씨엔에스 파마슈티컬즈 (CNS Pharmaceuticals, Inc., CNSP)

회사 소개

CNSP는 2017년 미국 네바다로 설립된 임상 단계의 제약 회사로, 뇌 및 중추 신경계 종양 치료를 위한 항암 약품 후보 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 주력 후보 약물 Berubicin은 뇌신경교밍종 및 기타 중추 신경계 악성 종양의 치료에 중요한 개발로 인정되며, FDA의 승인을 받게 된다면 현행 치료 방법에 중요한 대안을 제공할 수 있을 것으로 보입니다. Berubicin은 뇌암 세포를 표적으로 하는 항안식립제 중 한 종류인 anthracycline에 속하며, 현재까지의 제한적인 임상 데이터에 따르면 Berubicin은 뇌암 세포를 대상으로 혈액뇌장벽을 효과적으로 통과할 수 있는 것으로 보입니다. 회사는 Berubicin 개발에 주력하고 있지만 더 많은 CNS 암을 치료하기 위해 추가 화합물에 대한 지식재산권을 확보하려는 작업을 진행하고 있습니다. Berubicin은 UTMDACC에서 발견되었으며, Reata에 최초로 라이선스 되었습니다. 회사와 FDA 간의 소통을 통해 초기 임상 시험 설계를 수정하며, 전체 생존률(OS)을 연구의 주요 지표로 지정하는 등 Berubicin에 대한 임상 시험을 진행하고 있습니다.

주요 고객

CNS Pharmaceuticals의 주요 고객은 뇌 및 중추신경계 종양 치료제를 필요로 하는 환자들 및 이들을 치료하는 의료기관들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 악성 뇌종양, 특히 신경아세포종(Glioblastoma)와 같은 중추신경계 종양을 앓고 있는 환자들입니다. 이 환자들은 기존의 치료 방법들이 한계에 부딪히는 경우가 많고, CNS Pharmaceuticals의 선도 후보 약물인 Berubicin은 이런 환자들에게 새롭고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 두 번째 고객 세그먼트는 이 환자들을 치료하는 병원 및 종양 전문 클리닉으로, 이들 기관은 Berubicin이 FDA 승인을 받게 된다면 해당 약물을 구입하여 환자 치료에 사용할 가능성이 높습니다. 이외에도 CNS Pharmaceuticals의 연구 및 개발에 투자하거나 파트너십을 원하는 제약 회사 및 생명과학 기업들이 주된 잠재 고객으로 볼 수 있습니다. 이들은 CNS Pharmaceuticals의 혁신적인 치료 방법이 상업적으로 성공할 가능성을 보고 투자하거나 협력을 모색할 것입니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
연구 및 개발 비용	2023년에 연구 및 개발 비용은 약 14,096,000달러로 2022년 약 9,300,000달러에 비해 증가했습니다. 이 증가의 주된 원인은 임상 시험 진행에 따른 연구 조직(CRO) 비용과 환자 치료비용 때문입니다. CRO 비용은 연구 사이트 활성화, 환자 등록 관리, 데이터 수집 및 처리, 환자 치료 비용의 환불 등에 사용됩니다.
라이선스 및 거래	CNS Pharmaceuticals는 UTMDACC와의 WP1244 계약을 통해 지적 재산권을 확보하고, 이 기술을 개발하는 데 필요한 다양한 비용을 지불합니다. 여기에는 초기 라이선스 비용, 연간 유지비, 마일스톤 비용, 로열티 등이 포함됩니다.	The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center (UTMDACC)
일반 및 행정 비용	2023년에 일반 및 행정 비용은 약 4,770,000달러로, 2022년 약 5,967,000달러에 비해 감소했습니다. 주요 감소 요인은 전문 비용, 직원 보상, 주식 기반 보상, 보험 비용 등이 포함되며, 이는 여행비, 이사회 보상, 광고 및 마케팅 비용 때문입니다.
기타 소득 및 비용	2023년에는 약 28,000달러의 이자 소득과 약 14,000달러의 이자 비용이 발생했습니다.

CNS Pharmaceuticals는 이러한 다양한 비용을 관리하며, 특히 연구 및 개발과 관련된 비용이 전체 비용의 큰 부분을 차지하고 있습니다. 주된 비용 항목 중 하나인 CRO 비용은 임상 시험 진행에 필수적인 요소로, 환자 등록과 데이터 관리 등의 작업에 사용됩니다.

제품군

CNS Pharmaceuticals의 주요 제품은 Berubicin입니다. Berubicin은 악성 뇌종양, 특히 신경아세포종(Glioblastoma) 치료에 사용되는 항암제로, 현재 임상 시험 중입니다. 회사는 다른 임상 단계의 후보 약물이 없기 때문에 Berubicin의 성공 여부가 회사의 재무 상태와 직접적으로 연결되어 있습니다. 따라서 CNS Pharmaceuticals의 매출은 주로 Berubicin의 연구 개발 단계별 수익과 라이선스 계약에서 발생합니다.

주요 제품:

제품명	설명	기여도
Berubicin	뇌종양 치료를 위한 항암제. 신경아세포종을 주 타겟으로 함. 현재 임상 시험 중.	현재 회사의 유일한 주요 약물로, 성공 시 큰 매출 기여 예상

매출 기여 방식:

• 임상 시험 단계별 수익: PUM과의 임상 시험 계약을 통해 Berubicin 제품을 공급하고, 이에 따른 수익을 받습니다.
• 라이선스 계약: WPD Pharmaceuticals와의 라이선스 계약을 통해 로열티 수익을 발생합니다.

가능 경쟁자:

다른 제약 회사들도 유사한 뇌종양 치료제를 개발하거나 판매 중입니다. 주 경쟁 제품과 회사를 비교한 표는 다음과 같습니다:

경쟁 제품명	개발 또는 판매 회사	설명
Temodar (TMZ)	MSD(Merck &amp. Co., Inc.)	신경아세포종 치료에 사용되는 화학요법 약물. 특허 만료 후 제네릭 약물로 출시됨

이 표에 나열된 Temodar는 신경아세포종 치료에 사용되는 주요 경쟁 약물로, CNS Pharmaceuticals의 Berubicin이 성공적으로 시장에 출시될 경우 큰 경쟁자가 될 수 있습니다.

주요 리스크

CNS Pharmaceuticals의 사업에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 1. CNS이 사용하는 후보 치료제에 사용되는 API를 제조하는 제삼자와의 문제 또는 제조업체와 CNS 간의 공급망에서 발생할 수 있는 문제는 임상 시험을 지연시키거나 회사에 책임을 지우는 위험을 초래할 수 있습니다. 2. 제품 후보인 Berubicin의 임상 시험을 위한 활성 약제 성분의 생산 및 약물 제품 형태 결정을 위해 사용하는 계약 제조업체에 대한 의존성은 계약 기간 동안 발생할 수 있는 계약 미준수, 계약 파기 또는 재계약 불가능성과 같은 위험을 야기할 수 있습니다. 3. 날씨 및 지질 현상, 테러 공격, 전염병 유행뿐만 아니라 사이버공격, 네트워크 보안 위반, 서비스 중단 또는 데이터 손실과 같은 사건들이 발생할 경우 중요한 비즈니스 영향을 미칠 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	14.5	15.3	18.9
영업이익	-14.5	-15.3	-18.9
영업외수익	0.0	0.0	-0.0
세전 순이익	-14.5	-15.3	-18.9
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-14.5	-15.3	-18.9

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	5.0	10.1	0.5
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	7.5	12.6	1.6
유형자산, 순액	N/A	N/A	N/A
비유동자산 총계	1.3	0.5	0.1
자산 총계	8.8	13.1	1.7
매입채무	2.0	3.7	N/A
단기차입금	0.4	0.4	0.3
유동부채 총계	2.6	4.9	6.1
장기차입금	N/A	N/A	N/A
비유동부채 총계	N/A	N/A	N/A
부채 총계	2.6	4.9	6.1
자본금 및 추가 납입 자본	41.6	58.8	65.1
이익잉여금	-35.4	-50.7	-69.6
자본 총계	6.2	8.1	-4.4
부채 및 자본 총계	8.8	13.1	1.7

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-14.5	-15.3	-18.9
감가상각비 및 무형자산상각비	0.0	0.0	0.0
비현금 운전자본 변동	-0.8	3.2	3.7
영업활동으로 인한 현금흐름	-13.5	-10.6	-14.1
유형자산 취득	-0.0	-0.0	-0.0
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.0	-0.0	-0.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-1.0	-0.4	-0.4
재무활동으로 인한 현금흐름	4.5	15.6	4.6
현금 순변동	-9.0	5.1	-9.5

주가 영향 미치는 요인들

CNSP의 주가 상승 또는 하락의 원인은 다양한 요인들에 의해 발생할 수 있습니다. 첫 번째로 환율 변동을 생각해볼 수 있습니다. 미국 달러의 강세가 지속되면, 해외 투자자들은 변동성을 피하기 위해 주식을 매도할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 달러가 약세일 경우, 해외 자본이 유입되면서 주가가 상승할 수 있습니다. 두 번째로 거론될 수 있는 것은 거시경제 상황으로, 예를 들어 경기 침체가 발생하면 투자자들은 고위험 주식을 회피할 가능성이 높아지므로 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면 경기 회복 국면에서는 고위험 고수익을 기대하며 투자자들이 다시 유입되면서 주가가 상승할 수 있습니다. 세 번째로 국가 간 무역 전쟁과 같은 지정학적 리스크를 들 수 있는데, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화될 경우 공급망 불안정성 및 연구개발 비용 증가로 인해 CNSP의 운영이 어려워질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째로 경쟁사의 등장과 기술 혁신을 고려할 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 CNSP의 핵심 기술 및 시장 점유율을 잠식할 경우 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 주가 변동의 중요한 요인이 될 수 있습니다. 예를 들어 바이오제약 업계 전반에 대한 투자 트렌드가 증가할 경우 CNSP와 같은 제약 회사의 주가는 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다.

회사의 미래 전망

CNSP의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며, 회사의 성장이 지속될지 아니면 축소될지에 대한 다양한 가능성을 고려해볼 수 있다. 먼저, Berubicin을 중심으로 한 신약 개발의 성공 여부가 가장 중요한 요소로 작용할 것이다. 만약 Berubicin이 임상 시험을 성공적으로 마무리하고 FDA의 승인을 받는다면, CNSP는 중추 신경계 종양 치료제 시장에서 큰 시장 점유율을 차지할 수 있을 것이다. 둘째, CNSP의 추가 약물 후보가 성공적으로 개발된다면, 제품 포트폴리오가 강화되어 매출 증가로 이어질 수 있다. 반면에, 임상 시험이 지연되거나 실패할 경우, 회사의 주가와 재정 상태에 큰 타격을 줄 수 있다. 셋째, CNSP가 보유한 지식재산권과 이를 활용한 라이선싱 계약이 더 많이 체결된다면, 회사는 안정적인 수익원을 확보할 수 있을 것이다. 그러나 경쟁이 심화되고 새로운 기술이 등장하면 CNSP의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 넷째, 대외 경제 환경과 정책 변화도 회사의 미래에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 정부의 바이오제약 산업 지원 정책이 강화되면 CNSP에게 유리하게 작용할 수 있지만 반대로 규제가 강화될 경우 연구개발 비용 증가로 이어질 수 있다. 마지막으로, 글로벌 시장에서의 입지 확장 여부도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 해외 시장 진출과 파트너십 형성이 성공적으로 이루어진다면, 비즈니스 성장이 가속화될 가능성이 높다. 이 모든 요인들이 복합적으로 작용하여 CNSP의 미래를 결정할 것이다.