회사 소개
SPRB는 희귀 내분비 질환을 대상으로 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 미래단계의 생물의약품 회사로서, 전문역량을 중점으로 한다. 회사는 현재 자체 소유 제품 후보인 틸다세포트를 개발 중이며, 이 제품은 고전난치성 부신 기형증을 앓는 환자들에게 처음으로 스테로이드가 아닌 치료법을 제공하여 질병 통제를 혁명적으로 향상시키고 스테로이드 부담을 줄일 가능성이 있는 후보 제품이다. 틸다세포트는 부신 조르몬 합성에 필요한 효소를 부호화하는 유전자의 돌연변이에 의해 주도되는 고전난치성 부신 기형증을 일으키는 자가 열성 질환으로, 고전난치성 부신 기형증 환자들은 체내에서 코티솔을 생성할 수 없어 심각한 건강 문제에 직면한다. 이회사의 주력 제품인 틸다세포트는 피코르티시드 방출 인자의 수용체인 CRF1 수용체의 강력하고 매우 선택적인 비스테로이드 경구 CRF1 수용체 상향제로, 무조건적 컨트롤 코티솔 피드백 규제 경로를 해소할 가능성이 있고, 이에 따라 피뇨 절개 분비를 줄이고 부신선에서 하류로 생산되는 안드로겐의 양을 제한할 수 있다. 이를 통해 틸다세포트는 불필요한 고안드로겐 노출에 따른 원치 않는 임상 증상을 줄일 수 있다고 믿는다. 또한 치료 의사들이 고전난치성 부신 기형증 환자에게 이기근 수준에 가까운 생리학적 수준의 글루코코르티코이드 투여량을 낮추는 데 도움을 줄 수 있어, 고용량 글루코코르티코이드의 만성 사용으로 인한 심각한 부작용을 감소하거나 회피할 수 있다[0].
주요 고객
SPRB의 고객 페르소나는 희귀 내분비 질환을 앓고 있는 환자 및 그들을 치료하는 의료 전문가들, 보험 회사, 정부 보건당국, 그리고 제약 협력사들로 구성된다. 주요 고객 세그먼트는 클래식 부신기형증(CAH)을 앓고 있는 환자들 및 그들을 치료하는 내분비 전문의들이다. 이 질환은 유전자 돌연변이에 의해 발생하며 환자들은 신체적으로 코티솔을 생성할 수 없어 심각한 건강 문제에 직면한다. 의료 전문가들은 치료 옵션이 제한적인 이 환자들에게 효과적이고 안전한 비스테로이드성 치료제를 찾고 있어, SPRB의 틸다세포트는 새로운 치료법으로 주목받고 있다[0]. 또한, 치료 비용을 보조하는 보험 회사와 정부 보건당국 역시 주요 고객 세그먼트로, 이들 기관은 효율적이면서도 경제적인 치료제를 요구한다. 마지막으로, SPRB와 협력하는 CRO(임상연구조직) 및 제약 협력사들은 약물 개발 및 상용화를 돕는 파트너로서, 신약의 성공적인 개발과 시장 진출을 위해 긴밀히 협력하며 회사 수익의 중요한 부분을 차지한다[1][2].
회사의 비용구조
<thead> </thead> <tbody> </tbody>|
비용 항목 |
설명 |
제공 회사 |
|---|---|---|
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임상 개발 비용 |
임상 시험을 진행하기 위해 발생하는 비용으로, 조사자 수당, 임상 안전성, 데이터 관리, 실험실 비용 등이 포함됩니다. 이는 CRO(임상 연구 조직)와의 계약을 통해 주로 발생합니다. |
PPD, IQVIA, Labcorp 등 |
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제조 비용 |
임상용 의약품을 제조하는 데 드는 비용으로, 재료비, 생산설비 사용비, 품질관리 비용 등이 포함됩니다. |
Lonza, WuXi AppTec, Catalent 등 |
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기초 연구 및 개발비 |
신약 개발에 필요한 초기 연구 비용으로, 동물 실험, 체외 실험 등 전임상 시험에 드는 비용이 포함됩니다. |
Charles River Laboratories, Envigo 등 |
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인건비 |
개발 인력 및 관리 인력을 위한 인건비로, 급여, 보너스, 복리후생, 주식보상 등이 포함됩니다. |
사내 인력 관리 |
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일반 및 관리 비용 |
법률 비용, 전문 서비스 비용, 보험 비용 등 관리와 관련된 제반 비용이 포함되며, 공공 회사로서의 규제 준수 비용도 포함됩니다. |
Deloitte, PwC, KPMG 등 |
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운영 리스 비용 |
회사 사무실 임대 비용으로, 기본 임대료, 부동산 세금, 보험료, 일반 수리 및 유지비용이 포함됩니다. |
사무실 공간 소유주 |
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이자 비용 |
차입금에 대한 이자 비용 및 부채 발행 시 발생하는 비현금성 상각비용이 포함됩니다. |
은행 및 금융기관 |
SPRB는 임상 개발, 약품 제조, 기초 연구 및 개발, 인건비, 일반 및 관리 비용, 운영 리스 비용, 이자 비용 등 다양한 비용 항목을 통해 사업을 운영하며, 이는 주로 CRO, 전문 제조 회사, 전임상 시험 기관, 법무 및 회계 전문 회사, 그리고 금융 기관들로부터 서비스를 제공받습니다[0] [1][2].
제품군
SPRB의 주요 제품은 희귀 내분비 질환 치료제인 틸다세포트입니다. 틸다세포트(Tildacerfont)는 클래식 부신기형증(CAH)을 대상으로 개발되고 있으며, 환자들에게 스테로이드가 아닌 새로운 치료 옵션을 제공하려는 목적을 갖고 있습니다. 이 제품은 현재 임상 시험 단계에 있으며, 성공적인 개발과 상용화를 목표로 삼고 있습니다.
주요 제품 설명 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| 틸다세포트 | 고전난치성 부신기형증을 치료하기 위한 비스테로이드 CRF1 수용체 상향제로, 코티솔 피드백 규제 경로를 해소 가능 | 현재 상용화 전 단계로, R&D 매출에 종속됨 |
상세 설명:
- 틸다세포트(Tildacerfont): 이 제품은 CRF1 수용체를 강력하고 선택적으로 상향 조절함으로써, 부신에서 생성되는 안드로겐의 양을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이를 통해 불필요한 고안드로겐 노출에 따른 임상적인 증상을 줄이려는 목표를 갖고 있습니다. 현재까지 주요 수익은 Kaken과의 협력 매출로부터 발생하고 있으며, Kaken은 일본 내 개발과 상용화를 담당하고 있습니다[0][1].
SPRB 경쟁 분석
아래는 SPRB와 유사한 제품을 개발 중인 몇몇 주요 경쟁사들의 정보를 담은 표입니다.
| 회사명 | 유사 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| 화이자(Pfizer) | PF-06842874 | 고전난치성 부신기형증을 대상으로 개발 중인 비스테로이드 치료제 |
| 아스트라제네카(AstraZeneca) | AZD4635 | 내분비 질환 치료를 목표로 하는 비스테로이드 약물 |
| 노바티스(Novartis) | 리토리스판트(Literolizant) | 희귀 내분비 질환 치료를 목표로 개발 중인 비스테로이드 경구 약물 |
위의 경쟁사 제품들은 모두 희귀 내분비 질환을 대상으로 하는 비스테로이드 치료제로, SPRB의 틸다세포트와 유사한 메커니즘을 지니고 있어 향후 시장에서의 경쟁이 예상됩니다.
주요 리스크
SPRB의 사업에 따른 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 틸다세포트의 임상 시험 결과가 예상보다 부정적으로 나올 경우, 개발 과정이 지연되거나 제품의 효능이 충분하지 않다는 판단을 받을 수 있습니다. 둘째, 경쟁사들의 유사 제품이 더 빠르게 상용화되거나 더 효과적일 경우, SPRB의 시장 경쟁력이 저하될 우려가 있습니다. 셋째, 정부 규제나 임상 시험 결과에 대한 부정적인 평가 등 외부 요인으로 인해 투자자들의 신뢰가 흔들릴 수 있으며, 자금 조달이 어려워질 수 있습니다. 마지막으로, 수요나 시장 환경 변화에 따라 틸다세포트의 수익 모델이 예측치와 다를 경우, 재무적 압력이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험들을 신중히 모니터링하고 대비하는 것이 SPRB의 사업 안정성을 유지하는 데 중요합니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | 10.1M |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 42.1M | 47.3M | 62.1M |
| 영업이익 | -42.1M | -47.3M | -52.0M |
| 영업외수익 | 226.0k | -1.1M | -4.1M |
| 세전 순이익 | -42.3M | -46.2M | -47.9M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -42.3M | -46.2M | -47.9M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 89.0M | 79.1M | 96.3M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 91.9M | 83.6M | 102.2M |
| 유형자산, 순액 | 1.5M | 1.4M | 1.2M |
| 비유동자산 총계 | 34.6M | 2.0M | 1.8M |
| 자산 총계 | 126.5M | 85.6M | 103.9M |
| 매입채무 | 2.8M | 1.4M | 3.3M |
| 단기차입금 | 360.0k | 1.8M | 1.9M |
| 유동부채 총계 | 8.9M | 12.4M | 24.5M |
| 장기차입금 | 6.2M | 4.6M | 2.7M |
| 비유동부채 총계 | 6.2M | 4.7M | 3.0M |
| 부채 총계 | 15.1M | 17.2M | 27.4M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 214.7M | 218.4M | 273.7M |
| 이익잉여금 | -103.1M | -149.3M | -197.2M |
| 자본 총계 | 111.4M | 68.5M | 76.5M |
| 부채 및 자본 총계 | 126.5M | 85.6M | 103.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -42.3M | -46.2M | -47.9M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 68.0k | 74.0k | 70.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | 2.0M | 1.1M | 10.4M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -35.9M | -41.7M | -33.3M |
| 유형자산 취득 | -93.0k | -8.0k | -7.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -79.2M | 23.7M | 55.8M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 220.0k | N/A | -1.6M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 643.0k | -241.0k | 49.1M |
| 현금 순변동 | -114.4M | -18.2M | 71.6M |
주가 영향 미치는 요인들
SPRB의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 변동성입니다. 만약 미국 달러 가치가 급격히 하락하면, 원재료 비용 상승으로 인해 SPRB의 운영 비용이 증가할 수 있고, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 글로벌 경제가 불황에 빠지고 중앙은행이 금리를 상승시키면, 투자자의 위험 회피 성향이 커져 주가가 하락할 가능성이 큽니다[0][1]. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역전쟁이 심화되면 공급망 문제가 발생할 수 있으며, 이는 생산 지연과 추가 비용을 초래해 SPRB의 주가에 악영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상입니다. 새로운 경쟁자가 SPRB보다 효과적인 치료제를 출시할 경우, 시장 점유율을 잃게 되어 주가는 하락할 가능성이 높습니다. 다섯째, 시장과 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 사회적으로 비스테로이드 치료에 대한 관심이 급증하면 틸다세포트의 시장 수요가 증가해 SPRB의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요인들은 모두 SPRB의 경영 성과와 미래 전망에 중요한 영향을 미치므로, 각 시나리오에 대해 면밀히 분석하고 대비할 필요가 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SPRB의 미래는 여러 요인에 따라 크게 달라질 수 있다. 먼저, 틸다세포트의 임상 시험과 규제 승인 과정이 성공적으로 진행된다면, 회사는 큰 성장을 기대할 수 있다. 틸다세포트는 희귀 질환인 고전난치성 부신 기형증(CAH)을 치료하는 혁신적인 치료제로, 승인되면 큰 시장 잠재력을 가질 것이다. 반면, 임상 시험이 지연되거나 부정적인 결과가 나오면 회사의 성장 전망은 크게 축소될 수 있다. 또한, 추가 자금 조달의 성공 여부도 중요한 변수이다. SPRB는 지속적인 연구 개발과 상업화를 위해 막대한 자금이 필요하며, 자금 조달에 실패할 경우 제품 개발과 상업화 계획이 지연될 수 있다. 동시에, 글로벌 경제 상황과 관련된 불확실성도 SPRB의 미래에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 경제 불황이나 금융 시장의 변동성이 증가하면 투자 자금 조달이 어려워질 수 있다. 반면, 희귀 질환 치료제에 대한 사회적 관심이 증가하고, 글로벌 보건 기구나 정부의 지원이 확대되면 SPRB는 더욱 빠르게 성장할 수 있다. 마지막으로, 경쟁 상황도 중요하다. 만약 경쟁 업체가 더 우수한 치료제를 개발하게 되면 SPRB의 시장 점유율과 수익성이 감소할 수 있다. 이러한 요인들로 인해 SPRB의 미래는 다양한 시나리오로 전개될 수 있다[0][1].