회사 소개
DCTH는 간이전성 및 전이성 암 치료에 중점을 둔 종양 치료 회사입니다. DCTH의 주요 제품인 ’HEPZATO KIT’은 FDA로부터 허가를 받은 주사제/간 전달 시스템으로, 미국에서는 암 치료로 규제되는 조합 약제 및 장치 제품으로 취급되며 주로 간암 등의 치료에 사용됩니다. 또한 CHEMOSAT라는 독립적인 의료기기가 유럽에서 판매를 위해 승인되어 널리 사용되고 있습니다. 회사는 간이전성 및 전이성 암뿐만 아니라 다른 간 우세 암 종양, 예를 든다면 대장암, 신경내분비 종양, 유방암 등을 치료하는데 HEPZATO의 잠재력을 보유하고 있으며, 이러한 질환들은 의료적 필요를 충족시키지 못하는 분야로 여겨지며 상당한 시장 기회를 대표한다고 봅니다. 또한 회사는 주요 의료 기관에서 다양한 간암을 치료하기 위해 HEPZATO KIT의 연구를 시작할 계획이며 자체 공급망의 위험을 관리하기 위해 재고 보유 및 다수의 공급업체와의 계약을 통해 원료 및 부품을 충분히 확보할 의향을 밝혔습니다[0].
주요 고객
DCTH의 주요 고객은 주로 간암 및 간 전이성 암 환자들입니다. 이들 환자들은 대부분 기존 치료법에 반응하지 않거나 추가적인 치료 옵션을 필요로 하는 상태입니다. 주요 고객 세그먼트에는 암 전문 병원, 종양학 연구 센터, 높은 수준의 의료 서비스를 제공하는 대형 병원들이 포함됩니다. 이들 기관은 최신 치료법과 의료기기를 통해 환자들의 생존율을 높이고자 하기 때문에 DCTH의 HEPZATO와 CHEMOSAT와 같은 혁신적인 제품에 투자합니다[0]. 이들은 HEPZATO의 종양 축소 효과와 간에 국한된 높은 약물 농도로 인해 주사제 및 간 전달 시스템을 사용하여 직접적인 치료 혜택을 제공받기 위해 비용을 지불합니다[1]. DCTH의 제품을 사용하는 이유는 환자 개개인의 암 치료를 위한 맞춤형 접근 방식을 제공함으로써 기존의 전신화학요법이나 수술적 절차보다 높은 효능과 안전성을 보장할 수 있기 때문입니다. 이외에도 보험사 및 정부기관과의 협력을 통해 적절한 의료 비용 환급을 받아야 하기 때문에, DCTH의 제품을 사용하는 병원들은 지속적인 경제적 지원을 받을 수 있습니다[0].
회사의 비용구조
DCTH의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 판매 일반관리비, 제조 원가, 임대비용 등으로 나눌 수 있습니다. 연구 개발 비용은 임상 시험, 새로운 치료법 개발 및 기타 연구 활동에 필요한 모든 비용을 포함합니다. 2023년 연구 개발 비용은 1,750만 달러로, 주로 주요 임상 시험 비용과 제3자 관련 비용이 포함됩니다. 판매 일반관리비는 마케팅, 인사, 법률, 재무 및 기타 행정 업무와 관련된 모든 비용을 포함합니다. 2023년 판매 일반관리비는 2,210만 달러로, 주로 인력 증가 및 HEPZATO 상용화를 위한 준비 비용이 증가한 것이 큰 요인입니다. 제조 원가는 주로 원재료 비용, 제조 관련 운영 비용 등이 포함되며, 2023년에는 약 63만 5천 달러로 집계되었습니다 . 임대비용은 사무실 및 기타 물리적 시설의 임대료를 포함하는데, 2023년에는 약 27만 1천 달러의 운영 임대 비용이 발생했습니다 .
| 비용 항목 | 설명 | 2023년 비용 | 제공업체 |
|---|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | 임상 시험, 치료법 개발, 기타 연구 활동 비용 | $17.5M | |
| 판매 일반관리비 | 마케팅, 인사, 법률, 재무 등 행정 비용 | $22.1M | |
| 제조 원가 | 원재료 비용, 제조 운영 비용 | $635K | |
| 임대비용 | 사무실 및 시설 임대료 | $271K |
DCTH의 주요 원자재 및 부품 공급업체로는 약물 주입용 멜팔란을 제조하는 여러 제약사들이 있을 수 있으며, 이외에도 연구 개발 소모품, 의료기기 부품 등을 다양한 공급업체로부터 조달합니다 .
제품군
DCTH의 주요 제품은 HEPZATO KIT와 CHEMOSAT이며, 이들은 각각 미국과 유럽에서 주로 사용됩니다. 아래는 각 제품의 상세 설명과 매출 기여도입니다.
주요 제품 및 매출 기여도
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| HEPZATO KIT | FDA 허가를 받은 주사제 및 간 전달 시스템으로, 주로 간암 치료에 사용됩니다. 간에 약물을 직접 전달함으로써 약물의 농도를 높여 치료 효과를 극대화합니다. | 주로 미국 시장에서의 매출로 전체 매출의 대부분을 차지[0]. |
| CHEMOSAT | 유럽에서 주로 사용되는 독립적인 의료기기로서, 간 전이성 암을 치료하는 데 사용됩니다. 의료진이 간에 약물을 직접 주입할 수 있게 도와주는 시스템입니다. | 유럽 지역에서의 매출을 통해 기여. 제품 매출의 약 0.6백만 달러는 직접 판매로 전환 후 감소[0]. |
두 제품 모두 간암 및 간 전이성 암 환 자들을 대상으로 하며, 맞춤형 치료 접근 방식을 제공합니다.
경쟁사 리스트
| 경쟁사 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| 잘레아 오제릭 (Zalera Oncology) | Melphalan/HDS | 간 전이성 암을 대상으로 하는 유사한 약물 전달 시스템을 제공합니다. |
| 사놉스 (Sanofi) | Eloxatin | 일부 간암 치 료에 사용되는 항암제. |
| 루푸살 테크놀로지스 (ClearFlow)** | FlowTriever | 혈전 제거에 특화된 기기로 간단히 간 전이성 질병의 일부 치료에 사용될 수 있음. |
DCTH는 HEPZATO KIT와 CHEMOSAT를 통해 주요 매출을 발생시키고 있으며, 특히 HEPZATO의 상업적 성공이 향후 수익성에 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 경쟁사들도 유사한 치료 기법을 보유하고 있어 시장에서의 차별화가 필요합니다.
주요 리스크
DCTH의 비즈니스에는 다양한 위험이 존재합니다. 먼저, CHEMOSAT 및 HEPZATO의 임상시험, 테스트, 제조, 마케팅, 판매 및 사용으로 인해 발생할 수 있는 잠재적인 책임 위험이 있습니다. 이 제품들이 암 환자에게 사용되는 것을 감안할 때, 제품 사용자 중 사망 위험이 증가하여 임상시험 또는 상업적 판매와 관련된 제품 책임 소송 위험이 증가할 수 있습니다. 두 제품의 전례가 적고 수익을 생성하는 상업 회사로서의 경험이 제한되어 있어 HEPZATO의 상용화가 실패하거나 향후 승인된 제품이 성공하지 못할 경우 수익성을 달성하기 어렵습니다. 또한 급속한 기술 발전과 경쟁이 치료 방법 및 다른 간암 치료와 관련하여 해상 수익 또는 이익을 달성하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 제품 수용 정도가 충분하지 못할 경우, 신제품의 상업적 성공에 필요한 의사, 환자, 제3자 지불자 등 의 록이 부족할 수 있으며, DCTH는 다른 기존 기업과 경쟁해야 합니다. 이러한 요인들은 DCTH의 비즈니스에 대한 잠재적 위험으로 작용할 수 있습니다[0][1].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 3.6M | 2.7M | 2.1M |
| 매출원가 | 671.0k | 686.0k | 635.0k |
| 매출총이익 | 2.9M | 2.0M | 1.4M |
| 영업비용 | 27.4M | 35.9M | 39.6M |
| 영업이익 | -24.5M | -33.9M | -38.2M |
| 영업외수익 | 1.1M | 2.7M | 9.5M |
| 세전 순이익 | -25.6M | -36.5M | -47.7M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -25.6M | -36.5M | -47.7M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 22.8M | 7.7M | 32.5M |
| 매출채권, 순액 | 44.0k | 366.0k | 241.0k |
| 재고자산 | 1.4M | 2.0M | 3.3M |
| 유동자산 총계 | 31.2M | 16.2M | 37.2M |
| 유형자산, 순액 | 2.0M | 1.7M | 1.5M |
| 비유동자산 총계 | 2.0M | 1.7M | 1.5M |
| 자산 총계 | 33.1M | 17.9M | 38.6M |
| 매입채무 | 638.0k | 2.0M | 1.0M |
| 단기차입금 | 1.0M | 8.0M | 10.2M |
| 유동부채 총계 | 6.0M | 14.7M | 16.4M |
| 장기차입금 | 15.0M | 7.8M | N/A |
| 비유동부채 총계 | 15.2M | 9.0M | 6.4M |
| 부채 총계 | 21.2M | 23.7M | 22.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 432.9M | 451.7M | 520.8M |
| 이익잉여금 | -421.0M | -457.5M | -505.2M |
| 자본 총계 | 12.0M | -5.9M | 15.8M |
| 부채 및 자본 총계 | 33.1M | 17.9M | 38.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -25.6M | -36.5M | -47.7M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 146.0k | 132.0k | 128.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -5.8M | 2.1M | -906.0k |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -22.6M | -24.9M | -31.3M |
| 유형자산 취득 | -143.0k | -209.0k | -58.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -143.0k | -209.0k | -19.7M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | 14.4M | -714.0k | -6.3M |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 20.8M | 10.1M | 51.8M |
| 현금 순변동 | -1.9M | -15.0M | 818.0k |
주가 영향 미치는 요인들
DCTH의 주가 변동 요인은 다음과 같습니다. 첫째로, 통화 가치 변동이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 가치가 상승하면 DCTH의 제품을 해외에서 구매하는 가격이 상대적으로 비싸져서 수출에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우 DCTH의 매출이 감소하여 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 둘째로, 거시경제 상황이 중요합니다. 만약 미국 경제가 경기 침체에 빠지면 투자자들의 투자심리가 위축되어 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째로, 국제적인 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁의 심화는 공급망을 위협하고 생산 비용을 증가시킬 수 있습니다. 이런 상황에서는 주가 하락이 예상됩니다. 넷째로, 경쟁사의 부상 역시 주요한 변수입니다. 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 암 치료법을 도입하여 시장 점유율을 빠르게 확보한다면 DCTH의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 요인이 됩니다. 치료 기술이 빠르게 발전하여 DCTH의 제품이 구식으로 여겨진다면 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로, DCTH가 새로운 혁신 기술을 도입하면 주가는 상승할 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DCTH의 미래는 몇 가지 주요 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있다. DCTH가 HEPZATO와 CHEMOSAT 제품의 상업화에 성공한다면, 특히 미국과 유럽 연합에서 널리 받아들여진다면 회사의 매출과 수익은 크게 증가할 수 있다. 또한 의료 기술의 발전과 함께 HEPZATO의 사용 범위가 확장된다면 간암을 포함한 다른 암 치료에서도 중요한 역할을 할 수 있을 것이다. 반대로, 경쟁사들이 더 효과적이고 저렴한 암 치료법을 개발하면 DCTH의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 또한 규제 문제나 공급망 문제로 인해 중요한 원료나 부품의 공급이 중단되거나 제한된다면 제품 상업화가 지연될 수 있으며, 이는 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 재정적으로, 현재 DCTH는 이미 상당한 손실을 겪고 있으며, 추가 자본 조달에 실패할 경우 연구 개발 및 상업화 활동을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다. 마지막으로, 환자와 의료 제공자들이 HEPZATO와 CHEMOSAT에 대한 신뢰를 갖지 못하거나 보험사가 충분한 보상을 제공하지 않는다면 제품의 시장 수용성에 문제가 발생할 수 있다[0][1][2][3].