회사 소개
BGNE는 전 세계의 암 환자들에게 접근성이 높고 비용 효율적인 혁신적인 치료제를 개발하고 있는 글로벌 암학 기업으로, 2023년 약 25억 달러의 전 세계 매출을 창출했습니다. BGNE는 자체 발견하고 개발한 BRUKINSA(zanubrutinib), TEVIMBRA(tislelizumab) 및 PARTRUVIX(pamiparib)와 같은 승인 받은 세 가지 약제를 보유하고 있습니다. 이 기업은 혈액암 치료를 위한 BTK 억제제 BRUKINSA와 고형 종양 및 혈액암 치료를 위한 항-PD-1 항체 TEVIMBRA를 중심으로 강력한 상업 포트폴리오를 구축하고, 이러한 약제들은 주요 수입원으로 작용하며 미래 파이프라인 및 추가 복합 요법 개발을 지원합니다. 또한, BRUKINSA와 TEVIMBRA를 중심으로 광범위한 임상 프로그램을 통해 강력한 시장 지위를 유지하고 있으며, BRUKINSA는 미국, 중국, 유럽 연합 및 기타 시장을 포함한 65개 이상의 시장에서 승인을 받았습니다. 이러한 노력을 통해 BRUKINSA는 함선 암 분야에서 강력한 입지를 구축하고, TEVIMBRA는 중국에서 PD-1/PDL-1 계급의 상업 시장 지도자 위치를 확보하고 있습니다[0].
주요 고객
BGNE의 고객은 주로 암 환자들로 구성되며, 이들은 암 종류와 치료 단계에 따라 다양한 세그먼트로 나뉩니다. 첫 번째 세그먼트는 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소림프구 림프종(SLL) 등의 혈액암 환자들입니다. 이들은 주로 BRUKINSA와 같은 BTK 억제제를 필요로 하며, 치료의 진행을 늦추고 생존율을 높이기 위해 이 약을 선택합니다. 두 번째 세그먼트는 폐암, 위암, 간암 등 고형 암 환자들로, 이들은 항-PD-1 항체인 TEVIMBRA를 통해 면역 체계를 강화하고 암세포를 공격하는 치료를 받습니다. 세 번째 세그먼트는 중국과 같은 특정 지역에서 주로 활동하는 고객들로, 이들은 다양한 암 치료 옵션을 필요로 하며 가격 및 접근성 측면에서 BGNE의 약물을 선택할 가능성이 높습니다. 네 번째 세그먼트는 병원과 클리닉 같은 의료 제공자들로, 이들은 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 BGNE의 제품을 도입합니다. 이들은 환자들에게 효과적이고 안전한 치료법을 제공하기 위해 BGNE의 제품을 채택하며, 이는 환자의 치료 결과를 개선하고 의료 서비스를 향상시키기 때문입니다 .
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 (R&D) | 이 비용은 임상시험, 약물 개발 및 관련 인프라 구축에 사용됩니다. 2023년에는 외부 연구 개발 비용으로 6억 5,153만 달러가 사용되었으며, 이는 주로 BRUKINSA와 기타 포트폴리오 자산의 임상 시험 비용 증가에 기인합니다[0]. | Amgen 등 협력 파트너[0]. |
| 판매 원가 | 주로 BRUKINSA와 tislelizumab의 판매 증가로 인해 2023년에는 3억 7,990만 달러로 증가했습니다[0]. | Amgen에서 중국 내 라이선스 제품을 공급받습니다[0]. |
| 제조 비용 | 의약품 제조와 관련된 비용으로, 이는 원료 의약품, 포장 재료, 제조 공정의 에너지 소비 등을 포함합니다. | 세부 공급 업체 정보는 제공되지 않았습니다. |
| 자본 지출 | 주로 생산 설비 구축, 장비 구입 등에 사용됩니다. 2023년에는 5억 6,190만 달러의 자본 지출이 있었습니다 . | 세부 공급 업체 정보는 제공되지 않았습니다. |
| 클라우드 및 컴퓨팅 비용 | 임상 데이터 분석 및 연구 개발을 위한 컴퓨팅 자원과 클라우드 서비스 사용과 관련된 비용입니다. | 세부 공급 업체 정보는 제공되지 않았습니다. |
이러한 각 비용 항목은 BGNE의 운영 및 성장에 큰 영향을 미치며, 협력 파트너인 Amgen과 같은 회사는 중요한 자원 제공 업체로 작용합니다.
제품군
다음은 BGNE의 주요 제품과 이 제품들이 기업의 수익에 미치는 기여도를 분석한 것입니다.
| 제품 | 설명 | 2023년 매출 (천 달러 기준) | 매출 기여도 (%) |
|---|---|---|---|
| BRUKINSA | BRUKINSA(zanubrutinib)는 브루톤 티로신 키네이즈(BTK) 억제제로 혈액암 치료에 사용됩니다. | $1,290,396 | 58.9% |
| TEVIMBRA | TEVIMBRA(tislelizumab)는 항-PD-1 항체로 고형 종양 및 혈액암 치료에 사용됩니다. | $536,620 | 24.5% |
| REVLIMID | REVLIMID는 다발성 골수종 치료제로 사용됩니다. | $76,018 | 3.5% |
| XGEVA | XGEVA는 골연골 대사 문제를 치료하기 위한 약물입니다. | $92,828 | 4.2% |
| POBEVCY | POBEVCY는 항암제로 사용됩니다. | $56,547 | 2.6% |
| BLINCYTO | BLINCYTO는 급성 림프모구 백혈병 치료제입니다. | $54,342 | 2.5% |
| VIDAZA | VIDAZA는 골수이형성증후군 치료제입니다. | $13,960 | 0.6% |
| KYPROLIS | KYPROLIS는 다발성 골수종 치료제입니다. | $39,799 | 1.8% |
| PARTRUVIX | PARTRUVIX(pamiparib)는 PARP1과 PARP2를 선택적으로 억제하는 약제로 사용됩니다. | $6,668 | 0.3% |
| 기타 제품 | 기타 여러 제품들이 포함되어 있습니다. | $22,674 | 1.0% |
주요 제품 설명
- BRUKINSA: 2023년 매출 1,290,396천 달러로, 이 제품은 미국, 중국, 유럽 연합 및 기타 시장에서 승인을 받아 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다[0].
- TEVIMBRA: 항-PD-1 항체로서 중국에서 주로 판매되며, 2023년 매출은 536,620천 달러에 달합니다[0].
- REVLIMID, XGEVA, POBEVCY, BLINCYTO 등: 이들 제품은 주로 Amgen과의 협력을 통해 중국 시장에서 배포되며 매출 기여도가 1~5% 사이를 차지합니다.
경쟁사 제품 관련 정보
BGNE와 유사한 제품을 생산하는 미국 상장 기업들은 다음과 같습니다:
| 경쟁사 | 경쟁 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| AbbVie | Imbruvica | BRUKINSA와 같은 BTK 억제제이며, 혈액암 치료에 사용됩니다. |
| Merck & Co. | Keytruda | TEVIMBRA와 유사한 항-PD-1 항체로 고형 종양 치료에 사용됩니다. |
| Amgen | Kyprolis | 다발성 골수종 치료제로, BGNE의 제품 포트폴리오와 유사한 시장에 진출해 있습니다[2]. |
BGNE의 주요 제품은 BRUKINSA와 TEVIMBRA로, 이 두 제품이 전체 제품 매출의 약 83.4%를 차지합니다. 이와 같은 강력한 제품 라인업을 통해 BGNE는 글로벌 암 치료제 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
주요 리스크
BGNE의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 자연재해 및 사업 중단: 정부 폐쇄, 공중보건 위기, 천재지변 등의 비증템사업 중단이나 사회, 경제적인 환경 변화 등의 위험을 가지고 있습니다. 특히, 생산 프로세스에 연간 지속적인 전기 공급이 필요한데 중국에서 재난 상황으로 인해 전기 공급이 제한될 경우 연간 짧은 전기 공급 부족은 운영에 미치지 않았지만 장기간의 전기 공급 중단은 생산 중단, 운영 중단 및 생산 손실을 유발할 수 있습니다[0].
- 제품 권리 보호 문제: 제품에 대한 특허권 보호 문제, 규제 요구 사항 변경, 미 정부 예산 및 기금 수준 및 법적, 규제 및 정책 변화에 따라 FDA의 제품 심사 및 승인 속도가 느려지거나 정부 기관의 작동이 지연될 수 있으며 이는 기업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0].
- 환경 요인: 기후 변화 및 관련 환경 규제로 인해 사업 운영이 불확실성을 가질 수 있으며 이로 인해 설비 파손, 재고 손실, 사업 중단, 에너지 비용 등의 추가 비용이 발생할 수 있습니다[2].
- 제품 책임 청구: 제품 책임 리스크로 인해 관련 소송에 따라 존경을 받지 않거나 방어를 성공하지 못할 경우 재무 부담과 관리 리소스의 사용 등에 직면할 수 있으며, 제품마다 수익이 감소할 수도 있습니다[2].
- 국제 시장 위험: 국제 시장 확장 및 경로와의 제휴에 따른 당사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험, 세관 요구 사항 변경, 경제 약세, 환율 변동 등의 위험 등이 소개될 수 있습니다[4].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 1.2B | 1.4B | 2.5B |
| 매출원가 | 164.9M | 286.5M | 379.9M |
| 매출총이익 | 1.0B | 1.1B | 2.1B |
| 영업비용 | 2.5B | 2.9B | 3.3B |
| 영업이익 | -1.4B | -1.8B | -1.2B |
| 영업외수익 | -147.0k | 171.4M | -381.9M |
| 세전 순이익 | -1.4B | -2.0B | -825.8M |
| 법인세 비용 | 19.2M | 42.8M | 55.9M |
| 당기순이익 | -1.5B | -2.0B | -881.7M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 6.6B | 4.5B | 3.2B |
| 매출채권, 순액 | 483.1M | 173.2M | 358.0M |
| 재고자산 | 242.6M | 282.3M | 416.1M |
| 유동자산 총계 | 7.6B | 5.2B | 4.2B |
| 유형자산, 순액 | 686.7M | 972.6M | 1.4B |
| 비유동자산 총계 | 921.6M | 1.2B | 1.6B |
| 자산 총계 | 8.5B | 6.4B | 5.8B |
| 매입채무 | 262.4M | 294.8M | 315.1M |
| 단기차입금 | 449.5M | 353.0M | 710.3M |
| 유동부채 총계 | 1.6B | 1.5B | 1.8B |
| 장기차입금 | 245.2M | 243.7M | 219.9M |
| 비유동부채 총계 | 803.4M | 527.4M | 457.8M |
| 부채 총계 | 2.4B | 2.0B | 2.3B |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 11.2B | 11.5B | 11.6B |
| 이익잉여금 | -5.1B | -7.1B | -8.0B |
| 자본 총계 | 6.1B | 4.4B | 3.5B |
| 부채 및 자본 총계 | 8.5B | 6.4B | 5.8B |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -1.5B | -2.0B | -881.7M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 46.5M | 66.3M | 87.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | -118.3M | 132.4M | -370.5M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -1.3B | -1.5B | -1.2B |
| 유형자산 취득 | -262.9M | -325.4M | -561.9M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 640.7M | 1.1B | 60.0M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 101.5M | -65.9M | 360.8M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 3.6B | -19.0M | 416.5M |
| 현금 순변동 | 3.0B | -438.5M | -681.0M |
주가 영향 미치는 요인들
BGNE의 주가 변동 요인은 다양한 외부 및 내부적 요소에 의해 영향을 받습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 대비 위안화가 강세를 보일 경우 BGNE가 위안화로 전환할 때 부정적인 영향을 받을 수 있습니다[0]. 둘째, 세계 경제 상황도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 경기 침체 등으로 인해 제약 시장이 불황을 겪으면 BGNE의 수익성이 감소할 수 있습니다[1]. 셋째, 미중 무역 전쟁과 같은 국제 갈등은 회사의 대중국 및 글로벌 사업 운영에 위험을 초래할 수 있습니다. 이러한 갈등으로 인해 관세가 인상되거나 수출입 규제가 강해지면 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다[1]. 넷째, 경쟁사의 기술 개발이나 신약 출시도 주가 변동의 요인이 됩니다. 예를 들어, 경쟁사가 획기적인 암 치료제를 개발하고 시장에 출시할 경우 BGNE의 시장 점유율이 하락하면서 주가가 하락할 가능성이 있습니다[1]. 마지막으로, 시장 트렌드 변화나 규제 환경의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 공중 보건 위기(예: COVID-19 팬데믹)로 인해 병원 방문이 줄어들면 BGNE의 매출이 감소해 주가가 하락할 수 있습니다[4]. 이러한 요인들은 복합적으로 주가에 영향을 주며 그 영향의 방향과 강도는 상황에 따라 달라질 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BGNE의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, 혁신적인 항암 치료제 개발에 성공한다면 암 치료제 시장에서의 지배력을 강화하며 성장을 지속할 수 있을 것입니다. 신규 약물의 긍정적인 임상 결과와 글로벌 시장에서의 승인 확대는 매출 증대에 기여할 것입니다. 둘째, 중국을 비롯한 신흥 시장에서의 확장은 회사의 성장 잠재력을 높일 수 있습니다. 중국 정부의 의료 혁신 지원 정책과 증가하는 암 환자 수는 BGNE의 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반면에, 혁신적인 경쟁사의 등장이나 기존 의료 기술의 발전은 BGNE의 성장에 위협이 될 수 있습니다. 또한, 미중 무역 전쟁과 같은 정치적 불확실성은 공급망 및 국제 비즈니스 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 환율 변동도 중요한 변수로, 미국 달러 강세 시 비용 증가로 인한 수익성 하락이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 불황이나 공중 보건 위기와 같은 외부 요인은 암 치료제 수요의 변동성을 초래할 수 있습니다. 이러한 요인들은 BGNE의 미래 성장 및 축소 방향을 결정짓는 중요한 요소로 작용할 것입니다.