스콜라 락 홀딩 (Scholar Rock Holding Corporation, SRRK)

회사 소개

SRRK는 심각한 질병 치료에 중요한 역할을 하는 단백질 성장 인자의 신호 전달에 초점을 맞춘 후기 단계 생명공학 회사로, 성장 인자의 선행형태를 특이적으로 대상화하는 몰클론필 항체를 개발하는 고유한 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이를 통해 광범위한 질병으로부터 고통받는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 새로운 제품 후보군을 확보하고 있습니다. 그들은 신경근육 질환, 심혈관 질환, 암, 섬유증 및 철제한성 빈혈을 포함한 질병을 대상으로 하여 제품 후보군을 발견하고 발전시켰습니다. 첫 번째 제품 후보인 apitegromab은 척수근위축증 치료를 위해 개발 중이며, 두 번째 제품 후보 SRK-439는 심혈관 질환 치료를 위해 개발 중입니다. 또한, 글로벌 의료 분야에서 업계를 변화시키는 일련의 항체 프로필을 진행 중이며, 성장 인자의 선택적 조절을 포함한 발견 및 초기 임상 프로그램도 진행 중에 있습니다. 회사는 수익을 창출하지 못하고 있지만, 앞으로 제품 판매로부터 수익을 창출하고 상업화 역량을 개발하여 제품 판매, 마케팅 및 유통 활동을 지원하기 위한 상당한 비용을 지출할 것으로 예상됩니다[0].

주요 고객

SRRK의 고객은 주로 의료 및 헬스케어 업계에서 활동하는 각종 이해관계자로 나뉘며, 이들 중 대표적인 고객 세그먼트로는 병원 및 의료기관, 의사와 같은 의료 제공자, 바이오제약 회사, 그리고 환자들입니다. 병원 및 의료기관은 척수근위축증과 같은 심각한 질병에 대한 최신 치료법을 제공하기 위해 apitegromab과 같은 신약을 필요로 합니다. 의사와 같은 의료 제공자들은 환자들에게 보다 효과적이고 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 SRRK의 약물을 처방할 수 있으며, 특히 신경근육 질환이나 심혈관 질환 전문가들이 주요 고객입니다. 바이오제약 회사는 SRRK의 기술과 제품을 라이선싱하거나 파트너십을 맺어 자사의 치료 포트폴리오를 강화하고 시장 경쟁력을 높이기 위해 비용을 지불할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 환자들은 직접적인 고객은 아니지만, 첨단 치료법에 접근함으로써 삶의 질이 크게 개선될 수 있기 때문에 이들의 요구와 기대가 궁극적으로 SRRK의 경제적 성공에 영향을 미칩니다. 각 세그먼트의 고객들은 신뢰성 높은 치료 효과, 혁신적인 기술, 환자 중심의 접근법에 대해 높은 가치를 두며 이러한 이유로 SRRK의 제품과 서비스를 필요로 합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 회사
임직원 보상 및 복리후생	연구 및 개발 활동, 일반 및 관리 업무를 수행하는 직원들에게 지급되는 급여, 보너스, 주식 기반 보상 비용 등	내부 인력
외부 연구 및 개발 비용	임상 시험에 필요한 외부 연구 및 개발비용, 임상 약물 공급 제조, 기타 관련 비용	제약 및 생명공학 계약 연구 기관
임상 시험 비용	apitegromab 및 SRK-181와 같은 임상 단계 제품 후보에 대해 임상 시험을 실행하는 데 필요한 비용	제약 및 생명공학 계약 연구 기관 및 병원
시설 및 기타 비용	연구 시설 유지, 실험 장비 유지 관리 비용 등을 포함한 운영 비용	건물 소유주, 실험 장비 공급업체
전문 서비스 비용	법률, 회계, 컨설팅, 정보 기술 및 인사 관리 등의 전문 서비스 비용	법률 회사, 회계 법인, 컨설팅 업체
임상 약물 공급 비용	다양한 임상 시험용 약물 공급 및 관리	계약 제조 조직(CMO)
컴퓨팅 및 클라우드 사용 비용	연구 및 데이터 분석을 위해 고성능 컴퓨팅 자원과 클라우드 서비스를 이용하는 비용	클라우드 서비스 제공업체 예: AWS, Azure[0][1][2][3][4]

제품군

SRRK의 주요 제품들은 크게 apitegromab, SRK-181 및 SRK-439로 나뉩니다. 이 제품들은 주로 심각한 질병의 치료를 목적으로 개발되었으며, 각각의 제품은 SRRK의 수익 창출에 중요한 역할을 합니다.

주요 제품

제품명	설명	현재 상태	예상 수익 기여도
apitegromab	척수근위축증(SMA) 치료를 위한 첫 근육 타겟 치료제. 인간 단클론 항체로 골격근의 성장 인자인 마이오스타틴의 활성화를 억제함.	현재 3상 임상 시험 중. 2025년에 상업적 출시 예정.	승인 후 주요 수익원으로 자리잡을 가능성 큼
SRK-181	항 PD-(L)1 항체 요법에 내성을 가진 암 치료를 위한 약물. 잠복 TGF-β1의 활성화를 억제함.	1상 임상 시험 중.	중기적으로 수익 창출이 기대됨.
SRK-439	심장-대사 질환 치료를 위한 신규 마이오스타틴 억제제. 고유의 항체 프로필을 보유.	임상 전 단계. 2025년에 IND 제출 목표.	장기적으로 수익 창출에 기여할 가능성 있음.

경쟁사 제품

경쟁사	제품명	제품 설명	현재 상태
Roche	risdiplam	SMA 치료제. SMN2의 mRNA 스플라이싱을 수정함.	상업적 출시 완료
Biogen	Spinraza (nusinersen)	SMA 치료제. 안티센스 올리고뉴클레오타이드 기반 요법.	상업적 출시 완료
Eli Lilly	galunisertib	항암제. TGF-β 경로 억제제.	임상 시험 중

SRRK의 제품들은 현재 상업적 수익을 창출하지 못하고 있지만, apitegromab의 상업적 출시가 이루어지면 SRRK의 주요 수익원으로 자리잡을 가능성이 큽니다. SRK-181과 SRK-439 또한 각각 암 치료와 심장-대사 질환 분야에서의 혁신적인 치료제로 개발 중이며, 중장기적으로 수익 창출에 기여할 것으로 예상됩니다[0][1][2][3].

주요 리스크

SRRK의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 다음 사항이 포함됩니다: FDA나 외국 규제 당국과 합의에 도달하기 어려움, 규제 당국이 임상 시험 디자인, 진행 또는 통계 분석 계획을 수용하지 못할 수 있음; 제품 후보군의 임상 시험이 안전성과 효과를 입증하지 못할 수 있으며 부정적 또는 결론이 나지 않는 결과를 나타낼 수 있어 추가 전임상 연구 또는 임상 시험을 실시하거나 개발 프로그램을 포기해야할 수 있음; 제품 후보의 임상 시험에 참가해야 하는 대상자 수가 예상보다 많을 수 있고, 이에 대한 모집이 예상보다 더 느리거나 어려울 수 있음 등이 포함됩니다. 또한, 주요 건강 보호 및 데이터 보호 법 및 규정을 준수하지 못할 경우 정부의 시행 행위, 개인 소송 및 부정적인 홍보가 발생할 수 있으며 운영 결과와 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 또한, SRRK의 사업 및 운영과 관련된 위험으로는 제품 개발 및 상업화에 대한 지연 또는 실패, 제품 후보의 초기 및 중간 임상 시험 결과가 미래 결과를 예측할 수 없을 수 있음, 제 3자 제조업체가 계약 의무를 이행하지 못할 경우 임상 시험에 대한 규제 승인을 받거나 상업화하지 못할 수 있으며 사업이 심각한 손상을 입을 수 있습니다[1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	18.8M	33.2M	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	148.7M	167.6M	171.3M
영업이익	-129.9M	-134.4M	-171.3M
영업외수익	1.9M	132.0k	-5.5M
세전 순이익	-131.8M	-134.5M	-165.8M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-131.8M	-134.5M	-165.8M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	253.0M	315.4M	279.9M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	265.3M	328.0M	288.2M
유형자산, 순액	35.0M	25.9M	16.0M
비유동자산 총계	39.1M	30.1M	22.8M
자산 총계	304.4M	358.2M	311.0M
매입채무	4.4M	4.0M	3.5M
단기차입금	9.0M	7.9M	8.7M
유동부채 총계	64.3M	36.4M	32.7M
장기차입금	68.1M	61.5M	53.1M
비유동부채 총계	68.1M	61.5M	53.1M
부채 총계	132.4M	97.9M	85.8M
자본금 및 추가 납입 자본	548.2M	771.8M	901.5M
이익잉여금	-376.1M	-510.6M	-676.4M
자본 총계	172.1M	260.2M	225.2M
부채 및 자본 총계	304.4M	358.2M	311.0M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-131.8M	-134.5M	-165.8M
감가상각비 및 무형자산상각비	2.6M	3.0M	2.8M
비현금 운전자본 변동	-28.4M	-34.4M	-10.6M
영업활동으로 인한 현금흐름	-126.8M	-132.7M	-145.2M
유형자산 취득	-5.2M	-1.1M	-71.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	134.3M	-171.7M	41.1M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	25.0M	-975.0k	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	45.0M	194.8M	102.6M
현금 순변동	52.5M	-109.6M	-1.5M

주가 영향 미치는 요인들

SRRK의 주가 변동 원인으로는 여러 가지가 있다. 첫 번째로 통화 변동성이 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러가 강세를 보이는 상황에서 SRRK의 주요 시장이 미국 외 지역이라면, 해외 수익이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 반대로 달러가 약세를 보인다면, 해외 수익이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 두 번째로 거시경제 상황도 중요한 역할을 한다. 만약 경제 불황으로 인해 연구개발 자금 확보가 어려워지면, SRRK의 연구 프로젝트가 지연되거나 중단되어 주가가 하락할 가능성이 있다. 세 번째로 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화된다면, 공급망이 영향을 받아 SRRK의 생산 비용이 상승하고 이로 인해 주가가 하락할 수 있다. 네 번째로 경쟁사의 부상은 주가에 직접적인 영향을 미친다. 새로운 생명공학 기업이 SRRK의 독점 기술을 대체할 수 있는 제품을 시장에 출시하면, SRRK의 시장 점유율이 급격히 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 준다. 다섯 번째로 시장 및 트렌드의 변화도 주가에 큰 변동을 줄 수 있다. 예를 들어, 새로운 치료법이 의료 분야에서 대세로 떠오르면, SRRK의 제품에 대한 수요가 급증하여 주가가 상승할 수 있다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 SRRK의 주가에 영향을 미칠 수 있다.

회사의 미래 전망

SRRK의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장할 수도, 축소될 수도 있다. 먼저, 핵심 파이프라인인 apitegromab과 SRK-181, SRK-439의 임상 시험이 성공적으로 완료되고, 이를 통해 규제 승인을 받는다면 큰 폭의 성장이 기대된다. 이들 제품이 상업화되어 시장에 출시되면, SRRK는 상당한 수익을 창출할 수 있을 것이다. 또한 SRRK는 심혈관 질환과 같은 다양한 카테고리로 연구 범위를 확장하고 있어 시장 기회가 더욱 넓어진다. 그러나, 임상 시험 중 혹은 규제 승인 과정에서의 실패는 회사의 성장을 저해할 수 있는 주요 위험 요인이다. 자금 조달도 중요한 영향 요인 중 하나인데, 추가 자본 조달에 실패할 경우, 연구개발이 지연되거나 중단될 수 있다. 이에 더해, 경쟁사의 기술 발전과 시장 점유율 경쟁도 SRRK의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 거시 경제 환경, 예를 들어 금리 상승과 인플레이션도 연구개발 비용을 증가시키고 자본 조달을 어렵게 만들어 사업 성장에 장애가 될 수 있다 .