세라 프로그노스틱스 (Sera Prognostics, Inc., SERA)


회사 소개

SERA는 프로테오믹스와 생물정보학 플랫폼 및 데이터 자원을 활용하여 만들어진 여성 건강 기업으로, 모체와 신생아 건강을 개선하기 위해 혈액 기반 바이오마커 테스트, 예측 분석 제품 및 서비스를 개발하고 상용화하는 것이 목표입니다. 지속적인 임신여성, 그들의 의사 및 건강 관리 지불자에게 중요한 정보를 제공하여 임신 여정을 크게 향상시키며 모체와 신생아 건강을 향상시키고 건강 관리 비용을 급격하게 줄이는 것이 우리의 비전입니다. SERA의 첫 상용 제품인 PreTRM 테스트는 조기 출산 위험을 정확히 예측하는 유일한 널리 검증된 상용화된 혈액 기반 바이오마커 테스트로, 임신한 여성에게 주어지는 비침습적인 혈액 검사로써, 제품 전략에는 예정된 시기 이전과 정확한 조산 위험 탐지의 건강 및 경제적 이점을 입증하는 임상시험을 실시하는 것이 포함되어 있습니다. SERA는 임신 여정에 관한 추가 조건 및 기능을 다루는 혈액 기반 바이오마커 테스트 및 예측 분석 제품과 서비스의 혁신적인 범위로 방대하게 나타나는 브로드한 제품 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이를 통해 임신여성 및 의사에게 더 빠른 개입 치료 기회를 제공하기 위한 더 정확한 임신 관련 조건 및 특징의 감지가 가능할 것으로 기대됩니다[0].


주요 고객

SERA의 고객은 크게 세 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 임신 여성 및 그들의 의사들로, 이들은 SERA의 PreTRM 테스트를 통해 조기 출산 위험을 예측하고 건강 관리에서 중요한 결정을 내릴 수 있는 정보를 제공받습니다. 이러한 고객들은 보다 안전한 임신 과정과 출산 이후의 건강한 결과를 원하기 때문에 SERA의 제품에 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 건강 관리 지불자들로, 이는 보험사 및 자가 보험을 운용하는 큰 기업들을 포함합니다. 이들은 SERA의 테스트가 임신 관련 합병증을 조기에 발견하고 효율적으로 관리함으로써 전체적인 의료 비용을 줄일 수 있다는 점에서 경제적 이점을 보고 투자합니다. 세 번째 세그먼트는 생물 의학 연구소와의 협력 조직들로, 이들은 SERA의 광범위한 단백체학 및 생물정보학 데이터 베이스를 활용해 임신과 관련된 새로운 바이오마커와 예측 분석 제품을 개발함으로써 연구성과를 높이고 싶어합니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 제공업체
임상 연구 비용 임상 시험 및 실제 연구로 인한 비용. PRIME 연구 활동 증가로 인해 비용이 증가함. 계약 연구 기관(CROs)
연구 및 생물정보학 비용 연구 및 데이터 분석 활동과 생물 표본 확보 비용. 직원 증가로 인해 인건비 증가, 표본 확보 비용은 소폭 감소. -
실험실 운영 비용 실험실 운영에 필요한 물품, 장비, 시설비 등. 직원 감소로 인한 인건비는 감소했으나, 장비 및 감가상각 비용은 증가. 실험실 공급업체, 장비 제조업체
판매 및 마케팅 비용 판매 및 마케팅 활동 관련 비용. 여기에는 직원의 급여, 마케팅 프로그램 개발, 컨설팅 및 외부 서비스, IT 지원 비용 등이 포함됨. 다양한 마케팅 및 컨설팅 회사
일반 및 관리 비용 경영진, 재무, 법무 등의 관리 활동 관련 비용. 여기에 포함되는 주요 비용 항목은 급여, 보험, 법률 비용, 회계, 기타 전문 서비스 비용 등. 보험사, 법률 및 회계 회사
지급 임대료 사무실 및 실험실 공간 임대료. 임대차 계약에 의한 지불 의무와 상각 자산 관련 비용. 부동산 임대업체
IT 시스템 및 클라우드 사용 데이터 분석 및 저장을 위한 컴퓨팅 파워와 클라우드 서비스 비용. 클라우드 서비스 제공업체
기타 소득 투자 소득 및 현금, 현금 등가물, 시장성 있는 증권에서 발생한 기타 이익과 손실. 증권사 및 금융 기관

SERA는 임상 연구, 시험실 운영, 연구 및 생물정보학 활동, 판매 및 마케팅, 그리고 일반 관리 비용 등 다양한 비용 요소를 포함하는 비용 구조를 가지고 있습니다. 각 항목별로 주요 제공업체는 계약 연구 기관, 실험실 공급업체, 마케팅 및 컨설팅 회사, 보험사, 법률 및 회계 회사 등이 있습니다[0][1][2][3].


제품군

SERA의 주요 제품은 PreTRM 테스트로, 현재 전체 매출의 대부분을 차지하고 있다. PreTRM 테스트는 조산 위험을 예측하는 혈액 기반 바이오마커 테스트로, 이는 임산부에게 조기 예측을 통해 적절한 치료와 예방 조치를 가능하게 한다. 이 제품이 갖는 건강 및 경제적 이점은 다양한 임상 실험 및 경제 분석을 통해 입증되었으며, 초기 유료 보험자와의 협력을 통해 상업적 커버리지를 확보하고 있다.

제품명 설명 매출 기여율 (%)
PreTRM 테스트 혈액 기반 바이오마커 테스트로 조산 위험을 예측 전체 매출의 대부분 차지
  • PreTRM 테스트: 이 제품은 현재 SERA의 주력 제품이며, 통계적으로 유의미한 조산 예측을 통해 조기 개입 및 치료를 가능하게 한다. 이는 임산부와 의료 제공자에게 중요한 정보를 제공하며, 결과적으로 건강 관리 비용을 절감시킨다. SERA는 PreTRM 테스트의 상업화 및 광범위한 채택을 위해 지속적으로 보험사와 협력하고 있다[0].

경쟁 상황에서, SERA는 분자 진단 및 프로테오믹스 등의 분야에서 다양한 경쟁사들과 맞서고 있다. 주요 경쟁사로는 Roche, Thermo Fisher Scientific, Illumina 등이 언급된다. 이들 기업들은 뛰어난 재정적 자원과 연구 개발 능력을 자랑하며, SERA와 유사한 진단 테스트 및 바이오마커 분석 제품을 보유하고 있다.

경쟁사 주요 제품 및 서비스
Roche 진단 테스트, 분자 진단 및 생명 공학 솔루션
Thermo Fisher Scientific 과학적 연구 장비, 소모품 및 분석 기법
Illumina 유전체 시퀀싱 및 배열 기반 솔루션

SERA는 이러한 경쟁사들과의 경쟁 속에서도 지속적인 제품 개선과 새로운 제품 발굴을 통해 시장에서의 입지를 강화하고자 한다[1][2].


주요 리스크

SERA의 사업에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 사항들이 있습니다: 운영, 기술 및 기타 어려움이 제품의 상업적 매력을 감소시키거나 비용을 증가시키며 자원을 분산시키거나 낭비시킬 수 있고, 시험 공급자나 재료의 변경에 따른 운영 문제가 발생할 수 있으며 중요한 혈액 기반 바이오마커 테스트를 처리하는 인증된 연구소 시설이 불능 상태가 되면 서비스를 제공할 수 없게 되어 사업에 해를 입힐 수 있습니다. 또한, PreTRM 테스트 등 제품의 마케팅, 판매 및 사용으로 인해 제품 책임 또는 전문가 책임 청구로 인해 막대한 손해가 발생할 수 있으며 연받기나 미수금 회수 문제, 제품 책임 및 프로페셔널 책임 청구로 인한 비용과 시간 소요 등이 우려되며, 지속적인 소스 기반의 기술 문제, 잘못된 물질 적용 및 재고 부족 문제 등에 대비하지 못해 제품 제조자의 손실이 증가할 수 있습니다[0][1][2].


뉴스

재무

SERA의 재무 성과는 전반적으로 손실을 지속하고 있는 상태입니다. 2023년 12월 31일 기준 SERA의 총 현금, 현금등가물 및 매도가능증권은 7,990만 달러이며, 누적 적자는 2억 4,690만 달러입니다. 2023년 전체 운영 비용은 4,012만 7천 달러로, 전년도의 4,592만 달러와 비교해 줄어들었습니다. 주요 비용 감소 요인으로는 인력 관련 비용, 마케팅 프로그램 및 소재 개발 비용의 감소가 있습니다. 하지만 연구개발 비용은 2023년에 1,522만 5천 달러로 전년의 1,424만 4천 달러에서 증가했습니다. 영업 손실은 2023년 3,982만 1천 달러로 전년의 4,565만 2천 달러에 비해 개선되었습니다. 2023년 판매 및 마케팅 비용은 834만 9천 달러로, 전년대비 크게 감소했으며, 이는 인력 감소와 마케팅 프로그램 축소 때문입니다. 2023년 총 종합 손실은 3,627만 6천 달러로, 2022년의 4,498만 4천 달러에서 개선된 수치입니다. SERA는 상업적인 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 상당한 영업 손실과 부정적인 현금 흐름을 지속할 것으로 예상됩니다. 회사는 주로 전환우선주, 전환사채 발행, 은행 대출, IPO에서의 Class A 보통주 발행을 통해 자금을 조달해 왔습니다[0][1][2].


대차대조표

SERA의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목 2023년 (단위: 천 달러) 2022년 (단위: 천 달러)
자산
유동 자산
- 현금 및 현금성 자산 3,880 29,878
- 매도가능 증권 45,199 52,826
- 매출채권 160 113
- 기타 수취 채권 11,310 6,000
- 선불 비용 및 기타 유동 자산 795 1,308
총 유동 자산 61,344 90,125
비유동 자산
- 유형 자산, 순액 1,999 3,059
- 장기 매도가능 증권 30,841 21,329
- 기타 자산 1,257 1,816
총 자산 95,441 116,329
부채 및 주주 자본
유동 부채
- 매입 채무 1,046 1,548
- 기타 유동 부채 2,722 4,444
- 금융 리스 부채, 현재 부분 440 464
- 이연 수익 20,235 9,082
총 유동 부채 24,443 15,538
비유동 부채
- 금융 리스 부채, 현재 부분 제외 196 626
- 운영 리스 부채, 현재 부분 제외 644 1,222
총 부채 25,283 17,386
주주 자본
- 보통주, $0.0001 액면가 3 3
- 추가납입자본 317,066 310,575
- 미실현 손실 (15) (981)
- 누적 결손금 (246,896) (210,654)
총 주주 자본 70,158 98,943
총 부채 및 주주 자본 95,441 116,329

SERA의 대차대조표를 분석하면, 주요 자산 중 상당 부분이 매도가능 증권 (총 76,040천 달러)에 할당되어 있습니다. 유동 자산 중 현금 및 현금성 자산의 급격한 감소는 주목할 만한 점으로, 이는 회사의 유동성 관리에 중요한 영향이 있습니다. 이연 수익이 2022년에 비해 크게 증가한 점(9,082천 달러에서 20,235천 달러로)은 회사의 장기적인 수익 전망에 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다. 또한, 누적 결손금의 증가(2022년 210,654천 달러에서 2023년 246,896천 달러)로 인해 주주 자본이 감소한 상황입니다. 전반적으로 SERA의 자산 배분은 즉시 사용 가능한 현금보다는 장기적인 투자를 반영하는 매도가능 증권에 더 크게 치중되어 있어, 이는 회사의 재무 리스크와 수익 잠재력 모두에 영향을 줄 수 있습니다[0].


손익계산서

SERA의 손익계산서 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 기준)

항목 2023년 (단위: 천 달러) 2022년 (단위: 천 달러)
매출 306 268
영업 비용
- 매출원가 210 193
- 연구개발비 15,225 14,244
- 판매 및 마케팅비 8,349 14,699
- 일반관리비 16,343 16,784
총 영업 비용 40,127 45,920
영업 손실 (39,821) (45,652)
기타 수익(비용)
- 이자 비용 (55) (61)
- 기타 수익, 순액 3,634 1,527
순손실 (36,242) (44,186)
주당 순손실 (1.16) (1.43)
유통보통주 평균수 31,200,652 30,943,426

SERA의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 사항이 도출됩니다. 첫째, 매출이 2022년 대비 소폭 증가하였지만 여전히 매우 낮은 수준입니다. 이는 SERA가 아직 상업화 단계에서 수익을 상당히 창출하지 못하고 있음을 나타냅니다. 영업 손실은 소폭 개선되었으나 여전히 큰 손실을 기록하고 있습니다. 연구개발비는 15,225천 달러로, 이는 회사가 기술적인 경쟁력을 유지하고 이를 활용해 더 큰 시장 기회를 창출하기 위해 지속적으로 투자하고 있음을 보여줍니다.

판매 및 마케팅 비용은 전년 대비 큰 폭으로 감소했습니다. 이는 마케팅 전략의 축소와 관련된 인력 감소 덕분일 가능성이 큽니다. 일반 관리비는 거의 변동이 없으며, 고정 비용 관리에서 안정적인 모습을 보이고 있습니다.

순손실이 줄어들었지만 여전히 상당한 규모이며, 이는 전문가들이 SERA가 중장기적으로 안정화되기 위해 추가적인 자금 조달이나 비용 절감 노력이 필요하다고 평가할 수 있는 지점입니다. 특히, 연구개발 투자 대 비해 매출이 미비한 상황에서 SERA가 얼마나 빨리 상업화에 성공하여 수익을 창출할 수 있을지가 중요한 관건이 될 것입니다[0][1][2].


현금흐름표

SERA의 현금 흐름표 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 기준)

항목 2023년 (단위: 천 달러) 2022년 (단위: 천 달러)
운영 활동 현금 흐름 (27,188) (34,610)
투자 활동 현금 흐름 438 5,551
재무 활동 현금 흐름 752 5
현금 및 현금성 자산의 순감소 (25,998) (29,054)

SERA는 운영 활동에서 2023년에 27,188천 달러, 2022년에 34,610천 달러를 사용하였으며, 이는 주로 매출 부족과 지속적인 운영 손실 때문입니다. 투자 활동에서는 2023년에 438천 달러의 현금 유입이 있었고, 2022년에는 5,551천 달러의 현금 유입이 있었습니다. 마지막으로, 재무 활동을 통해 2023년에 752천 달러의 현금 유입이 있었고, 2022년에는 5천 달러의 미미한 유입이 있었습니다[0].

SERA의 현금 흐름 상황을 평가하면, 운영 활동에서의 지속적인 현금 유출이 주요 문제점으로 드러납니다. 많은 연구개발 비용과 일반관리비로 인해 운영에서 큰 적자가 발생하며, 이는 SERA가 상업화 단계에 진입하기 전까지는 계속된 자금 조달이 필요함을 시사합니다. 또한, 2022년에 비해 2023년에는 투자 활동에서의 현금 유입이 크게 줄어든 것을 알 수 있습니다. 이는 시장에서의 자금 조달이 어려웠거나, 자산 매각 등의 투자 활동이 줄어들었기 때문일 가능성이 있습니다. 같은 생명공학 분야의 다른 기업들과 비교했을 때, SERA의 현금 흐름은 상당히 도전적인 상태에 있으며, 이는 높은 연구 개발비와 초기 시장 진입 단계의 특성에 기인합니다.


주요 부채 및 전환사채들

SERA는 2023년 12월 31일 기준으로 전문적인 채무는 없지만, 은행 대출, 전환 사채, 그리고 우선주를 통해 자금을 조달하여 운영을 계속해왔습니다. 대표적인 채무 조달 방식을 아래 표로 정리합니다:

항목 금액 (천 달러) 이자율 조건 및 만기
전환 사채 상세 금액 제공되지 않음 변동 가능 상환 또는 전환 시 주가에 따라 변동
은행 대출 상세 금액 제공되지 않음 변동 가능 상세 조건 제공되지 않음
전환 우선주 및 보통주 발행 상세 금액 제공되지 않음 해당없음 주식 가격에 따라 상환 또는 전환

이와 같이 SERA는 주요 자금 조달 수단으로 은행 대출, 전환 사채 및 전환 우선주 발행을 사용하고 있습니다. 특히 전환 사채는 주가 변동에 따라 부채 또는 자본으로 전환될 수 있는 조건을 가지고 있습니다[0].


주가 영향 미치는 요인들

SERA의 주가 변동은 다양한 요인들에 의해 영향받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 요소입니다. 가령, 미국 달러 가치가 상승하면 SERA의 해외 매출이 감소하고, 이에 따라 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 달러 가치가 하락하면 해외 매출 증가로 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시경제 상황 또한 주요 변수입니다. 경제 불황 시, 폐업률 증가와 의료비용 절감 압박으로 인해 SERA의 매출 감소, 주가 하락이 예상됩니다. 반면, 경제 호황 시 헬스케어 지출 증가로 매출이 증가하여 주가가 상승할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 격화된다면 공급망 중단과 원자재 가격 상승으로 SERA의 비용 증가 및 주가 하락이 예상되지만, 무역 전쟁이 완화된다면 공급망 안정 및 비용 절감으로 주가 상승 요인이 될 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 부상 또한 중요한 요소입니다. 새로운 강력한 경쟁자가 등장하면 시장 점유율 감소로 SERA의 주가가 하락할 수 있으며, 반대로 주요 경쟁자가 시장에서 철수하거나 약화된다면 SERA의 시장 점유율 증가와 주가 상승이 기대됩니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 헬스케어 기술 혁신과 같은 긍정적인 트렌드가 지속되면 SERA의 신제품 수요 증가와 함께 주가 상승이 예상되지만, 헬스케어 분야에 대한 규제가 강화되면 제품 판매 및 매출 감소로 주가 하락이 예상될 수 있습니다[0][1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

SERA의 미래는 다양한 요소에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 가능성 있는 이유로는 먼저, SERA의 핵심 제품인 PreTRM 테스트의 채택률 증가와 관련 연구 결과의 발표가 있습니다. PREVENT-PTB 연구의 하위 분석, AVERT PRETERM TRIAL 결과, 긍정적인 PRIME 연구의 중간 데이터 등이 향후 3년 안에 시장 진입을 촉진할 수 있습니다. 또한, 전체 혈액 수집 기술과 주변 환경에서의 샘플 배송 접근 방식의 발전을 통해 원격 의료 서비스가 강화될 수 있으며, 이는 비용 절감과 고객 경험의 최적화를 가져올 것입니다. SERA는 프로테오믹스와 생물정보학 데이터베이스의 지속적인 확장을 통해 새로운 바이오마커와 예측 분석 제품 및 서비스를 개발하는 데 유리한 위치를 차지하고 있으며, 이는 장기적인 수익성을 보장할 수 있습니다. 반면, 성장의 제약 요인으로는 건강 보험자와의 계약 확보 실패나 시장 채택 부족이 있을 수 있습니다. 추가적으로, 추가 자금을 확보하지 못할 경우, 제품 개발 및 상업화 노력을 지연 또는 축소해야 할지도 모르며, 이는 사업 운영에 큰 타격을 줄 수 있습니다. SERA는 중요한 정밀 분석 기술을 보유하고 있지만, 이는 높은 운영 비용을 수반하며, 경쟁 시장에서의 기술 우위 유지가 필요합니다[0][1][2].