나 추가 요구사항이 발생하면, 제품 출시가 지연되거나 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 여섯째, 경쟁 상황도 예의주시할 필요가 있습니다. 시장에 새로운 경쟁자가 등장하거나 경쟁사의 혁신적인 기술로 인해 EYEN의 시장 점유율이 감소할 위험도 있습니다.