회사 소개
DYN는 유전적으로 원인이 있는 질병을 앓고 있는 사람들을 위해 혁신적인 삶을 변화시키는 치료제를 전개하는 임상 단계의 근육 질병 기업입니다. FORCE 플랫폼을 활용하여 근육 조직 전달의 현재 제한을 이겨내고 근육 질병을 위한 현대 올리고 뉴클레오티드 치료제를 발전시키고 있습니다. FORCE 플랫폼 치료제는 우리가 치료하려는 질병의 유전적 기반을 타겟으로 역학적으로 설계된 올리고 뉴클레오티드 페이로드, 임상적으로 검증된 링커, 그리고 페이로드에 링커를 사용하여 부착된 항원 결합 단편인 Fab로 구성되어 있습니다. 이 플랫폼을 통해 특정 기능을 수정하는 메커니즘을 가진 다양한 유형의 올리고 뉴클레오티드 페이로드를 배포할 수 있으며 이를 통해 전임상 질병 모델로부터 명확한 임상 개발 및 규제 경로로의 번역 가능한 잠재성을 갖는 근육 질병에 초점을 맞추기 위해 모듈성을 활용하고 있습니다. 또한 DM1, DMD 및 FSHD 프로그램을 포함한 다양한 근육 질병 치료제 포트폴리오를 구축하고 있으며 희귀 골격근 질병, 심근 및 대사성 근육 질병, 중추 신경계 질환을 포함한 포트폴리오를 확장할 계획입니다[0].
주요 고객
DYN의 고객은 주로 유전적 원인에 의해 발생하는 희귀 근육 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들 환자들은 기존에 효과적인 치료법이 없는 경우가 많아 DYN이 제공하는 혁신적인 치료법에 높은 관심을 보입니다. 고객 세그먼트는 주로 다음과 같습니다. 첫째, 근육 디스트로피(Duchenne muscular dystrophy, DMD)나 파리지안근 이형성증(FSHD)과 같은 특정 근육 질환 환자들이 있으며, 이들은 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 치료법에 큰 가치를 두고 있습니다. 둘째, 이러한 질병을 앓고 있는 어린이들의 부모들도 포함됩니다. 부모들은 아이들의 삶의 질을 향상시키기 위해 적극적으로 치료법을 찾고 있으며, 효과적인 치료법에 대해 높은 지불 의사를 가지고 있습니다. 셋째, 의료 제공자나 병원도 중요한 고객입니다. 이들은 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 하며, DYN의 제품은 기존 치료법에 비해 더 나은 결과를 제공할 가능성이 있기 때문에 채택할 이유가 있습니다. 마지막으로, 보험회사와 같은 제3자 지불자들도 포함됩니다. 이들은 환자 치료비를 부담하는데, DYN의 치료제가 효과적이라면 장기적인 의료 비용 절감 효과를 기대할 수 있기 때문에 중요합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 설명 | 주요 제공 업체 |
|---|---|---|
| 직원 관련 비용 | 연구 및 개발, 행정, 경영진 등 다양한 부서의 직원 급여, 복리후생, 주식 기반 보상 비용 포함 | 내부 자원 |
| 연구 및 개발 비용 | FORCE 플랫폼 개발, 연구 프로그램 및 제품 후보의 전임상 및 임상 시험에 소요되는 비용 | CROs (계약 연구 조직), CMOs (계약 제조 조직) |
| 실험실 용품 비용 | 연구 및 개발에 사용되는 실험실 용품 및 재료 구입 비용 | 다양한 실험실 용품 공급업체 |
| 시설 및 유지비 | 연구실, 사무실 등 시설에 대한 임대료, 유지비, 감가상각 비용 포함 | 다양한 시설 관리 및 유지보수 업체 |
| 규제 준수 비용 | 제품 개발 및 임상 시험을 위한 규제 요구 사항을 충족하기 위한 비용 | 법률 자문 및 컨설팅 업체 |
| 법률 및 특허 비용 | 특허 신청, 유지, 권리 보호 및 기타 법률 서비스에 소요되는 비용 | 법률 사무소 및 특허 대리인 |
| 관리 비용 | 회계, 감사, 세무, 행정 컨설팅 서비스, 보험료, 경영진 여행 비용 포함 | 회계 사무소, 감사 법인, 보험사, 컨설팅 업체 |
| 제조 비용 | 임상 시험 및 상업화 단계에서 제품 제조에 소요되는 비용 | CMOs (계약 제조 조직) |
| 컴퓨팅 및 클라우드 비용 | 연구 및 데이터 분석에 필요한 컴퓨팅 자원 및 클라우드 서비스 | 다양한 클라우드 서비스 제공업체 (예: AWS, Azure) |
DYN의 주요 비용 세그먼트는 직원 관련 비용, 연구 및 개발 비용, 실험실 용품 비용, 시설 및 유지비, 규제 준수 비용, 법률 및 특허 비용, 관리 비용, 제조 비용 및 컴퓨팅 및 클라우드 비용으로 나뉩니다. 이들의 비용 분류는 연구 및 임상 시험, 제품 개발, 규제 준수 및 상업화 활동에 필요한 다양한 활동과 직접 관련이 있습니다. 주요 제공 업체는 계약 연구 및 제조 조직, 실험실 용품 공급업체, 법률 자문 및 회계 사무소 등으로 구성되어 있습니다 .
제품군
DYN의 주요 제품 후보는 현재 임상 단계에 있으며 주로 Duchenne 근육 디스트로피(DMD)와 파리지안 근육 이형성증(FSHD)에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품은 다음과 같습니다.
- DYNE-251
- 상세 설명: DYNE-251은 DMD exon 51 skipping에 적합한 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 1/2상 DELIVER 임상 시험에서 평가 중입니다. PMO(poly morpholino oligonucleotide)를 TfR1에 결합된 Fab에 연결한 형태로 구성되어 있습니다.
- 임상 단계: DELIVER 임상 시험은 24주간의 다중 증가 용량(MAD), 무작위 대조 기간, 24주간의 개방형 연장(OLE) 및 96주간의 장기 연장 기간으로 구성되어 있으며, 현재 초기 임상 데이터가 긍정적으로 나오고 있습니다[0][1].
- 기여 가능성: 이 제품이 상용화될 경우, DMD exon 51 skipping에 대한 치료제로 시장에서 중요한 매출 기여를 할 것으로 예상됩니다.
- DYNE-101
- 상세 설명: DYNE-101은 FSHD(파리지안 근육 이형성증)를 목표로 하는 제품으로 현재 임상 개발 단계에 있습니다. 이 프로그램은 올리고뉴클레오티드와 특정한 근육 타겟팅 기술을 사용하여 DUX4 유전자 발현을 줄이는 것을 목표로 합니다.
- 기여 가능성: FSHD는 현재 효과적인 치료제가 부족하므로, 성공적으로 개발 및 상용화된다면 이 제품도 주목할 만한 매출을 창출할 수 있습니다[2].
경쟁사 및 유사 제품
| 회사명 | 제품명/후보 | 상태 및 설명 |
|---|---|---|
| Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. | ARO-DUX4 | FSHD 치료를 위한 siRNA 치료제, 임상 1/2상 평가 중 |
| Avidity | AOC-1020 | 항체 올리고뉴클레오티드 접합체, 임상 1/2상 평가 중 |
| miRecule, Inc. (Sanofi, Inc. 협업) | MC-DX4 | FSHD를 목표로 하는 마이크로RNA 기술, 전임상 단계 |
| Fulcrum Therapeutics Inc. | Losmapimod | DUX4 유전자 발현을 조절하는 p38 MAPK 억제제, 임상 3상 진행 중 |
| Alnylam Pharmaceuticals, Inc. | 다양한 후보 | 근육 질환 치료를 위한 다양한 접합 올리고뉴클레오티드 개발 중 |
| Ionis Pharmaceuticals, Inc. | 다양한 후보 | 근육 질환을 목표로 한 다양한 연구 및 개발 진행 중 |
DYN는 자체적으로 혁신적인 기술과 접근 방식을 통해 경쟁력을 유지하고 있으며, 기존 치료제들의 한계를 극복하기 위한 FORCE 플랫폼을 활용하고 있습니다[1][4][2][6].
주요 리스크
DYN의 사업에는 다음과 같은 잠재적인 리스크가 있을 수 있습니다:
- 제품 제조 업체에 대한 의존도: DYN는 제품 제조를 위해 제3자 제조업체에 의존하고 있는데, 이에 따라 제조업체의 규제 요구 사항 준수, 제품 사양에 따른 제조 실패, 제조 일정 미준수 등의 위험이 있을 수 있습니다[0].
- 제품 후보의 임상시험 지연 및 안전성 문제: 임상시험의 지연, 효과성 부족, 의도치 않은 부작용 등은 제품 후보의 개발 및 상용화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, FDA 승인 지연도 발생할 수 있습니다[1].
- 제품 후보의 협력사와의 관계: 협력사와의 협력이 성공적이지 않거나 정상 진행되지 않을 경우, 제품 후보의 시장 잠재력을 실현하는데 어려움을 겪을 수 있습니다. 협력사의 경쟁 제품 개발, 미도달된 규제 승인, 계약 조기 해지 등이 가장 큰 위험 요인으로 작용할 수 있습니다[2].
이러한 요인들은 DYN의 제품 개발 프로그램에 불리한 영향을 미칠 수 있으며, 적시 혹은 경쟁력 있는 기반에서의 제품 상용화를 방해할 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 150.0M | 171.0M | 242.2M |
| 영업이익 | -150.0M | -171.0M | -242.2M |
| 영업외수익 | -734.0k | -2.9M | -6.2M |
| 세전 순이익 | -149.3M | -168.1M | -235.9M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -149.3M | -168.1M | -235.9M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 376.6M | 256.0M | 123.1M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 382.4M | 265.6M | 129.4M |
| 유형자산, 순액 | 41.0M | 38.4M | 33.4M |
| 비유동자산 총계 | 43.3M | 40.7M | 35.7M |
| 자산 총계 | 425.7M | 306.3M | 165.1M |
| 매입채무 | 4.0M | 5.3M | 22.9M |
| 단기차입금 | 3.9M | 4.6M | 4.7M |
| 유동부채 총계 | 28.7M | 28.1M | 51.1M |
| 장기차입금 | 28.7M | 25.9M | 22.7M |
| 비유동부채 총계 | 28.7M | 25.9M | 22.7M |
| 부채 총계 | 57.5M | 54.0M | 73.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 596.9M | 649.5M | 723.8M |
| 이익잉여금 | -228.5M | -396.6M | -632.5M |
| 자본 총계 | 368.2M | 252.4M | 91.3M |
| 부채 및 자본 총계 | 425.7M | 306.3M | 165.1M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -149.3M | -168.1M | -235.9M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.1M | 1.7M | 1.7M |
| 비현금 운전자본 변동 | 9.3M | -5.4M | 26.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -119.6M | -153.6M | -188.2M |
| 유형자산 취득 | -3.6M | -3.1M | -729.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -137.9M | 87.2M | 83.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 157.8M | 37.4M | 54.3M |
| 현금 순변동 | -99.6M | -29.1M | -50.5M |
주가 영향 미치는 요인들
DYN의 주가에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 환율이 급등하면 해외에서 수익을 창출하는 DYN의 매출이 감소할 수 있으며, 이는 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 역할을 합니다. 경제 불황이 지속된다면, 투자자들의 자금 유입이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간의 무역전쟁이 심화되면, 글로벌 공급망이 방해받아 DYN의 제품 생산 비용이 상승할 수 있으며 이는 주가 하락 요인으로 작용할 것입니다[0]. 넷째, 경쟁사의 등장은 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 기술이나 제품을 소개하면 DYN의 시장 점유율이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다[1]. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 바이오테크 산업에서 유전자 치료가 주목받게 되면, DYN의 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 이는 새로운 치료법의 상용화로 회사의 매출과 이익이 증가할 수 있기 때문입니다. 종합적으로, 환율 변동, 경제상황, 국제 갈등, 경쟁사 등장, 시장 트렌드 변화 등이 DYN의 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DYN의 사업이 성장할 가능성에는 여러 요인이 있습니다. 첫째, FORCE 플랫폼의 기술 혁신을 통해 근육 질병 치료에서 성공적인 임상 결과를 얻으면, 이는 글로벌 시장에서 큰 성장을 이룰 수 있는 발판이 될 것입니다. 둘째, 증가하는 근육 질병 환자 수와 더불어 개인화된 의학에 대한 수요가 증가하면서 DYN의 제품에 대한 수요도 늘어날 것입니다. 셋째, 새로운 치료제의 개발과 승인으로 인해 넓어지는 포트폴리오는 회사의 수익을 다양화하고 안정화하는 데 기여할 것입니다. 넷째, 전략적 파트너십과 협력을 통해 기술적 및 상업적 기회를 극대화하면, 이는 글로벌 시장 확장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 DYN의 사업이 축소될 가능성도 존재합니다. 첫째, 임상 시험의 실패나 예상치 못한 부작용 발생 시, 이는 회사의 신뢰도와 재정 상태에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 기술 개발과 시장 진입이 가속화될 경우, DYN의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 셋째, 규제 기관의 승인 지연이나 불확실성이 지속되면, 신제품 출시가 지연되고 이는 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 넷째, 글로벌 경제의 불확실성이나 공급망 문제는 제품 생산과 유통에 직접적인 영향을 미쳐 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.