아바델 파마슈티컬스 (Avadel Pharmaceuticals plc, AVDL)

회사 소개

Avadel Pharmaceuticals plc은 생명공학회사로서, LUMRYZ라는 소듐 옥시베이트의 연장방출 제형을 성인 나르콜렙시 환자를 위한 카타플렉시나 주간 과다 수면증 치료를 위해 매일 밤에 복용하는 치료제로 개발하고 있습니다. 이 회사는 LUMRYZ를 본사의 포트폴리오에서 유일하게 상용화한 제품으로 판매하고 있으며, 추가 제품 포트폴리오를 확대하는 기회를 계속 평가하고 있습니다. LUMRYZ는 FDA에 의해 2023년 5월 1일에 승인되었으며, 미국 내에서 상용화되었습니다. 또한, FDA는 LUMRYZ에 대해 2030년 5월 1일까지 일곱 년간의 고아약 독점권을 부여했습니다. 회사는 소듐 옥시베이트 환산약에 대한 추가 특허 발급을 받았으며, 미국 및 외국 특허청에서 추가 특허 출원이 진행 중입니다. 또한, 소아 나르콜렙시 인구를 대상으로 한 LUMRYZ에 대한 신약 신청이 FDA로 제출되었으며, 이에 대한 승인 결정은 2024년 9월을 향해 예정되어 있습니다[0][1].

주요 고객

Avadel Pharmaceuticals plc의 고객들은 주로 특수 약국들입니다. 이들은 주로 나르콜렙시 환자들에게 약을 배분하며, 나르콜렙시로 인해 발생하는 과다 수면증과 카타플렉시 증상을 완화하기 위해 소듐 옥시베이트 기반의 LUMRYZ를 제공합니다. 주요 고객으로는 Caremark LLC, Accredo Health Group, Inc., 그리고 Optum Frontier Therapies LLC가 있으며, 이들은 전체 매출의 대부분을 차지하고 있습니다[0]. 이 외에도, 환자는 나르콜렙시 증상을 개선하기 위해 이 제품을 사용하며, 이는 그들의 일상생활 품질을 유지하거나 향상시키는 데 기여합니다. 또한, 이러한 고객 측은 주로 LUMRYZ의 효과성과 FDA 승인을 기반으로 이 제품에 비용을 지불하며, 제품의 안정적 공급과 성능을 신뢰합니다. 특수 약국들은 환자의 요구에 맞춰 제품을 공급하며, 이는 고객 만족도를 높이고 장기적인 사용을 촉진합니다. 환자들은 대부분 조직화된 특수 약국 네트워크를 통해 이 제품을 받아 이용하며, 이는 이들의 치료 지속성에 있어서 중요한 역할을 합니다[0][2].

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	공급자
상업적 출시 비용	LUMRYZ 출시와 관련된 비용이 주를 이루며, 1,880만 달러가 소요되었습니다. 이는 제품의 마케팅, 유통 및 초기 시장 진입 비용을 포함합니다.	주로 내재적 비용이며, 외부 마케팅 업체 및 공급 체인 파트너를 포함합니다[0].
인건비	직원 수 증가로 인해 1,870만 달러의 인건비가 추가로 발생했습니다. 이는 주로 연구 개발, 마케팅, 관리 부서의 추가 인력 채용에 따른 것입니다.	자체 인력
마케팅 및 시장 조사 비용	1,700만 달러가 마케팅 및 시장 조사 활동에 소요되었습니다. 여기에는 광고 캠페인, 시장 분석, 소비자 조사 등이 포함됩니다.	마케팅 대행사 및 시장 조사 기관
법률 비용	법률적 자문 및 소송과 관련하여 1,590만 달러가 지출되었습니다.	법률 자문 회사
리스 비용	운영 리스와 관련하여 103만 9천 달러가 지출되었습니다. 주로 사무실 및 생산시설의 리스 비용을 포함합니다.	부동산 소유주[1][2].
금융 활동 비용	금융 활동과 관련하여 약 130만 달러의 비용이 발생했습니다. 여기에는 부채 발행 및 재조정 등이 포함됩니다.	금융 기관
연구 개발 비용	연구 개발 활동에 1,326만 1천 달러가 지출되었습니다. 여기에는 FDA 승인 이전 LUMRYZ와 관련된 생산비용이 포함됩니다.	연구실, 임상 시험 기관 등 연구 관련 기관
재고 비용	LUMRYZ의 준비 및 출시에 따른 재고 비용이 발생했습니다. 이 비용은 제품 출시 전에 연구 개발 비용으로 처리되었던 항목들이 포함됩니다.	자체 생산 설비 및 제조 파트너
감가상각 비용	소프트웨어, 사무기기 및 가구에 대한 감가상각 비용으로 25만 4천 달러가 발생했습니다.	자체 보유 자산
주식 기반 보상 비용	성과 조건 달성에 따른 보상으로 780만 달러의 비용이 발생했습니다.	자체 주식, 주주[0]

이와 관련된 자원 및 서비스는 다양하며, 주로 내부 인력과 자사가 소유하거나 임대한 부동산, 그리고 외부 마케팅, 법률, 금융 기관 등이 포함됩니다.

제품군

Avadel Pharmaceuticals plc의 주력 제품은 LUMRYZ로, 이는 소듐 옥시베이트의 연장방출 제형으로써 성인 나르콜렙시 환자를 위한 치료제입니다. 이 회사의 주요 제품과 그들의 수익 기여는 다음과 같습니다:

주요 제품 및 매출 기여도

제품명	설명	매출 기여도
LUMRYZ	소듐 옥시베이트의 연장방출 제형으로 성인 나르콜렙시 환자의 카타플렉시 및 주간 과다수면증(EDS) 치료를 위해 사용됩니다. FDA 승인은 2023년 5월 1일에 받았으며, 고아약 독점권은 2030년 5월 1일까지 부여받았습니다.	LUMRYZ는 현재 Avadel의 유일한 상용화 제품으로, 2023년도에 전체 제품 매출인 $27,963,000을 기록했습니다[0][1].

LUMRYZ는 다음과 같은 주된 치료 효과를 지니고 있습니다: - 주간 과다수면증(EDS): 환자가 낮 동안 깨어있기 힘들어하는 증상을 완화. - 카타플렉시: 강한 감정 변화로 인해 발생할 수 있는 근육 쇠약 증상을 완화.

경쟁사 및 유사 제품

LUMRYZ는 나르콜렙시 치료를 위해 시장에 나와 있는 여러 제품들과 경쟁하고 있습니다. 아래는 주요 경쟁사와 그들이 가진 유사 제품에 대한 정보입니다:

경쟁사	유사 제품명	설명
Hikma Pharmaceuticals plc	Xyrem (sodium oxybate)	Jazz Pharmaceuticals의 Xyrem의 제네릭 버전으로, 두 번의 야간 복용을 필요로 합니다[0].
Amneal Pharmaceuticals, Inc.	Xyrem (sodium oxybate)	Jazz Pharmaceuticals의 Xyrem의 제네릭 버전으로, 두 번의 야간 복용을 필요로 합니다[0].

이 외에도 LUMRYZ는 여러 주간 각성 촉진제와 경쟁하며, 이들은 다음과 같습니다: - Lisdexamfetamine - Dextroamphetamine - Methylphenidate - Amphetamine - Modafinil - Armodafinil - Solriamfetol - Pitolisant[1].

이를 통해 Avadel Pharmaceuticals plc은 LUMRYZ를 통해 나르콜렙시 환자에게 주간 각성 및 정서 상태를 개선하는 데 주력하고 있으며, 제네릭 경쟁사 및 다양한 주간 각성제와의 경쟁 속에서 시장 점유율을 높이기 위한 전략을 펼치고 있습니다.

주요 리스크

AVDL의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

1. 제품 안전성 문제: Avadel Pharmaceuticals plc는 주로 LUMRYZ 제품을 판매하고 있는데, 이 제품이 환자들에게 안전하고 효과적인 치료를 제공하는 것이 중요합니다. 제품 안전성 문제가 발생하거나 부작용이 심각해진다면 회사의 평판과 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
2. 특허 침해: Avadel은 LUMRYZ의 특허를 보유하고 있지만, 다른 기업들이 이 특허를 침해한다면 소송 비용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 재정적 손실과 시간 손실이 발생할 수 있습니다.
3. 신약 승인 지연: 회사가 소아 나르콜렙시 인구를 대상으로 한 LUMRYZ에 대한 신약 신청을 보류하거나 거절당한다면, 새로운 제품의 상용화와 매출 증대가 지연될 수 있으며, 이로 인해 투자자들의 신뢰 손실과 회사 가치 하락이 우려됩니다.
4. 강력한 경쟁: 주요 경쟁사들이 제네릭 버전의 유사 제품을 출시하거나, 다른 주간 각성 촉진제와 경쟁을 강화한다면, Avadel의 시장 점유율과 매출이 감소할 수 있습니다. 이에 따라 마케팅 비용 증가 및 가격 경쟁으로 인한 수익성 약화가 우려됩니다.
5. 금융 시장 변동성: 글로벌 금융 시장의 변동성이 높은 가운데, 환율 변동이나 이자율 변화 등의 요인으로 인해 Avadel의 재무 상황과 비즈니스 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 대비하기 위해 효과적인 리스크 관리와 금융 전략이 필요할 것으로 보입니다.

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	28.0M
매출원가	N/A	N/A	846.0k
매출총이익	N/A	N/A	27.1M
영업비용	85.6M	95.2M	165.0M
영업이익	-85.6M	-95.2M	-137.8M
영업외수익	7.5M	16.2M	22.9M
세전 순이익	-93.1M	-111.4M	-160.8M
법인세 비용	-15.8M	26.0M	-501.0k
당기순이익	-77.3M	-137.5M	-160.3M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	157.2M	96.5M	105.1M
매출채권, 순액	N/A	N/A	12.1M
재고자산	N/A	N/A	10.4M
유동자산 총계	192.5M	100.8M	134.2M
유형자산, 순액	11.5M	13.2M	13.1M
비유동자산 총계	54.8M	31.9M	30.5M
자산 총계	247.3M	132.8M	164.7M
매입채무	7.7M	7.9M	11.4M
단기차입금	900.0k	38.6M	934.0k
유동부채 총계	21.0M	55.8M	36.9M
장기차입금	144.1M	92.4M	1.7M
비유동부채 총계	148.0M	98.1M	40.1M
부채 총계	169.0M	153.9M	77.0M
자본금 및 추가 납입 자본	549.9M	590.4M	856.4M
이익잉여금	-447.8M	-585.2M	-745.5M
자본 총계	78.2M	-21.1M	87.7M
부채 및 자본 총계	247.3M	132.8M	164.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-77.3M	-137.5M	-160.3M
감가상각비 및 무형자산상각비	815.0k	1.5M	1.8M
비현금 운전자본 변동	3.7M	24.5M	-3.0M
영업활동으로 인한 현금흐름	-77.3M	-70.3M	-128.5M
유형자산 취득	-26.0k	-716.0k	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	56.9M	79.7M	-50.1M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	-21.2M
재무활동으로 인한 현금흐름	263.0k	14.5M	135.3M
현금 순변동	-20.1M	23.9M	-43.3M

주가 영향 미치는 요인들

Avadel Pharmaceuticals plc의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫 번째로, 환율의 변화는 특히 해외 매출 비중이 큰 기업에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 LUMRYZ의 유럽 판매 수익이 감소하면, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시경제 상황 변화도 중요한 요인입니다. 만약 글로벌 경제가 불황에 돌입하고 투자 심리가 위축되면, 리스크가 큰 생명공학 주식에 대한 투자 수요가 감소할 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칩니다. 세 번째로, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁은 공급망에 문제를 야기할 수 있으며, 이는 연구개발 및 제품 제조 과정에 지장을 줄 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장 또한 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 더욱 효과적인 나르콜렙시 치료제를 출시한다면, Avadel의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 중요합니다. 예를 들어, 생명공학 또는 제약 섹터에 대한 투자 선호가 높아진다면 이는 Avadel의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오들은 각자 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이를 계속 주시하는 것이 중요합니다[0][1].

회사의 미래 전망

Avadel Pharmaceuticals plc의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, 주요 제품인 LUMRYZ가 더 많은 시장에서 승인받고 판매가 확대된다면, 이는 큰 성장을 뒷받침할 수 있습니다. 둘째, 소아 나르콜렙시 치료를 위한 LUMRYZ의 FDA 승인 여부도 중요한 변수가 될 수 있습니다. 만약 승인된다면 새로운 시장을 개척할 수 있어 매출 증가가 예상됩니다. 셋째, 지속적인 연구개발(R&D)을 통해 신제품을 개발하거나 기존 제품의 성능을 개선하면 경쟁력을 유지하며 시장 점유율을 늘릴 수 있습니다. 넷째, 특허 보호 기간이 끝나고 제네릭 의약품이 등장하면 가격 경쟁력이 떨어져 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 다섯째, 거시경제 상황 악화나 환율 변동 등 외부 경제적 요인도 경영 성과에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경제 불황이 지속되면 투자 감소와 소비 심리 위축으로 인해 매출이 줄어들 수 있습니다. 여섯째, 글로벌 보건 규제 강화와 같은 정책적 변화도 중요한 변수입니다. 규제가 강화되면 비용 증가와 타임라인 지연이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 경쟁사의 기술 혁신이 Avadel보다 앞서나가게 되면 시장 경쟁력 면에서 불리해질 수 있습니다. 이러한 여러 요인들을 종합적으로 고려할 때, 회사의 미래는 상당히 불확실하지만 여러 긍정적인 요소들이 있다면 성장 기회도 충분히 존재합니다.