회사 소개
Rani Therapeutics Holdings, Inc.은 바이오테라퓨틱스 기업으로, 주로 생물학적 제제 및 약물을 경구로 투여할 수 있는 기술을 개발하여 환자, 의사 및 의료 시스템에게 통증을 유발하는 주사에 대안을 제공하는 것에 초점을 맞추고 있습니다. 본사는 캘리포니아의 산호세에 위치하고 있으며, RaniPill 캡슐이라는 장치를 사용하여 전용 의약품 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 회사는 2021년 8월 IPO를 통해 일련의 조직 거래를 진행하였으며, 주요 운영 부문은 임상 단계 기업이며, 자사 기술을 활용한 구강 요법 포트폴리오를 확대하고 있습니다[0].
주요 고객
Rani Therapeutics Holdings, Inc.의 고객 페르소나는 크게 두 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 만성 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 현재 주사로만 치료가 가능한 생물학적 제제를 경구용 약물로 대체하고자 하는 환자들로, 주사에 대한 불편함과 고통을 줄이고자 하는 니즈가 큽니다. 예를 들어, 인슐린 의존형 당뇨병 환자나 자가면역 질환 환자 등 주기적인 주사를 필요로 하는 환자들이 있습니다. 두 번째는 바이오 제약회사들입니다. 이들 회사는 RaniPill 캡슐 기술을 이용하여 자사 생물학적 제제를 경구용으로 전환하고자 하는 니즈가 있습니다. 이를 통해 생물학적 제제의 투약 방법을 혁신하고, 시장 경쟁력을 강화할 수 있습니다. 바이오 제약회사들은 Rani의 기술을 라이선스하거나 파트너십을 통해 자사 제품 포트폴리오를 확장하고, 새로운 환자층을 대상으로 시장을 넓히고자 합니다. 이들은 자사 약물의 생체 이용률을 높이고 복용 편의성을 증대시킬 수 있는 RaniPill 기술에 대한 높은 관심을 가지고 있습니다. 이러한 고객들은 Rani의 제품에 대해 기술적 신뢰성과 혁신성을 기반으로 비용을 지불하며, 생물학적 제제의 경구 투여 가능성을 통해 치료 효율성과 환자 만족도를 높이고자 합니다[0][1].
회사의 비용구조
Rani Therapeutics Holdings, Inc.의 주요 비용 세그먼트는 연구 및 개발, 설비 임대, 외부 계약 서비스 등으로 구성됩니다. 아래는 주요 비용 항목과 해당 자원을 제공하는 회사들에 대한 상세 설명입니다:
| 비용 세그먼트 | 설명 | 제공업체 및 관련 회사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발(R&D) 비용 | RaniPill 플랫폼 개발과 관련된 직접 및 간접 비용으로, 여기에는 CRO(임상시험수탁기관) 비용, 실험실 용품, 임상 시험용 약물 재료, RaniPill GO 및 RaniPill HC 개발 및 제조비용, 외부 컨설팅 비용 등이 포함됩니다. | CRO, 각종 연구 기관 및 실험실 용품 공급업체 |
| 설비 임대 비용 | Rani LLC가 사용하고 있는 시설에 대한 임대료로, 이 시설은 Rani의 회장과 관련된 법인이 소유하거나 임대하고 있습니다. | ICL 및 Rani LLC |
| 외부 계약 서비스 | 연구 및 개발 활동 지원을 위해 외부 서비스 제공자에게 지불하는 비용으로, 여기에는 선급금, 고문 및 기타 외부 서비스 비용이 포함됩니다. | 여러 외부 계약 서비스 제공 업체 |
| 인건비 | 연구 및 개발 인력의 급여, 보너스, 주식 기반 보상, 복리후생 비용 등으로 구성됩니다. | Rani Therapeutics 내부 인력 |
| 설비 유지 및 감가상각 비용 | 연구 및 개발을 위한 시설 및 장비의 감가상각 비용으로, RaniPill 플랫폼의 상업화를 지원하기 위해 제조 역량을 확장하는 데 관련된 자산의 비용이 포함됩니다. | Rani Therapeutics |
이와 같은 비용 구조를 통해 Rani Therapeutics는 획기적인 경구용 약물 전달 시스템을 개발하고, 이를 통한 상업적 성공을 목표로 하고 있습니다[0][1][2].
제품군
Rani Therapeutics Holdings, Inc.의 주요 제품은 RaniPill 캡슐로, 이 제품은 생물학적 제제를 경구로 투여할 수 있도록 설계된 혁신적인 장치입니다. 주요 제품과 그들의 수익 기여도를 표와 함께 요약하면 다음과 같습니다:
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| RaniPill 캡슐 | 주사제를 경구로 투여할 수 있도록 한 혁신적인 기술로, 생물학적 제제의 투약 방식을 혁신. | 최고 기여도 |
주요 제품 설명
- RaniPill 캡슐:
- 기능: 생물학적 제제나 약물을 환자의 위장관 내부에서 주입할 수 있도록 설계된 캡슐 형태의 장치.
- 장점: 전통적인 주사 방식의 고통과 불편함을 줄여주며, 환자가 쉽게 약물을 섭취할 수 있도록 함.
- 시장 잠재력: 당뇨병, 자가면역 질환 등 주사 치료가 필요한 만성 질환 환자들 사이에서 높은 수요 예상.
- 기술적 특성: 소화가 되지 않으며, 정확한 위치에서 약물을 주입하는 기계적 메커니즘을 포함하고 있음.
경쟁사 및 유사 제품
RaniPill과 유사한 제품을 개발하고 있는 주요 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 회사명 | 유사 제품 또는 기술 |
|---|---|
| Novo Nordisk | 자사와 MIT의 협력을 통해 개발된 SOMA 및 LUMI와 같은 경구 생물학적 제제 투여 장치 |
| Oramed Pharmaceuticals Inc. | 경구 인슐린을 포함한 다양한 경구 생물학적 제제 개발 |
| Entera Bio Ltd. | 경구 생물학적 제제 투여 기술 |
| Chiesi Farmaceutici SpA | 다양한 경구 약물 전달 시스템 개발 |
| i2O Therapeutics | 경구로 투여 가능한 생물학적 제제 및 약물 전달 시스템 개발 |
이와 같은 경쟁 제품들은 모두 전통적인 주사제의 단점을 해결하고 경구로 생물학적 제제를 효율적으로 전달하려는 목표를 가지고 있습니다[0][1][2].
주요 리스크
RANI사의 사업에 대한 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째로, 지진이나 자연 재해 등이 운영을 심각하게 방해하고 사업, 영업 결과, 재무 상태 및 전망에 심각한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 공중보건 위기가 우리의 사업 및 계획된 전임상 연구 및 임상시험에 불리한 영향을 줄 수 있으며, 또한 공급망의 중요 구성 요소 중 하나가 자연 재해 또는 기타 갑작스러운, 예측할 수 없고 심각한 부정적 사건에 취약성을 높일 수 있습니다. 또한, 재무제표 작성 시 매우 중요한 회계 정책과 관련된 추정치 또는 판단에 잘못된 가정이 기초하게 되면 운영 결과가 공표된 안내치 이하로 떨어질 수 있으며, 결과적으로 우리 Class A 보통 주식의 시장 가격이 하락할 수 있습니다. 더불어, 만일 NASDAQ의 지속상장 요건을 충족하지 못한다면 보통주가 상장폐지될 가능성이 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 2.7M | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 54.3M | 63.5M | 66.1M |
| 영업이익 | -51.6M | -63.5M | -66.1M |
| 영업외수익 | 1.4M | -177.0k | 1.8M |
| 세전 순이익 | -53.0M | -63.3M | -67.9M |
| 법인세 비용 | 41.0k | 70.0k | N/A |
| 당기순이익 | -8.3M | -30.6M | -34.0M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 117.5M | 98.5M | 48.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 119.6M | 100.9M | 50.8M |
| 유형자산, 순액 | 4.6M | 7.1M | 6.8M |
| 비유동자산 총계 | 4.6M | 7.1M | 7.1M |
| 자산 총계 | 124.2M | 108.0M | 57.9M |
| 매입채무 | 1.1M | 1.5M | 648.0k |
| 단기차입금 | N/A | 1.0M | 5.6M |
| 유동부채 총계 | 2.6M | 4.8M | 8.0M |
| 장기차입금 | N/A | 29.2M | 24.5M |
| 비유동부채 총계 | N/A | 29.2M | 24.5M |
| 부채 총계 | 2.6M | 34.0M | 32.5M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 55.7M | 75.8M | 85.8M |
| 이익잉여금 | -8.3M | -38.9M | -72.9M |
| 자본 총계 | 121.6M | 74.0M | 25.4M |
| 부채 및 자본 총계 | 124.2M | 108.0M | 57.9M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -53.1M | -63.3M | -67.9M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 497.0k | 548.0k | 822.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -3.4M | 509.0k | -2.1M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -32.2M | -46.5M | -51.2M |
| 유형자산 취득 | -506.0k | -1.6M | -1.2M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -506.0k | -72.4M | 29.9M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -2.8M | 29.6M | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 77.1M | 29.0M | 233.0k |
| 현금 순변동 | 44.4M | -89.9M | -21.1M |
주가 영향 미치는 요인들
Rani Therapeutics의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요합니다. 경제 침체가 심화될 경우 소비자와 병원의 예산이 줄어들어 Rani의 제품 수요가 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화될 경우, 공급망 문제로 인해 Rani의 생산 비용이 증가하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하여 시장 점유율을 급속히 확보하면 Rani의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 헬스케어 트렌드가 비침습적 치료로 기울면 Rani의 기술이 더욱 주목받아 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
Rani Therapeutics Holdings, Inc.의 미래 전망은 여러 변수에 따라 달라질 수 있습니다. 성장이 기대되는 이유 중 하나는 자사의 혁신적 기술인 RaniPill 캡슐 덕분에 주사에 의존하지 않는 생물약제의 경구 투여가 가능해짐으로써 환자와 의료 시스템에 큰 장점을 제공할 수 있다는 점입니다. 특히 RaniPill HC는 기존 RaniPill GO 캡슐보다 500% 이상 고용량의 약물을 투여할 수 있는 가능성을 가지고 있어, 다양한 생물 약제의 경구 투여가 가능해지는 점에서 큰 시장 잠재력을 갖추고 있습니다[0][1]. 또한, 회사는 현재까지 7,000개 이상의 RaniPill 캡슐을 실험했으며, 다양한 항체와 펩타이드, 단백질 등의 약물을 포함한 연구를 통해 기술의 유효성을 입증하고 있습니다[1]. 하지만, Rani Therapeutics는 아직 상용화된 제품이 없어 수익 창출이 이루어지지 않고 있으며, 앞으로 임상 시험과 제품 개발을 마치기 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 보입니다. 자본 조달의 어려움이나 규제 당국의 승인을 받지 못할 경우, 사업 성장이 제한될 수 있습니다[3][4]. 또한, 시장 상황이나 경쟁사의 등장 등 외부 요인들도 Rani의 미래에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 해결해야 할 기술적 과제와 규제적 허들은 여전히 존재하지만, 바이오 약제의 경구 투여 기술이 널리 인정받고 시장에 출시될 경우, Rani가 차지할 시장 점유율은 상당할 것으로 예상됩니다[5].