스펙트럴 AI (Spectral AI, Inc., MDAI)

회사 소개

MDAI는 예측 의학 진단에 집중하는 인공지능(AI) 회사로, 그들의 주요 제품은 DeepView 시스템입니다. 이 시스템은 다중 스펙트럼 이미징 기술을 사용하여 육안으로는 보이지 않는 손상된 조직과 건강한 조직을 구분하는 고유한 알고리즘을 적용합니다. DeepView 시스템은 환자가 제시한 상처의 치유 가능성을 초기 단계에서 평가할 수 있도록 설계되어 있으며, 진단 결과는 빠르게 의사에게 제공되어 치료 결정에 도움을 줍니다. 이 시스템은 화상 상처와 당뇨병성 족부 궤양(DFU)의 평가에 사용됩니다. 화상 경우 비침습적으로 손상된 부위와 건강한 부위를 구별하고, 즉각적인 수술 후보자를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다. MDAI는 아직 제품 판매로 인한 수익을 발생시키지 않았지만, 미국 정부 기관인 바이오 의학 고급 연구 개발청(BARDA)으로부터 상당한 정부 지원을 받고 있으며, 이 계약에 따라 약 150억 달러의 자금을 지원받아 DeepView 시스템의 임상 검증과 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하고 있습니다. MDAI는 향후 소프트웨어 라이센스 및 의료 이미징 장비 판매를 통해 수익을 창출할 계획을 갖고 있으며, 이를 통해 고객이 시스템을 쉽게 채택할 수 있도록 가격을 전략적으로 설정할 예정입니다.

주요 고객

MDAI의 고객은 주로 의료 전문가, 병원 및 의료 시설, 연구 기관, 보험 회사 그리고 정부 기관으로 구분될 수 있습니다. 첫째, 의료 전문가와 병원은 진단 및 치료 과정에서 MDAI의 DeepView 시스템을 활용하여 상처 치료의 효율성을 높이고, 정확한 수술 후보 결정을 통해 치료 시간을 줄일 수 있어 제품을 도입할 가능성이 높습니다. 둘째, 연구 기관은 상처와 관련된 연구 및 데이터를 보다 정밀하게 수집하고 분석할 수 있는 도구로서 MDAI의 시스템을 사용할 수 있습니다. 셋째, 보험 회사는 상처 치료의 예측 정확성 향상을 통해 의료비 절감 효과를 얻고자 MDAI의 제품에 관심을 가질 수 있습니다. 넷째, 정부 기관, 특히 의료 관련 규제 및 공중보건 분야에서는 신속한 상처 평가 능력을 통해 국민 건강 증진과 의료 서비스 제공 효과성 제고가 기대되므로 MDAI의 기술을 채택할 수 있습니다. 각 고객 세그먼트는 환자 진료 성과 향상, 비용 절감, 연구 정밀도 증가, 그리고 국가적 의료 공공성을 증진시키고자 하는 목적에서 MDAI의 제품을 사용하게 됩니다.

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	주요 공급업체
임상 및 계약 제조 비용	이 비용은 임상 시험 활동과 관련된 비용으로, 시험 시작, 추가 제조, 자문 및 연구 비용을 포함합니다.	CMC 제조업체, 컨설턴트 및 연구 파트너
인원 및 관련 혜택 비용	급여, 인센티브 보상, 혜택 플랜, 건강 보험 및 급여 세금 등을 포함합니다. 최근 인원 증가로 인해 비용이 증가했습니다.	인사관리 서비스 제공업체
기술 비용	데이터 처리 비용, 소프트웨어 사용료 및 유지보수, 클라우드 서비스 이용이 포함됩니다.	IT 서비스 제공업체 및 소프트웨어 공급업체
법률 및 전문 비용	준수 및 규제 요구 사항을 위한 감사 및 법률 자문 비용이 포함됩니다.	법률 자문 및 회계 서비스 제공업체

이 표에서는 MDAI의 주요 비용 부문을 정리하고, 각 부문이 어떤 요소를 포함하고 있는지를 설명하며 관련된 주요 공급업체를 언급하고 있습니다. 이를 통해 MDAI의 비용 구조를 보다 명확하게 이해할 수 있습니다.

제품군

MDAI의 주요 제품은 DeepView 시스템으로, 이는 다중 스펙트럼 이미징을 활용해 육안으로는 보이지 않는 손상을 감지하고 평가하는 진단 도구입니다. 이 시스템은 주로 화상과 당뇨병성 족부 궤양(DFU)과 같은 상처의 치유 가능성을 진단하는 데 사용되며, 환자의 치료 결정에 중요한 역할을 합니다. MDAI는 현재로서는 제품 판매로 수익을 창출하지 않았으며 정부 계약과 임상 연구 지원을 통해 운영되고 있습니다. 이와 비교해 유사한 제품을 개발하는 경쟁사로는 ENPH 시스템의 CMP 연마액과 같은 반도체 제조에서 사용되는 고급 청소 용품이나, JAG도 바이오텍 제품군을 판매하는 시장에서 경쟁하고 있습니다.

경쟁사	제품 설명
ENPH	반도체 제조 공정에서 사용되는 CMP 연마액 및 청소 용액
JAG	제약 및 생명 공학 분야에서 사용되는 다양한 바이오정보학 제품

이 외에도 많은 기업들이 신약 개발 및 진단 기기에 있어 유사한 기술을 개발하고 있으며, MDAI의 DeepView 시스템 또한 이에 해당하는 기술적 경쟁력을 가지고 있습니다.

주요 리스크

MDAI의 사업에는 다양한 위험 요소가 존재하며, 그 중 일부는 이 회사가 특유의 기술과 제품에 따른 고유한 위험을 수반한다. 첫째, DeepView 시스템의 상업화가 미비할 경우 의료 종사자들이 이 시스템 대신 기존 솔루션을 선택할 가능성이 있으며, 이는 시장에서의 경쟁력 상실로 이어질 수 있다. 둘째, 인공지능(AI) 기술의 발전에 따른 규제 변화가 MDAI의 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 새로운 법률이나 규제가 기업의 운영 효율성을 감소시킬 가능성이 존재한다. 셋째, DeepView 시스템이 흔히 임상에서 사용할 만큼의 확고한 신뢰성을 확보하지 못할 경우, 의료 현장에서의 채택이 지연되거나 무산될 수 있다. 넷째, DeepView 시스템에서 발생할 수 있는 예기치 못한 의료적 사건은 FDA의 감시 아래 생산 지연이나 판매 정지로 이어질 가능성이 있다. 마지막으로, 정부 지원 계약과 관련된 조건이 변경되거나 해지될 경우, 회사의 재무적 안정성에 부담이 될 수 있다.

재무

MDAI의 재무 성과는 여러 도전 과제를 반영합니다. 2023년 12월 31일 종료된 회계연도 동안, MDAI는 2,084만 달러의 순손실을 기록했으며, 2,022년에는 2,912만 달러의 손실을 보였습니다. 이러한 손실은 설계, 제조, 개발 활동 및 연구 개발에 비용이 많이 들면서 주로 발생하였으며, 이는 바르다(BARDA) 및 DHA와의 정부 계약에서 발생한 비용 승인 및 연구 개발 활동과 관련이 있습니다. 이 회사의 총이익률은 2022년의 42.7%에서 조금 증가한 43.6%를 유지하고 있으며, 이는 주로 새로운 BARDA 계약의 높은 상환율 덕분입니다. 또한, 운영 비용의 주요 부분은 급여, 관련 비용, 컨설팅 수수료와 관련된 인건비로 인해 증가했으며, 이로 인해 2023년에는 일반 관리 비용이 54.7% 증가했습니다. 회사는 정부 계약에서 얻는 수익에 크게 의존하고 있으며, 이러한 계약이 늘어나거나 갱신되지 않을 경우 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 MDAI는 앞으로도 상당한 운용 손실을 계속 겪을 것으로 예상되며, 자본 요구사항을 충족하기 위해 추가 자본을 필요로 할 수 있습니다.

대차대조표

MDAI의 2023년 12월 31일 기준 재무 상태표에 따르면, 회사의 총 자산은 약 3,970만 달러입니다. 자산 구성은 주로 현금 및 현금 등가물 약 480만 달러, 미수금 2630만 달러, 기타 유동자산 860만 달러로 이루어져 있습니다. 부채는 미지급금 약 1,930만 달러와 지급이자부 부채 400만 달러로 구성되어 있으며, 총 부채는 약 2,330만 달러입니다. 결손금은 약 2,870만 달러로 나타나고 있습니다. MDAI의 자산 배분에서 눈에 띄는 점은 연구 개발이 주를 이루는 회사 구조상 미수금이 전체 자산의 상당 부분을 차지하고 있다는 것입니다. 이는 주로 정부 연구 개발 계약을 통한 미수금으로, MDAI의 비즈니스 모델이 장기 계약 및 정부 지원에 의존하고 있음을 보여줍니다. 현금 보유액에 비해 상당한 채무 수준은 다소 위험요소가 될 수 있으며, 이는 지속적인 자금 조달 필요성을 의미할 수 있습니다. 하지만 MDAI가 주로 연구 개발에 집중하고 있는 만큼 이와 같은 자산 배분은 그들의 핵심 사업 전략에 부합하는 것으로 판단됩니다.

손익계산서

전체 손익계산서를 확인할 수 없으므로 업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표 요약 (천 달러 기준)

항목	2023년	2022년
영업활동으로 인한 현금사용액	$(13,240)	$(1,162)
재무활동으로 인한 현금증가(감소)	$3,844	$(785)

MDAI의 현금 흐름표에 따르면, 2023년에는 운영활동으로 인해 약 1,324만 달러의 현금을 사용한 반면, 재무활동에서는 약 384만 달러의 현금을 증가시켰습니다. 이는 전년도에 비해 영업활동으로 인한 현금 사용이 현저하게 증가했음을 나타내며, 이는 주로 일반관리비와 연구개발 비용 증가에 따른 것입니다. 같은 산업의 다른 기업과 비교했을 때, 특히 기술 기반 제품을 개발하는 초기 단계의 의료기기 기업들과 비교하면 MDAI의 현금흐름은 상대적으로 불리한 편입니다. 비슷한 초창기 의료기기 회사들은 대개 연구개발의 초기 단계에서 상당한 영업 손실과 현금 유출을 경험하며, MDAI 역시 이런 상황에 처해 있습니다. 그러나 회사는 BARDA와의 계약을 통해 일정 수준의 재정을 보장 받음으로써 단기적인 재정적 어려움을 극복하려 하고 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

MDAI의 2029 전환사채(Convertible Notes)의 요약은 다음과 같습니다.

항목	세부사항
총 액면가액	약 $418.8백만
발행일	2023년 9월 15일
만기	2029년 3월 15일
이자율	연 2.0%
이자 지급 조건	매년 3월 15일과 9월 15일 반기별로 지급
부채 순위	일반 우선, 무담보 채무
전환 조건	현금, 주식 또는 현금과 주식의 조합으로 전환 가능
전환 만기 조건	2029년 3월 15일 이전에만 특정 조건에서 전환 가능

이 전환사채는 우선순위 상으로 회사의 다른 부채보다 상위에 위치하며, 담보가 없는 일반 부채로 분류됩니다. 회사는 이러한 전환사채를 통해 자금을 조달하고 있으며, 향후 부채를 현금 또는 주식을 통해 상환할 수 있도록 설계되어 있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

MDAI의 주가에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인이 있으며, 이는 다음과 같은 가상 시나리오로 설명될 수 있습니다. 첫째로, 거시 경제 상황의 변화입니다. 만약 경제 침체가 발생하여 전반적인 소비가 줄어든다면, 의료 기술 분야의 투자도 감소할 수 있습니다. 이는 MDAI의 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 둘째로, 환율 변동입니다. MDAI의 주요 거래가 달러 기준으로 진행되고 있는 상태에서, 달러 가치가 급상승하면 해외 매출이 감소할 수 있어 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 셋째로, 국제적인 분쟁, 예를 들어 미-중 무역전쟁과 같은 경우에는 중국과의 무역 제한으로 인해 기술 부품 수급 차질이 발생할 수 있습니다. 이는 생산성 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째로, 경쟁사의 부상입니다. 경쟁사가 MDAI의 기술을 능가하는 혁신적인 제품을 출시한다면 시장 점유율을 잃어 주가가 하락할 수 있는 리스크가 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화입니다. 의료 AI 시장이 급성장하여 더 많은 관심과 투자를 받는 상황이 온다면 MDAI의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 이러한 다양한 환경적, 경제적 요소들은 MDAI의 주가 변동성에 중요한 요인으로 작용할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

MDAI의 미래 전망은 다양한 요소에 의해 결정될 수 있습니다. 기술적으로, AI 기반 의료 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하면서 MDAI의 독보적인 DeepView 시스템이 더 많은 의료 기관에 채택될 가능성이 큽니다. 이는 특히 비침습적이고 빠른 진단이 필요한 화상 치료 및 당뇨병성 족부 궤양 분야에서 두드러질 것입니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA) 승인의 진행 상황이 긍정적이라면 빠른 상용화가 가능해져 수익 창출로 이어질 수 있습니다. 정부의 자금 지원 및 인센티브로 인해 지속적인 연구 개발이 이루어질 가능성도 있으며, 이는 기술 업그레이드 및 시장 확장을 촉진할 것입니다. 반면에, 경쟁사의 기술 발전이나 새로운 규제의 도입은 MDAI의 시장 점유율 확보에 장애물이 될 수 있습니다. 특히, 의료 AI 관련 규제가 강화될 경우, 개발 비용의 증가 및 시간 소요가 늘어날 수 있습니다. 소비자 및 의료 전문가의 신뢰를 확보하는 것도 중요한데, 이는 초기 사용자의 긍정적인 피드백과 임상 시험 결과에 달려 있습니다. 따라서 MDAI의 성공 여부는 기술의 혁신성과 더불어 시장 환경, 규제 및 사용자 수용도에 따라 크게 좌우될 것입니다.