회사 소개
RLYB는 2018년 1월에 출범한 임상 단계 생명공학 기업으로, 진행되고 있는 임상 시험을 통해 약물 후보군을 개발하고 있습니다. 주요 제품 프로그램으로는 태아 및 신생아 혈소판 면역성 혈소판 감소증 예방을 위한 RLYB212와 보충체 이상 조절을 억제하는 RLYB116이 있습니다. 회사는 드문 질환에 대한 의미 있는 임상 혜택을 제공하는 치료제를 개발하여 환자들의 삶을 변화시키는 것을 목표로 합니다. RLYB의 핵심 강점은 제품 후보군을 임상 개발에서 상업 승인까지 이끌어낸 팀의 실행 능력과 드문 질환에 대한 폭넓은 지식 및 과학 전문성에 있습니다. 회사는 RLYB212와 RLYB116을 중심으로 고도화되고 있으며, 추가적인 협력을 통해 가치를 창출하고 확장하고자 합니다. 또한, RLYB는 기존 및 잠재적인 미래 파트너십과 협력을 통해 포트폴리오의 가치를 발휘하고, 적합한 기업개발 활동을 통해 가치를 창출할 계획입니다[0][1].
주요 고객
RLYB의 고객 페르소나는 주로 희귀 질환과 관련된 의료 전문가, 병원, 연구 기관 및 제약 회사로 구분됩니다. 첫째, 의료 전문가는 임상 의사와 전문의로 구성되며, 이들은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 RLYB의 약물 후보군을 필요로 합니다. 이들은 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자나 치료 옵션이 제한된 환자에게 RLYB의 치료제를 사용합니다. 둘째, 병원과 의료 기관은 환자에게 가장 최신의 효과적인 치료제를 제공하기 위해 RLYB의 제품을 구매합니다. 이들은 환자 치료의 질을 높이기 위해 새롭고 혁신적인 치료법을 도입하고자 하며, RLYB의 임상적으로 검증된 치료제가 이를 가능하게 합니다. 셋째, 연구 기관은 새로운 치료법 및 약물 개발을 통해 질병 이해도를 높이고자 하며, RLYB의 제품을 사용하여 임상 연구 및 실험을 진행합니다. 마지막으로, 제약 회사는 RLYB의 약물 후보군을 인수하거나 라이센스를 획득하여 자사 제품 포트폴리오를 강화할 수 있으며, 이는 시장 경쟁력과 수익성을 높이는 데 도움이 됩니다. RLYB의 주된 고객들은 희귀 질환 치료제에 대한 접근성을 높이고, 환자 치료 결과를 개선하며, 혁신적인 의학적 발전을 이루기 위해 RLYB의 전문성과 혁신적인 치료 제품에 투자하고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 제공 회사 | |--------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------| | 연구개발비용 | 임상시험을 개발하고 수행하는 데 들어가는 비용으로, 여기에는 약물 후보군 RLYB212와 RLYB116의 개발 비용이 포함됨. | AbCellera, Affibody, Prophylix, Sobi, Sanofi | | 원자재 공급 | 약물 후보군을 생산하는 데 필요한 원자재 구매 비용. CMOs(계약제조업체)가 이러한 원자재를 제3자 공급업체로부터 구매함. | AbCellera, Affibody, Prophylix, Sobi, Sanofi | | 제조 및 공급 | 임상 시험 및 최종 제품의 생산, 공급 비용. 이는 CMOs가 담당하며, 품질 관리 및 보증에 대한 비용도 포함됨. | AbCellera, Affibody, Prophylix, Sobi, Sanofi | | 동반 진단 개발 | RLYB212 및 기타 치료 후보군의 동반 진단 개발에 들어가는 비용. 제3자 협력업체와의 협업을 통해 개발됨. | AbCellera, Affibody, Prophylix, Sobi, Sanofi | | 특허 및 지적재산권 | 특허 청구 및 기타 지적재산권 보호를 위한 비용. | - | | 임상시험 보험료 | 임상 시험에 대한 잠재적 책임을 보장받기 위한 보험료 비용. | - | | 판매 및 마케팅 | 신규 치료제의 상업화에 필요한 비용. 이는 제품 승인 후 시장 출시 및 판매 촉진을 위한 비용을 포함함. | - | | 공공 회사 운영 비용 | 공공 회사로서의 운영에 필요한 추가 비용. | - | 회사는 주로 AbCellera, Affibody, Prophylix, Sobi, Sanofi 등의 협력사와 계약을 맺고 임상시험, 원자재 공급, 제조 및 공급, 동반 진단 개발 등의 비용을 처리하고 있다 .
제품군
RLYB의 주요 제품은 RLYB212와 RLYB116 두 가지입니다. RLYB212는 태아 및 신생아 혈소판 면역성 혈소판 감소증(FNAIT)을 예방하기 위한 제품으로, 프로필릭스(Prophylix)와의 계약을 통해 개발 중입니다. 반면, RLYB116는 특정 보충체 매개 질환의 치료를 목표로 하는 제품으로, 중증 근무력증(gMG)과 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등의 치료 가능성을 가지고 있습니다. 아래 표는 각 제품과 그 기여도를 정리한 것입니다.
| 제품명 | 설명 | 기여도 |
|---|---|---|
| RLYB212 | 태아 및 신생아 혈소판 면역성 혈소판 감소증(FNAIT) 예방을 위한 약물로, 프로필릭스와의 계약을 통해 개발 및 상업적인 진행 중[0][1] | 높은 기여도 예상 |
| RLYB116 | 특정 보충체 매개 질환(특히 gMG와 PNH) 치료를 목표로 하며, 초기 임상 결과에서 높은 효능을 보임[2][3] | 중간 기여도 예상 |
또한, RLYB는 추가적인 제품 후보군으로 RLYB114와 RLYB331 등도 개발 중입니다. RLYB114는 보충체 매개 안과 질환 치료를 위한 제품이며, RLYB331는 심각한 빈혈 치료를 목표로 합니다[2].
경쟁사로는 주로 희귀 질환 치료제를 개발하는 다른 생명공학 기업들이 있으며, 특히 보충체 매개 질환 영역에서 경쟁이 치열할 것으로 예상됩니다. 아래 표는 RLYB의 주요 경쟁사를 정리한 것입니다.
| 경쟁사명 | 주요 제품 | 관련 제품군 |
|---|---|---|
| Alexion Pharmaceuticals | Soliris, Ultomiris | 보충체 매개 질환 |
| Apellis Pharmaceuticals | Empaveli | 보충체 매개 질환 |
| Sobi | 여러 희귀 질환 치료제 | 보충체 및 희귀 질환 |
이처럼 RLYB는 RLYB212와 RLYB116을 중심으로 하여 드문 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 경쟁이 치열한 생명공학 분야에서 의미 있는 임상 혜택을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
주요 리스크
RLYB의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 하나는 회사의 제품 후보군이 초기 단계 임상 개발에 있음에도 불구하고 성공에 매우 의존하고 있다는 점입니다. RLYB212와 RLYB116에 대한 성공 여부에 따라 비즈니스가 심각하게 피해를 입을 수 있으며, 임상 시험이 지연되거나 중단될 경우 제품 개발 일정에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 현재 상업적인 제품이 없고 수익원도 없는 상태에서 극도로 의존하는 것 역시 리스크로 작용할 수 있습니다. 제품 후보군의 영구적인 성공에 따라 수익을 창출하는 것이 중요한데, 임상 시험에서 충분한 안전성이나 유효성을 보여주지 못하거나 규제 승인을 받지 못할 경우 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, RLYB212과 RLYB116이 피하하에 주사로 투여되도록 설계되어 있는데, 이 경로가 부적절하다고 결정된 경우 추가적인 형태나 투여 경로를 확인해야 할 수 있으며, 이는 임상 시험이나 상업화에 지연을 초래하고 추가 비용을 야기할 수 있습니다[0].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 45.6M | 67.9M | 78.9M |
| 영업이익 | -45.6M | -67.9M | -78.9M |
| 영업외수익 | -140.0k | -1.2M | -4.4M |
| 세전 순이익 | -45.5M | -66.7M | -74.6M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -47.0M | -66.7M | -74.6M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 175.3M | 169.0M | 109.9M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 180.9M | 179.5M | 114.8M |
| 유형자산, 순액 | 511.0k | 909.0k | 592.0k |
| 비유동자산 총계 | 1.3M | 939.0k | 831.0k |
| 자산 총계 | 182.2M | 180.4M | 115.6M |
| 매입채무 | 603.0k | 1.1M | 976.0k |
| 단기차입금 | N/A | 181.0k | 219.0k |
| 유동부채 총계 | 6.6M | 10.7M | 9.3M |
| 장기차입금 | N/A | 374.0k | 173.0k |
| 비유동부채 총계 | 32.0k | 374.0k | 173.0k |
| 부채 총계 | 6.6M | 11.1M | 9.4M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 269.6M | 330.2M | 341.4M |
| 이익잉여금 | -94.0M | -160.7M | -235.2M |
| 자본 총계 | 175.6M | 169.3M | 106.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 182.2M | 180.4M | 115.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -47.0M | -66.7M | -74.6M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 109.0k | 167.0k | 150.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -3.8M | -936.0k | 4.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -45.5M | -57.3M | -60.3M |
| 유형자산 취득 | -333.0k | -54.0k | -12.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -2.3M | -112.2M | 27.7M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 83.0M | 51.1M | 143.0k |
| 현금 순변동 | 35.1M | -118.4M | -32.5M |
주가 영향 미치는 요인들
RLYB의 주가 변동을 일으킬 수 있는 요인으로는 여러 가지가 있습니다. 먼저, 환율 변동이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세가 지속되면 외국환 차익이 발생하여 회사의 외화 수익이 증가할 수 있습니다. 이는 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 달러 약세는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태는 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 RLYB가 진행 중인 임상 시험이나 연구 개발 예산이 축소될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 격화되면 공급망 문제로 인해 연구 개발 자재 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장이나 성장도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, RLYB와 유사한 신약을 개발하는 경쟁사가 FDA 승인을 받으면 RLYB의 시장 점유율이 감소하면서 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화 역시 중요한 요인입니다. 예를 들어, 바이오테크에 대한 투자자 관심이 증가하면, RLYB의 향후 성장 가능성에 대한 기대감으로 주가가 상승할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
RLYB의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, RLYB가 개발 중인 약물 후보군이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 상업화에 성공할 경우, 이는 회사의 성장을 크게 견인할 수 있습니다. 특히, 드문 질환을 타겟으로 한 약물 개발이 성공한다면 높은 수익을 기대할 수 있습니다. 둘째, 글로벌 바이오테크 산업의 성장세와 기술 발전은 RLYB에게 유리하게 작용할 수 있습니다. 새로운 기술 도입과 혁신을 통해 치료제 개발 기간을 단축하고 효율성을 높일 수 있습니다. 셋째, 전략적 파트너십과 협업은 RLYB의 성장을 촉진할 수 있습니다. 다른 생명공학 기업이나 학술기관과의 협력은 연구 개발 속도를 가속화하고, 자원의 효율적 배분을 가능하게 합니다. 넷째, 규제 환경의 변화도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 예를 들어, 규제 기관의 기준이 완화되면 신약 승인 절차가 간소화되어 시장 진입이 빨라질 수 있습니다. 반면, 규제가 강화될 경우 승인 지연이나 추가 비용 발생이 우려될 수 있습니다. 다섯째, 글로벌 경제 상황 및 자금 조달 환경도 영향을 미칠 수 있습니다. 경제가 호황이면 투자 유치가 쉬워지고, 이는 연구 개발에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면, 경제 불황 시 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 연구 개발 프로젝트의 지연이나 중단을 초래할 수 있습니다. 마지막으로, 내부 경영진의 전략과 리더십도 회사의 미래에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 능력 있는 경영진의 리더십 아래에서는 효과적인 전략 실행과 조직 운영이 가능하여 지속적인 성장을 기대할 수 있습니다.