리페어 테라퓨틱스 (Repare Therapeutics Inc., RPTX)

회사 소개

RPTX는 자사의 SNIPRx 플랫폼을 통해 개발된 제품 후보물질을 통해 암 치료법을 개발하는 선도적인 임상 단계의 정밀 의학 기업입니다. 회사는 합성 치명도 접근법을 통해 새로운 치료제를 발견하고 개발하기 위해 유전체 전반을 탐색하는 SNIPRx 플랫폼을 활용합니다. 합성 치명성은 세포에서 두 유전자 중 하나의 결함이 허용되지만 두 유전자 모두의 결함이 세포 사멸을 일으키는 현상을 나타냅니다. RPTX는 현재 룬레셔티브 (RP-6306)와 같은 임상 또는 가까운 임상 치료제 후보물질을 내부적으로 개발하였으며, 다양한 임상 시험을 통해 치료 효과를 입증하고 있습니다. 이를 통해 회사는 암에 대한 정밀 치료제를 개발하고 있으며, 현재는 미국, 영국/EU, 캐나다에서의 임상 시험을 진행 중입니다. 또한, 캐나다암 임상시험 그룹과 협력하여 진행 중인 프로젝트도 있습니다.

주요 고객

RPTX의 고객 군은 주로 제약 회사, 연구 기관 및 의료 서비스 제공자들로 구성됩니다. 제약 회사는 RPTX의 합성 치명도 접근법을 통해 신약 개발 가능성을 높이고자 하며, 이를 통해 암 치료제 개발에 대한 시간과 비용을 절감할 수 있습니다. 연구 기관은 RPTX의 SNIPRx 플랫폼을 활용해 다양한 유전체 데이터를 분석하고, 이를 바탕으로 새로운 치료 타겟을 발견함으로써 정밀 의학 연구를 진전시킬 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 이러한 신약 개발의 성과를 통해 보다 효율적이고 효과적인 암 치료법을 환자들에게 제공할 수 있습니다. 이 고객들은 RPTX가 제공하는 독점 라이선스와 연구 서비스를 통해 제품 개발 및 상용화 과정에서의 리스크를 줄이고, 신약 출시 시간을 단축하는 데 주력합니다. 이를 위해 초기 업프론트 비용과 연구 서비스 비용을 지불하며, 연구 성과에 따른 마일스톤 지급과 로열티를 통해 RPTX와의 관계를 지속해 나갑니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공업체
연구개발 비용	임상 시험, 전임상 연구, 과학적 개발 서비스에 관한 계약 연구 기관(CRO) 및 컨설턴트와의 계약하에 발생하는 비용. 이러한 비용에는 임상 시험을 위한 제조 재료, 규제 요구 사항을 준수하기 위한 비용, 연구소 용품 및 연구 재료 등이 포함된다.	주로 외부 컨설팅 및 계약 연구 기관(CRO) 등이 포함됨.
인건비	연구개발에 참여하는 직원들의 급여, 보너스, 복리후생, 주식 기반 보상 등과 관련된 비용.	내부 인력 비용으로 특정 업체 없음
제조 비용	전임상 및 임상 시험을 위한 재료 제조와 관련된 비용으로, 계약 제조 조직(CMO)에게 지불하는 수수료 포함.	특정 계약 제조 조직(CMO)
라이선스 및 계약 비용	라이선스, 인수 및 기타 제3자 계약 하에서 발생하는 선불, 마일스톤 및 유지 비용.	뉴욕대학교 (NYU) 등
시설 유지비	연구 및 사무실 공간의 임대료, 시설 유지 보수, 장비 및 소프트웨어 비용 등.	각 시설 임대 제공 업체

주요 연구개발 비용 증가 요인은 클리니컬 시험과 RP-1664와 Polθ의 IND 준비 연구와 같은 외부 직접 비용의 증가이다. 연구개발 비용에는 또한 계약 제조 조직(CMOS)에게 지불하는 제조 재료 관련 비용 등이 포함된다.

뉴욕대학교와의 라이선스 계약에 따라 발생하는 비용도 주요 연구개발 비용 항목에 포함된다.

제품군

RPTX의 주요 제품은 다음과 같습니다. 대표적인 제품으로는 캠온서티브(RP-3500), 룬레서티브(RP-6306), RP-1664, RP-3467 등이 있습니다. 이들 제품은 다양한 임상 단계에 있으며, 암 치료제를 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

제품명	설명	수익 기여도
캠온서티브 (RP-3500)	합성 치명도 접근법을 통해 세포 사멸을 유도하며, Roche와의 협업을 통해 개발되었습니다. 2022년에 Roche와 라이센스 계약을 체결하고, 업프론트 비용 1억 2,500만 달러와 마일스톤 지급으로 총 1억 8,260만 달러를 얻었습니다. 하지만 Roche의 계약 종료로 인해 2024년 5월 이후 모든 권리를 다시 회수하게 됩니다.	주요 수익원
룬레서티브 (RP-6306)	PKMYT1 저해제로 암 세포의 증식을 억제합니다. 임상 시험을 통해 높은 안전성과 효능을 입증 중입니다 .	초기 단계
RP-1664	고유의 선택적 PLK4 저해제로, TRIM37이 고도로 발현된 종양에 효과적입니다. 어린이 병원과 함께 전임상 시험을 통해 종양 억제 효과를 확인했습니다.	초기 단계
RP-3467	DNA 수선 과정에서 중요한 역할을 하는 Polθ 저해제로, BRCA1/2 변이를 포함한 HRD 종양에 효율적입니다. 다양한 치료제와 시너지 효과를 발휘할 수 있습니다.	초기 단계

경쟁사:

RPTX는 암 치료제를 개발하는 여러 글로벌 제약사들과 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁사는 다음과 같습니다.

경쟁사	주요 제품	설명
Eli Lilly (Loxo Oncology)	Precision Oncology Medicines	유전자 변이를 타겟으로 한 암 치료제 개발
Blueprint Medicines	Precision Oncology Medicines	정밀 의학 기반의 암 치료제 개발
SpringWorks Therapeutics	Precision Oncology Medicines	유전자 기반 암 치료제 연구
AstraZeneca	SL 기반 제품	합성 치명도 접근법을 사용하는 암 치료제
GlaxoSmithKline	SL 기반 제품	다양한 암 치료제를 개발

상기 제품 및 경쟁사들의 상세한 설명과 함께 RPTX는 암 치료를 위한 정밀 의학 개발의 선두 주자로 자리매김하고 있으며, Roche와의 협업과 같은 전략적 파트너십을 통해 수익을 확대해 나가고 있습니다.

주요 리스크

RPTX의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다. 회사의 제품 후보물질을 임상 개발 단계로 전진시키지 못하거나 규제 승인을 받지 못하거나 제품 후보물질을 상업화할 수 없는 경우, 또는 이러한 과정에 중대한 지연이 발생하는 경우 회사의 비즈니스에 중대한 피해가 발생할 수 있습니다. 또한, SNIPRx 플랫폼을 통해 개발된 제품 후보물질, 특히 캠온서티브(RP-3500)와 룬레서티브(RP-6306)의 성공적인 개발에 많이 의존하고 있으며, 이를 통해 비즈니스가 중대한 피해를 입을 수 있습니다. 그 외에도 정밀 의학 기반의 제품 개발이 매우 불확실하며, 현재 및 향후 협업이 회사에 중요한 요소로 작용하는데, 이러한 협업이 성공적이지 않을 경우 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 함께 환자 모집에 어려움이 있을 경우 제품 후보물질의 임상 시험이 지연되거나 방해를 받을 수 있으며, 다른 기업들의 성공적인 제품 개발 및 상업화로 인한 경쟁이 있을 수 있습니다. 또한, 제품 공급 및 생산을 제 3자에 의존하고 있고, 지식재산권 보호 및 핵심 임원 유지 능력에 따라 궁극적인 성공이 달려 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	7.6	131.8	51.1
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	116.3	151.6	167.4
영업이익	-108.7	-19.8	-116.2
영업외수익	-0.1	-5.9	-13.0
세전 순이익	-108.6	-13.9	-103.2
법인세 비용	-1.7	15.1	-9.4
당기순이익	-106.9	-29.0	-93.8

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	341.9	343.9	223.6
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	351.4	354.0	243.7
유형자산, 순액	13.1	9.6	7.5
비유동자산 총계	17.3	10.1	10.2
자산 총계	368.7	364.1	253.9
매입채무	2.3	0.5	2.4
단기차입금	1.7	2.2	2.4
유동부채 총계	35.1	78.6	39.1
장기차입금	5.6	3.3	1.0
비유동부채 총계	45.2	5.9	2.7
부채 총계	80.3	84.6	41.8
자본금 및 추가 납입 자본	498.7	519.3	545.2
이익잉여금	-210.3	-239.3	-333.1
자본 총계	288.4	279.5	212.1
부채 및 자본 총계	368.7	364.1	253.9

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-106.9	-29.0	-93.8
감가상각비 및 무형자산상각비	1.5	2.0	2.0
비현금 운전자본 변동	4.8	8.0	-55.2
영업활동으로 인한 현금흐름	-85.8	0.3	-127.2
유형자산 취득	-1.7	-0.6	-1.9
투자활동으로 인한 현금흐름	-1.7	-175.8	78.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	95.6	0.9	0.8
현금 순변동	8.1	-174.6	-48.3

주가 영향 미치는 요인들

RPTX의 주식 가격 변동 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫 번째로, 통화 가치 변동이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 상승하면 RPTX의 해외 수익이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시경제 상태가 영향을 줄 수 있습니다. 경제가 침체기에 접어들면 투자자들이 리스크를 회피하려고 하여 바이오테크 주식을 매도하게 될 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 국가 간 갈등, 특히 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 원자재 비용 상승과 같은 불확실성이 커져 기업의 운영비가 증가하고 주가가 하락할 수 있습니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장도 큰 영향을 미칩니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시하면 RPTX의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의료 또는 정밀 의학이 헬스케어 시장의 주요 트렌드로 자리 잡는다면 RPTX의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오를 통해 RPTX의 주가가 상승하거나 하락할 수 있는 요인을 이해할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

RPTX의 미래는 몇 가지 이유로 성장하거나 감소할 수 있다. 우선, 과학적 연구의 성과는 기업 성장에 중대한 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 새로운 합성 치명도 기반의 암 치료제가 성공적으로 개발되고 임상 시험을 통과하면, RPTX의 시장 가치는 크게 상승할 수 있다. 또한, 암 치료제의 대규모 상용화가 이루어지면 매출 증대로 이어질 수 있다. 반면, 연구 개발의 실패는 심각한 재정적 손실을 초래할 수 있다. 두 번째로, 헬스케어 산업의 규제 변화가 기업에 영향을 미칠 수 있다. 규제가 완화되면 신속한 제품 출시가 가능해지지만, 규제가 강화되면 추가적인 비용과 시간 소모가 발생할 수 있다. 세 번째로, 글로벌 경제 상황도 중요한 변수이다. 경제가 안정적이고 투자 환경이 좋다면, RPTX는 더 많은 자금을 유치해 연구 개발을 촉진할 수 있지만, 경제 불황 시 자금 조달에 어려움을 겪을 가능성이 있다. 네 번째로, 경쟁 환경도 중요한 요소이다. 새로운 경쟁자가 등장하거나 기존 경쟁사가 더 나은 제품을 출시하면, RPTX의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 마지막으로, 소비자 및 의료계의 인식 변화도 중요하다. 환자와 의사들이 RPTX의 치료법을 신뢰하고 선호하게 된다면, 기업은 더욱 성장할 가능성이 높다. 반대로, 부정적인 인식이 퍼지면 시장에서의 입지가 약화될 수 있다.