뉴로보 파마슈티컬즈 (NeuroBo Pharmaceuticals, Inc., NRBO)

회사 소개

NRBO는 임상 단계 생명과학 기업으로, 주로 심혈관대사 질환을 치료하기 위해 혁신적인 의약품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 대사 기능 이상에 따른 간연지방증(“MASH”) 및 비만 치료에 주로 초점을 맞춘 두 가지 프로그램을 보유하고 있습니다. MASH는 흔히 알려진 비알코올성 간연지방증(“NASH”)로 알려져 있었으며, 복합성 질병의 복잡성을 반영하기 위해 미국 간 질환 연구협회(“AASLD”)와 유럽 및 라틴 아메리카 파트너가 이름을 변경했습니다. NRBO는 DA-1241과 DA-1726 두 개의 프로그램을 보유하고 있으며, DA-1241은 MASH 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 독립적 또는 병용 요법으로 개발 옵션을 제공하는 혁신적인 G-단백질 결합 수용체 119(“GPR119”) 작용제입니다. 반면 DA-1726은 비만 치료를 위해 주간 1회 피하 주사로 투여되며, GPR119 계통 상피세포GLP-1, GIP 및 PYY의 릴리스를 촉진하여 체중 감소를 유발합니다[0].

주요 고객

NRBO의 주요 고객군은 심혈관대사 질환 치료를 필요로 하는 환자, 이러한 질환을 관리하고 치료하는 병원 및 의료 제공자, 그리고 환자의 약물 비용을 부담하는 보험사 및 건강 관리 기구들입니다. 첫째로, 심혈관대사 질환을 앓고 있는 환자들은 NRBO의 혁신적인 치료법을 통해 병의 진행을 억제하고 삶의 질을 개선할 수 있기 때문에 주요 고객군에 속합니다. 이들은 주로 당뇨병 제2형 및 MASH(대사 기능 이상 연관 간염증) 치료를 목표로 하는 약품을 필요로 합니다. 두 번째로, 병원 및 의료 제공자들은 환자들의 질환 치료를 위해 NRBO의 약물을 처방합니다. 이들은 환자들에게 가장 효과적이고 최신의 치료법을 제공하기 위해 NRBO의 제품을 선택하게 됩니다. 셋째로, 보험사 및 건강 관리 기구들은 환자들의 약물 비용을 보상하여 치료 접근성을 높이고 의료 비용을 관리합니다. 이들은 NRBO의 약물이 기존 치료법에 비해 비용 효과적이고, 환자들의 건강 결과를 개선하는 데 도움이 된다고 판단되는 경우에만 해당 약물의 비용을 보상합니다 .

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	제공 업체/외부 자원
연구 및 개발 비용	연구 및 개발 비용은 외부 컨설턴트, CRO(계약 연구 조직), CMO(계약 제조 조직) 및 연구 실험실과의 계약 관련 비용을 포함합니다. 여기에는 약물 제조 비용, 비임상 및 전임상 서비스 비용, 임상 시험 및 컨설팅 비용이 포함됩니다	Dong-A(동아제약) - Shared Services Agreement에 따른 비용 발생[0]
일반 관리비	임원, 재무 및 관리 기능에 종사하는 인력의 급여 및 관련 비용, 주식 기반 보상, 법률, 특허, 컨설팅, 투자자 및 대중 관계, 회계 및 감사 서비스와 같은 전문 수수료를 포함합니다	다양한 법률 및 회계 서비스 제공 업체
보험 비용	공공 회사로서의 비용 중 일부는 보험 비용으로 구성됩니다	여러 보험사
주식 기반 보상	주식 기반 보상은 내부 인력 대상의 주식 보상 비용을 포함합니다	내부 인력 보상 계획
법률 및 전문 수수료	각종 법률 및 전문 수수료는 외부 법률 자문 및 기타 전문 서비스와 관련됩니다	외부 법률 및 전문 서비스 제공 업체
직원 급여 및 복리후생	직원 급여 및 복리후생에는 모든 관리 및 개발 인력의 급여와 혜택이 포함됩니다	내부 인력
비임상 및 전임상 서비스	비임상 및 전임상 서비스는 새로운 약물 개발을 위한 연구 및 시험을 포함합니다	외부 연구기관 및 CRO
임상 시험 비용	임상 시험 비용은 환자 등록과 임상 시험 완료에 따른 비용이 포함됩니다	다양한 임상 시험 센터 및 CRO

NRBO는 주요 비용 항목의 대부분을 외부 서비스 제공업체를 통해 충당하며, 동아제약(Dong-A)과 같은 중요한 계약을 맺고 있습니다[0][2][3].

제품군

NRBO의 주요 제품과 그 수익 기여도는 아래와 같습니다. 주력 제품은 DA-1241과 DA-1726으로, 이 두 제품은 각각 대사 기능 이상 연관 간염증(MASH) 및 비만 치료를 목표로 하고 있습니다. 이 회사는 주로 연구 및 개발(R&D) 활동에 집중하고 있으며, 두 제품 모두 현재 임상 시험 단계에 있습니다.

주요 제품 설명

제품명	설명	임상 단계
DA-1241	GPR119 작용제로, MASH 및 제2형 당뇨병(T2DM) 치료를 위해 개발 중이며, 주요 장내 펩타이드인 GLP-1, GIP, PYY의 분비를 촉진하여 혈당과 지질 대사 및 체중 감소에 유익한 효과를 가져옵니다.	2a 단계[0][1]
DA-1726	GLP-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)의 이중 작용제로, 비만 치료를 위해 주간 1회 피하 주사로 투여됨. 식욕 감소와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 유발합니다.	1 단계 (2024년 첫 반기 내 임상 시작 예정)[0][1]

매출 기여도

NRBO는 현재 상업화된 제품이 없어 직접적인 제품 매출은 발생하지 않으며, 주로 R&D와 임상 개발에 집중하여 자금을 조달하고 있습니다. 두 주력 제품이 향후 승인 및 상업화될 경우, 상당한 매출 기여가 예상됩니다.

비슷한 경쟁 제품 및 경쟁사

NRBO의 주력 제품과 유사한 제품을 개발 중인 경쟁사는 다음과 같습니다.

경쟁사	제품명	설명
Boehringer Ingelheim	GLP1R/GCGR 이중 작용제	DA-1726과 유사하게 비만 치료를 목적으로 함[4]
Merck/Hanmi Pharmaceutical	GLP1R/GCGR 이중 작용제	비만 치료 및 대사 질환 관리 목적
AstraZeneca	GLP1R/GCGR 이중 작용제	비만 및 대사 질환 관리 목적
Altimmune	GLP1R/GCGR 이중 작용제	비만 및 대사 질환 치료 및 관리 목적

NRBO는 경쟁사와의 차별화된 기술과 효과를 통해 시장에서 우위를 점할 수 있도록 개발을 지속하고 있습니다.

주요 리스크

NRBO의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다. 첫째, 내부 통제의 심각한 결함이나 결여를 적기에 해결하지 못할 경우, 재무 정보를 정확하게 기록, 처리, 요약 및 SEC 규정에 명시된 시기 내에 보고하는 능력이 불리해질 수 있습니다. 또한, 사이버 보안 침해나 데이터 손실이 발생할 경우 운영 방해, 데이터 복구 비용 증가, 비상근무 등으로 개발 프로그램과 사업 운영에 중대한 방해를 줄 수 있습니다. 두 번째, 미래의 협력사가 사업 결합에 참여할 경우, 제품 개발 또는 상업화 프로그램이 지연, 축소 또는 중단될 수 있는 리스크가 있습니다. 또한, 직원이 규정 준수를 위반하거나 부적절한 행동을 할 경우 비즈니스에 현저한 악영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 미국 외에서 제품을 시장 홍보할 때 다양한 위험이 있으며, 제약 산업의 격변적인 기술 변화로 인해 기술과 제품이 구시대적이거나 경쟁력이 떨어질 수 있습니다[0][1][2].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	15.3M	11.4M	15.9M
영업이익	-15.3M	-11.4M	-15.9M
영업외수익	-14.0k	2.5M	-3.4M
세전 순이익	-15.3M	-14.0M	-12.5M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-15.3M	-14.0M	-12.5M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	16.4M	33.4M	22.4M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	16.6M	33.5M	22.5M
유형자산, 순액	215.0k	2.0k	248.0k
비유동자산 총계	215.0k	2.0k	269.0k
자산 총계	16.8M	33.5M	22.8M
매입채무	830.0k	708.0k	821.0k
단기차입금	26.0k	N/A	67.0k
유동부채 총계	2.2M	11.8M	6.0M
장기차입금	45.0k	N/A	136.0k
비유동부채 총계	45.0k	N/A	136.0k
부채 총계	2.2M	11.8M	6.1M
자본금 및 추가 납입 자본	96.4M	117.5M	125.0M
이익잉여금	-81.8M	-95.8M	-108.3M
자본 총계	14.6M	21.8M	16.7M
부채 및 자본 총계	16.8M	33.5M	22.8M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-15.3M	-14.0M	-12.5M
감가상각비 및 무형자산상각비	48.0k	20.0k	6.0k
비현금 운전자본 변동	-584.0k	-1.2M	4.4M
영업활동으로 인한 현금흐름	-15.1M	-11.7M	-10.8M
유형자산 취득	-3.0k	N/A	-50.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-586.0k	8.0k	-50.0k
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	22.0M	28.7M	-80.0k
현금 순변동	6.3M	17.0M	-10.9M

주가 영향 미치는 요인들

NRBO의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 수익에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황이 악화되면 자금 조달이 어려워지고 운영 비용이 증가하여 주가가 하락할 수 있습니다 . 반면, 경제 회복이 빠르게 진행되면 자금 조달이 쉬워지고 연구개발이 활발해져 주가 상승 요인이 될 수 있습니다. 셋째, 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등이 발생하면 공급망 문제가 생기며 제품 출시가 지연되어 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 넷째, 경쟁사 등장으로 인해 시장 점유율이 줄어들면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1]. 예를 들어, 대체 치료제가 시장에 나와 더 나은 효과를 보인다면 NRBO의 제품이 경쟁력을 잃어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화, 즉 바이오 기술에 대한 투자 증가로 인해 자금이 더 쉽게 유입되면 연구개발 속도가 빨라지고 긍정적인 임상 결과가 나와 주가가 상승할 수 있습니다[2]. 이러한 다양한 시나리오를 구체적으로 예측하여 대응하는 전략이 필요합니다.

회사의 미래 전망

NRBO의 미래 성장은 여러 가지 요인에 따라 좌우될 수 있습니다. 첫째, 심혈관대사 질환을 치료하는 혁신적인 의약품의 개발이 성공한다면, 이는 시장에서 큰 반향을 일으킬 가능성이 높습니다. 특히 DA-1241과 DA-1726 같은 치료제가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보일 경우, 제품의 상업화가 빠르게 진행될 수 있습니다. 둘째, 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 규제 기관의 승인 여부도 중요한 요인입니다. 만약 승인 절차가 순조롭게 진행된다면 이는 큰 성장 요인으로 작용할 것입니다. 반면, 경쟁사의 신제품 출시에 대한 대응이 미흡하다면 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 셋째, 해외 시장 진출 계획이 성공적으로 이뤄진다면 글로벌 시장에서의 수익 증대가 기대됩니다. 그러나 해외 시장에서는 각국의 규제와 정치, 경제적 변동성에 대한 리스크가 존재합니다. 넷째, 인재 확보와 유지도 중요합니다. 현재 회사는 적은 수의 직원으로 운영되고 있어, 팀을 확장하고 관리하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 다섯째, 파트너십이나 기술 라이선스 계약을 통해 새로운 기회를 창출할 수 있으나, 이는 경영 부담을 증가시키고 예기치 않은 비용을 초래할 수 있습니다. 마지막으로, 임상 시험 과정에서의 지연이나 실패는 주가에 직접적인 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].