회사 소개
BCRX는 전 세계적인 생명공학 기업으로, 보충 매개성 및 기타 희귀 질환을 앓는 사람들의 삶을 개선하는 데 역량을 집중하고 있습니다. 구조-유도 의약품 디자인 분야의 전문 지식을 활용하여, 어려운 치료 대상인 희귀 질환을 타겟으로 하는 최초 및 최고 수준의 경구용 소분자 및 단백질 치료제를 개발하는 것이 목표입니다. 구조-유도 의약품 디자인은 세부적인 질병과 연관된 타겟의 활성 부위에 대한 상세한 구조 지식에서 합성 화합물을 디자인하는 의약품 발견 접근 방식입니다. 이를 위해 X선 결정학, 분자 구조의 컴퓨터 모델링 및 고급 화학 기법을 사용하여, 세포 생물학을 제어하는 단백질 타겟의 삼차원 분자 구조 및 활성 부위 특성에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 연구 및 개발 노력 외에도, BCRX의 비즈니스 전략은 이러한 약물을 미국 및 일부 다른 지역에서 효율적으로 상업화하는 것을 포함하고 있습니다. 이 회사는 특히 희귀 질환 시장에 집중함으로써 산후 승인 상업화의 비용을 더 효과적으로 통제하고 재무 자원 할당을 더 효율적으로 할 수 있다고 믿습니다.
주요 고객
BCRX의 고객은 주로 희귀 질환을 앓고 있는 환자, 의료 제공자 및 관련 의료 기관으로 구성됩니다. 첫 번째 고객 군은 다양한 희귀 질환을 직접적으로 겪고 있는 환자들입니다. 이들은 일상 생활에 큰 지장을 초래하는 질병으로부터의 완화를 위해 BCRX의 혁신적인 치료법을 찾습니다. 이러한 환자들은 그들의 질병 관리에 도움이 되는 맞춤형 치료법을 제공받기 위해 기꺼이 비용을 지불합니다. 두 번째 고객 군은 병원, 클리닉 및 전문 의료 센터와 같은 의료 제공자들로, 이들은 환자들에게 최선의 치료 옵션을 제공하기 위해 BCRX의 약물을 구입합니다. 의료 제공자들은 BCRX의 치료제가 현재 시장에서 사용할 수 있는 다른 옵션들보다 더 효과적이라는 판단 하에 이를 채택합니다. 세 번째 고객 군으로는 보험 회사들이 있습니다. 이들은 BCRX의 약물이 환자들의 치료 결과를 개선하고 장기적으로 의료 비용을 절감할 수 있다고 평가하여 이를 보험 적용 품목에 포함시킵니다. 특히 희귀 질환 치료제는 높은 가격에도 불구하고 치료 효능과 적절한 환자 관리의 중요성 때문에 보험 적용을 받기 쉽습니다. 마지막으로, 학술 기관 및 연구소도 BCRX의 약물을 연구 목적으로 사용하는 주요 고객입니다. 이들은 BCRX의 혁신적인 약물들을 연구하여 새로운 치료법 개발에 기여하고자 하며, 이를 통해 학문적 진보와 함께 추가적인 연구 자금을 확보하고자 합니다. 이러한 다양한 고객 세그먼트는 BCRX의 제품이 환자 관리의 질을 높이고 의료 체계 전반에 긍정적인 영향을 미치는 혁신적인 치료제임을 인식하고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 임상 및 독성 연구 비용 | 임상 시험 및 독성 연구를 수행하기 위해 임상 연구 조직(CRO)에게 지급하는 수수료 | Parexel, Covance 등 |
| 원재료 비용 | 의약품 제품 및 후보 물질의 원재료와 활성 성분을 포함한 비용 | - |
| 제조 비용 | 약물 물질, 의약품 생산과 관련된 계약 제조업체에게 지급하는 비용 | Lonza, Cambrex 등 |
| 전문 서비스 비용 | 법률, 감사, 전문 자문 등 다양한 전문 서비스 비용 | - |
| 인건비 | 연구 및 개발, 판매, 일반 관리 인력의 급여와 복리후생 비용 | - |
| 판매, 일반 및 관리 비용 | 미국 상업 팀 확장 및 국제 운영 지원을 위한 투자 비용 | - |
| 이자 비용 | 대출 계약에 따른 이자 비용 | Pharmakon, Athyrium 등 |
| 판매 제품 비용 | 재고 생산과 배포, 운송 관련 비용 및 폐기물 처리 비용 | - |
| 연구 및 개발 비용 | 연구 프로그램의 모든 직접 및 간접 비용, 프로그램 종료와 관련된 비용 포함 | Clearside, Albert Einstein College of Medicine, UAB 등 |
| 라이선스 계약 비용 | 제3자와의 라이선스 계약과 관련된 하위 라이선스 비용 | Albert Einstein College of Medicine, Industrial Research Ltd., University of Alabama at Birmingham |
BCRX는 임상 연구 조직(CRO), 계약 제조업체(CMO), 제약 성분 공급 업체, 법률 및 감사 서비스 제공 업체와 같은 다양한 외부 기관과 협력하며, 대표적인 계약 상대방으로는 Parexel, Covance, Lonza, Cambrex 등이 있습니다 .
제품군
BCRX의 주요 제품은 ORLADEYO와 RAPIVAB로 구성되어 있으며, 이 두 제품은 BCRX의 수익에 큰 기여를 하고 있습니다.
주요 제품 설명 및 수익 기여도
| 제품명 | 설명 | 수익 기여 |
|---|---|---|
| ORLADEYO | 체내 칼리크레인을 표적으로 하는 경구용 1일 1회 복용 세린 프로테아제 억제제로, 유전성 혈관부종(HAE)의 발작 예방을 위해 사용됩니다. 미국 및 여러 글로벌 시장에서 승인 및 상업화 되었습니다. | BCRX의 주요 수익원으로서 전 세계 시장에서 활발히 판매되고 있으며, 특히 미국과 일본 등에서 높은 매출을 기록하고 있습니다. |
| RAPIVAB | 급성 단순 인플루엔자 치료를 위한 정맥주사용 뉴라미니다아제 억제제입니다. 미국, 호주, 캐나다 등에서 승인 받았으며, 공공 보건 비상 사태 시 사용을 위해 미국 HHS에 의해 5년간의 조달 계약을 체결하였습니다. | RAPIVAB은 특히 정부 조달 계약 등을 통해 안정적인 수익을 올리고 있으며, 미국 내 인플루엔자 시즌 동안 매출이 증가합니다. |
유사 제품을 만드는 주요 경쟁사
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Shionogi | RAPIACTA | 일본 및 타이완에서 승인된 정맥주사용 뉴라미니다아제 억제제입니다. |
| Green Cross | PERAMIFLU | 한국에서 승인된 정맥주사용 뉴라미니다아제 억제제입니다. |
두 제품 모두 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지하며 BCRX의 재정적 안정성에 크게 기여하고 있습니다. ORLADEYO의 경우, Torii 제약과의 협력을 통해 일본에서 상업화되고 있으며, 이는 BCRX의 글로벌 시장 진출 전략에 중요한 역할을 합니다.
주요 리스크
- 생산 중단 및 유통 중단: 제품 및 제품 후보군의 생산 및 유통에 인적 실수, 자연 재해, 전염병, 노동 분쟁 또는 인력 부족, 테러리즘 또는 전쟁, 장비 고장, 원료 부족 또는 공급망 문제 등으로 중단이 발생할 수 있으며, 상업 유통 파트너가 기대 기간 내 요구 사항을 충족하지 못하거나 정확하고 적시에 정보와 데이터를 제공할 수 없는 경우 나타날 수 있습니다.
- 제조업체 및 제조 과정 변경: 수입 물품, 약제, 제품 및 제품 후보군의 한정된 공급 업체에 따라 생산되고 있으며, 제 3자 제조업체가 제조 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. 또한, 제조 과정이나 절차의 변경이 필요한 경우 FDA의 cGMP 및 외국의 요구 사항에 따라 사전 심사 및 승인이 필요할 수 있습니다. 이 과정은 비용과 시간이 많이 소요될 수 있으며, 제품 출시를 지연하거나 방지할 수 있습니다. FDA나 외국 규제 기관은 언제든지 제품의 제조, 포장 또는 시험에 대한 새로운 기준을 시행하거나 기존 기준의 해석과 시행 방식을 변경할 수 있으며, 이에 따라 불규정 준수로 인해 규제 조치, 민사 소송 또는 벌금을 부과받을 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 157.2 | 270.8 | 331.4 |
| 매출원가 | 7.3 | 6.6 | 4.7 |
| 매출총이익 | 149.9 | 264.2 | 326.8 |
| 영업비용 | 327.6 | 412.7 | 430.5 |
| 영업이익 | -177.7 | -148.4 | -103.7 |
| 영업외수익 | 4.1 | 95.9 | 122.5 |
| 세전 순이익 | -181.8 | -244.4 | -226.2 |
| 법인세 비용 | 2.3 | 2.7 | 0.3 |
| 당기순이익 | -184.1 | -247.1 | -226.5 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 507.6 | 424.3 | 389.0 |
| 매출채권, 순액 | 29.4 | 50.6 | 57.0 |
| 재고자산 | 15.8 | 27.5 | 28.7 |
| 유동자산 총계 | 566.1 | 516.5 | 496.0 |
| 유형자산, 순액 | 15.2 | 8.6 | 7.9 |
| 비유동자산 총계 | 22.0 | 33.5 | 21.0 |
| 자산 총계 | 588.2 | 550.0 | 517.0 |
| 매입채무 | 27.8 | 14.4 | 20.9 |
| 단기차입금 | 1.8 | 2.4 | 2.6 |
| 유동부채 총계 | 103.7 | 105.5 | 150.0 |
| 장기차입금 | 591.4 | 739.1 | 822.5 |
| 비유동부채 총계 | 591.4 | 739.1 | 822.5 |
| 부채 총계 | 695.1 | 844.6 | 972.5 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1100.3 | 1160.0 | 1224.3 |
| 이익잉여금 | -1207.5 | -1454.6 | -1681.2 |
| 자본 총계 | -107.0 | -294.6 | -455.5 |
| 부채 및 자본 총계 | 588.2 | 550.0 | 517.0 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -184.1 | -247.1 | -226.5 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.8 | 1.4 | 1.7 |
| 비현금 운전자본 변동 | 8.1 | -58.9 | -32.4 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -142.2 | -161.8 | -95.1 |
| 유형자산 취득 | -2.4 | -1.4 | -2.2 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 15.8 | -128.2 | -131.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 293.9 | 146.1 | 58.4 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 359.7 | 88.0 | 32.5 |
| 현금 순변동 | 233.3 | -202.1 | -194.2 |
주가 영향 미치는 요인들
BCRX의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들면, 환율 변동은 중요한 요소입니다. 가상 시나리오로 유로화 강세가 지속되면 BCRX의 유럽 판매 수익이 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 매크로 경제 상황도 큰 영향을 미칩니다. 만약 글로벌 경제 침체가 발생하면 전체 시장의 투자 심리가 악화되어 BCRX의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 또한, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면, 공급망 혼란과 비용 증가로 인해 BCRX의 경영에 부정적 영향을 미쳐 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 강력한 새로운 경쟁사가 등장해 BCRX의 시장 점유율을 잠식하면 주가가 하락할 수 있습니다. 시장 및 트렌드 변화도 무시할 수 없습니다. 희귀 질환 치료제에 대한 수요가 급증하는 가상 시나리오에서는 BCRX의 주가가 상승할 가능성이 높습니다. 이러한 다양한 시나리오들은 각기 다른 방식으로 BCRX의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BCRX의 미래는 여러 요인에 따라 성장이 예상되거나 축소될 수 있습니다. 먼저, 회사의 주요 제품인 ORLADEYO와 RAPIVAB의 상용화 성공 여부가 핵심 변수입니다. ORLADEYO는 유전성 혈관부종(HAE) 예방을 위한 경구용 치료제로, 이 제품이 더 많은 시장에서 승인되고 상용화될 경우 회사의 수익이 크게 증가할 것입니다. 또한 RAPIVAB는 급성 단순 인플루엔자 치료제로, 이 역시 글로벌 시장에서의 수요가 증가하면 매출 증대에 기여할 수 있습니다. 그러나, 연구개발(R&.D)에 대한 지속적인 투자도 중요한 변수입니다. BCRX는 새로운 치료제 후보물질들의 임상시험을 계속 진행해야 하며, 임상시험 결과가 긍정적으로 나올 경우에는 새로운 제품을 출시할 수 있는 가능성이 높아집니다. 이는 회사의 장기적인 성장을 도모하는 데 중요합니다. 반면, 경쟁사의 등장과 기술적 진보는 BCRX의 시장 점유율을 잠식할 수 있는 위협 요소입니다. 새로운 경쟁 약물이 시장에 출시되거나 기존 약물이 개량되면, BCRX의 제품 판매에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 규제 승인 과정에서의 불확실성도 주요 리스크 요인 중 하나입니다. FDA나 유럽의 EMA 같은 규제 기관에서의 승인 지연이나 지속적인 모니터링 요구는 상용화 일정에 차질을 줄 수 있습니다. 특히 부정적인 임상 결과가 도출될 경우, 제품 출시 계획 자체가 무산될 가능성도 존재합니다. 마지막으로, 매크로 경제 변화도 BCRX의 미래에 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제 침체 상황에서는 제약 산업 전체가 영향받을 수 있으며, 투자자들의 심리 변화로 인해 주가 변동성도 커질 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 BCRX의 미래 성과를 좌우할 것입니다.