회사 소개
CTSO는 ICU(중환자실) 및 심장 수술에서 혈액 정화를 통해 생명을 위협하는 상태를 치료하는 데 있어 선도 기업으로, 독자적인 중합체 흡착 기술을 사용합니다. 이 기술 플랫폼을 기반으로 한 여러 제품을 상용화 및 개발 중에 있습니다. 대표 제품인 CytoSorb®은 이미 상용화되어 전 세계의 입원 환자들에서 치명적인 제어되지 않는 염증과 위험물질을 줄이는 데 사용되고 있으며, 다기관 부전, 출혈 및 기타 잠재적으로 치명적인 합병증을 예방하거나 치료하는 것이 목표입니다. 기관 부전은 ICU에서 모든 사망의 거의 절반을 차지하며 임상 결과를 개선하기에는 매우 한정적합니다. CytoSorb는 EU에서 효과적인 세포 외 사이토카인 흡수기로 승인되어, 세프시스, 화상 부상, 외상, 폐 손상, 암 면역 치료로 인한 세포 외 사이토카인 방출 증후군 및 췌장염과 같은 일반적인 중대 질병에서 대량 염증, 기관 부전 및 사망을 유발할 수 있는 사이토카인 폭풍을 줄이기 위해 설계되었습니다. 이러한 질병들은 치사율이 매우 높지만 효과적인 치료법이 거의 없는 질환들입니다. CTSO는 자사 기술을 바탕으로 한 다양한 제품 응용 프로그램의 개발을 자금화하기 위해 투자자로부터 약 2억 2,900만 달러를 조달하였으며, 이 자금은 다수의 제품 응용 프로그램 개발, 임상 연구 수행, 상업 및 임상 시험 요구 사항 충족을 위한 내부 제조 능력 확보, 특허 추가 확보를 통한 지적재산권 확장, 제품과 관련한 광범위한 독점 노하우 개발, 그리고 국제적으로 제품 상업화를 위한 자금 마련 등에 사용되었습니다.
주요 고객
CTSO의 고객은 병원이 주요 대상을 이루며, 특히 중환자실(ICU)에서 생명을 위협하는 상태를 관리하는 데 종사하는 의료 전문가들입니다. 고객 세그먼트에는 중환자 및 응급환자를 치료하는 대형 병원, 심장외과술과 같은 고위험 수술을 수행하는 전문 병원, 그리고 암 면역치료와 같은 복합적이고 특수한 치료를 제공하는 의료 기관들이 포함됩니다. 이들 병원과 의료 기관들은 CytoSorb®와 같은 제품을 이용하여 치명적인 염증과 독소를 제거하고 여러 기관 부전 및 사망을 방지하려 합니다. 또한, CytoSorb®는 특히 세프시스(패혈증), 심각한 화상 및 외상, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 간 기능 부전, 췌장염과 같은 심각한 질환을 앓는 환자에게 사용됩니다. 이러한 의료 기관은 환자의 생존율을 높이고, 입원 기간을 줄이며, 치료 비용을 절감하기 위해 CTSO의 제품을 필요로 합니다. CTSO의 제품은 기존 혈액 투석기나 혈액 펌프와 호환되기 때문에 추가 장비 구매가 필요 없고 교육이 최소화되는 장점이 있어 의료 기관에 더 큰 매력을 제공합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | 중합체 제조 공정에 사용되는 석유 기반 화학물질 비용이 증가했으며, 대부분의 공급업체로부터 연료 할증료 요청이 추가되었습니다. 이러한 원자재는 CTSO 제품 효과성 유지에 필수적입니다. | 석유 화학물질 공급업체 |
| 에너지 비용 | 운영, 제조 및 상업 활동을 지원하기 위한 전기와 화석 연료 등 에너지 비용이 증가했습니다. | 에너지 공급업체 |
| 운송 비용 | 운송 비용이 증가했지만, 대량 운송 방법을 통해 상당 부분 완화되었습니다. | 운송 및 물류 회사 |
| 연구 개발 비용 | 제품 상용화를 위한 사전 생산 제조 활동 및 상업 준비 상태로 공장을 운영하는 데 드는 비용으로, 약 85만 달러가 소요되었습니다. 이 외에도 새로운 제품의 상업화 활동에 약 72만 달러가 소요되었습니다. | 연구소 및 연구 컨설턴트 |
| 법률, 금융 및 기타 컨설팅 비용 | 일정 특허와 특허 출원의 포기, 회사의 자본 거래 및 소송 문제 해결과 관련된 법률 비용 증가로 약 101만 달러가 지출되었습니다. | 법률 및 금융 컨설팅 회사 |
| 판매, 일반 및 관리비 | 광고, 회의 참석, 상여금, 급여, 커미션 및 상여금 등의 감소에도 불구하고, 새로운 제조 시설의 추가 임대 비용 등으로 인해 총 1,412,000달러가 지출되었습니다. | 광고 대행사, 임대 회사 |
CTSO는 다양한 비용 항목을 관리하며 운영 중입니다. 회사는 에너지와 원자재 비용 증가로 인해 원자재 및 에너지 공급업체와의 협력이 중요합니다 .
제품군
CTSO의 주요 제품과 각 제품의 수익 기여도에 대해 상세히 설명하는 표와 설명은 다음과 같습니다:
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 (2023년) |
|---|---|---|
| CytoSorb® | 세포 외 사이토카인 흡수기기로, 패혈증, 화상, 외상 등에서 염증 감소를 위해 사용 | $31,015,000 (총 수익의 약 85%) |
| 기타 제품 | ContrastSorb, DrugSorb, BetaSorb 등 개발 단계에 있는 혈액 정화 기기들 | $70,000 (총 수익의 약 0.19%) |
- CytoSorb®: CTSO의 대표 제품으로, 염증을 유발하는 사이토카인을 제거하여 패혈증, 화상, 외상, 폐 손상 등의 질환으로부터 환자를 보호합니다. 주로 중환자실(ICU)에서 사용되며, 이는 회사 총 수익의 약 85%를 차지합니다.
- ContrastSorb: 방사선 촬영이나 심장 도관 시술 중 사용되는 IV 조영제를 제거하기 위한 혈액 정화 카트리지로, 조영제 유발 신병증을 예방하는 것이 목표입니다.
- DrugSorb: 약물 과다복용이나 고용량 화학요법 시 혈액에서 독성 화학 물질을 제거하기 위한 카트리지입니다.
- BetaSorb: 기존 혈액 투석으로 제거하기 어려운 중분자 독소를 제거하기 위한 카트리지로, 투석 또는 혈액 여과의 효과를 높이는 것이 목표입니다.
주요 경쟁사
| 제품명 | 제조사 | 비고 |
|---|---|---|
| CytoSorb® | Abiomed | 생명을 구하는 심장 지원 장치 |
| CytoSorb® | Edwards Lifesciences | 심혈관 및 중환자실 치료 장비 |
- Abiomed: 생명을 구하는 심장 지원 장치를 제작하며, 심장 수술이나 중환자 치료 시 CytoSorb®과 비슷한 시장을 타겟으로 합니다.
- Edwards Lifesciences: 심혈관 및 중환자실 치료 장비를 제공하며, CytoSorb®의 주요 경쟁사 중 하나입니다.
주요 리스크
CTSO의 비즈니스에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:
- 신제품 개발 리스크: CTSO는 CytoSorb®와 같은 현재 제품 외에도 ContrastSorb, DrugSorb, BetaSorb와 같은 신제품을 개발 중에 있습니다. 신제품의 효과성과 안전성이 제대로 입증되지 않고 상용화되는 경우 제품의 성공 가능성과 회사의 신뢰성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 규제 및 인증 요건 준수 리스크: 의료기기 산업은 규제 및 인증 요건이 엄격한 편이며, CTSO가 국내외 규정을 준수하지 않거나 인증을 받지 못하는 경우 제품 출시 지연, 판매 금지 등의 문제가 발생할 수 있습니다.
- 경쟁사와의 시장 경쟁 리스크: 경쟁사인 Abiomed와 Edwards Lifesciences와 같은 기업들이 비슷한 분야에서 제품을 출시하고 있는 만큼, 기술 발전이나 가격 경쟁으로 인해 시장 점유율이 감소하거나 수익이 충격을 받을 수 있습니다.
- 재무적 불안정성 리스크: CTSO가 자금을 효율적으로 관리하지 못하거나 예기치 못한 비용 증가에 직면할 경우, 재무적 불안정성이나 자금 부족으로 인해 비즈니스 운영에 제약을 받을 수 있습니다.
- 코로나19 및 전염병 리스크: 현재의 전염병 사태(코로나19)로 인한 의료 시장의 불확실성과 변화는 CTSO의 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 비즈니스 환경의 불안정성으로 인해 생산, 유통, 임상 시험 등 다양한 측면에서 위험 요인이 발생할 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 40.1 | 29.4 | 31.1 |
| 매출원가 | 11.0 | 14.0 | 14.0 |
| 매출총이익 | 29.1 | 15.4 | 17.1 |
| 영업비용 | 51.8 | 46.9 | 48.3 |
| 영업이익 | -22.7 | -31.5 | -31.2 |
| 영업외수익 | 2.5 | 2.4 | -1.9 |
| 세전 순이익 | -25.3 | -33.9 | -29.3 |
| 법인세 비용 | -0.7 | -1.1 | -0.8 |
| 당기순이익 | -24.6 | -32.8 | -28.5 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 52.1 | 22.1 | 14.1 |
| 매출채권, 순액 | 4.5 | 5.7 | 6.1 |
| 재고자산 | 4.8 | 3.5 | 3.7 |
| 유동자산 총계 | 64.3 | 33.8 | 25.7 |
| 유형자산, 순액 | 18.6 | 23.3 | 22.1 |
| 비유동자산 총계 | 25.2 | 29.5 | 27.6 |
| 자산 총계 | 89.5 | 63.2 | 53.3 |
| 매입채무 | 3.8 | 2.5 | 4.3 |
| 단기차입금 | 0.6 | 0.1 | 2.9 |
| 유동부채 총계 | 13.7 | 9.7 | 14.5 |
| 장기차입금 | 13.3 | 18.1 | 15.4 |
| 비유동부채 총계 | 13.3 | 18.1 | 15.4 |
| 부채 총계 | 26.9 | 27.9 | 30.0 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 283.2 | 287.0 | 305.3 |
| 이익잉여금 | -221.2 | -254.0 | -282.5 |
| 자본 총계 | 62.6 | 35.4 | 23.3 |
| 부채 및 자본 총계 | 89.5 | 63.2 | 53.3 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -24.6 | -32.8 | -28.5 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.1 | 1.1 | 2.0 |
| 비현금 운전자본 변동 | 0.6 | -3.6 | 2.4 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -14.0 | -28.2 | -21.7 |
| 유형자산 취득 | -3.6 | -6.1 | -0.5 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -4.3 | -6.5 | -0.9 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | 5.0 | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 0.7 | 5.0 | 14.5 |
| 현금 순변동 | -17.6 | -29.7 | -8.1 |
CTSO의 손익계산서 (2023년)
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 40.1 | 29.4 | 31.1 |
| 매출원가 | 11.0 | 14.0 | 14.0 |
| 매출총이익 | 29.1 | 15.4 | 17.1 |
| 영업비용 | 51.8 | 46.9 | 48.3 |
| 영업이익 | -22.7 | -31.5 | -31.2 |
| 영업외수익 | 2.5 | 2.4 | -1.9 |
| 세전 순이익 | -25.3 | -33.9 | -29.3 |
| 법인세 비용 | -0.7 | -1.1 | -0.8 |
| 당기순이익 | -24.6 | -32.8 | -28.5 |
주가 영향 미치는 요인들
CTSO의 주가 급등이나 하락의 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 회사의 매출과 운영 비용에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유로 대비 달러 강세가 지속되면 해외 매출이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 둘째, 거시 경제적 상황도 중요한 요소입니다. 글로벌 경제 침체가 발생할 경우, 병원 예산 축소와 운영 비용 증가로 인해 CTSO의 매출이 감소할 수 있으며, 이는 주가 하락을 초래할 것입니다 . 셋째, 국제 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면 공급망 차질이나 관세 부과 등으로 인해 재료비나 유통비가 상승할 수 있으며, 이는 회사 이익률에 부정적인 영향을 미쳐 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다 . 넷째, 경쟁사의 부상 역시 중요한 변수입니다. 만약 혁신적인 기술을 가진 경쟁사가 등장하면 CTSO의 시장 점유율이 감소할 것이며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 것입니다 . 반면에 중요한 제품 승인이나 기존 제품의 긍정적인 임상결과 발표 같은 긍정적인 뉴스가 나오면 투자자들의 기대가 상승하며 주가가 급등할 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CTSO의 미래 전망은 여러 요인에 의해 좌우될 수 있다. 먼저, 인구 고령화와 만성 질환의 증가로 인해 중환자실 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가할 가능성이 있다. 이는 CytoSorb®와 같은 제품에 대한 수요를 견인할 수 있다. 또한, 회사의 제품이 더 많은 임상 시험을 통해 그 효과와 안전성을 입증하고, 더 많은 나라에서 규제 승인을 받는다면 시장 점유율이 더욱 확대될 수 있다. 반면, 기술 혁신 속도가 빠른 의료 기기 산업에서 경쟁사의 등장과 새로운 대체 기술의 개발은 CTSO의 위치를 위협할 수 있다. 환율 변동과 같은 변동성 있는 외부 환경 요인도 회사의 수익성에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 국제 시장에 크게 의존하는 CTSO에게는 중요한 요소다. 또한, 의료비 절감 정책이나 병원 예산 삭감 등 거시 경제적 변화 역시 사업 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 제품의 상용화 확대와 더불어, 새로운 응용 프로그램 개발 및 다양한 국가에서의 시장 확장은 CTSO의 미래 성장을 위한 중요한 기회가 될 수 있다. 따라서 CTSO의 미래는 현재의 기술적 기반과 시장 환경, 외부 경제적 요인들이 복합적으로 작용하여 결정될 것이다.