회사 소개
NKTR 회사는 면역 조절제를 개발하여 원하는 치료 효과를 달성하기 위해 면역 반응을 조절하는 데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 면역학에 대한 심층적인 이해와 고도의 중합체 화학 전문 지식을 활용하여 혁신적인 약품 후보물질을 개발하고 임상 전 단계와 임상 개발을 통해 이러한 분자들을 발전시키고 있습니다. 회사는 우주의 면역 질환(e.g. rezpegaldesleukin 및 NKTR-0165) 및 암(e.g. NKTR-255)을 치료하는 임상 단계 및 임상 전 단계의 면역 조절제를 대상으로 하고 있습니다. 지속적인 투자를 통해 약품 후보물질의 연구 및 발전을 추진하며 장기적인 주주 가치 창출을 위한 최적 전략으로 보고 있습니다. 또한, 다양한 약품 후보물질을 식별하기 위해 고급 고분자 결합 기술 플랫폼을 활용하여 새로운 약품 후보를 발전시키고 있으며, 이 기술 플랫폼은 약물의 효과성, 안전성, 용이성 및 비용 측면에서 경쟁 우위를 갖추고 있다고 믿고 있습니다[0][1].
주요 고객
NKTR의 고객 페르소나는 주로 제약 및 바이오제약 기업, 임상 연구 기관, 전문 의료 센터 및 암 치료 센터로 구성됩니다. 이들 고객은 면역 조절제를 통해 특정 질환을 치료하거나 면역 체계를 조절할 수 있는 치료법을 필요로 하는 경우입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 자가 면역 질환을 치료하는 회사들입니다. 이들은 NKTR의 rezpegaldesleukin과 같은 약물이 면역 체계 불균형을 해결하고 자가 면역 질환 및 염증성 질환을 치료할 수 있는 잠재력이 있어 이를 도입합니다[0]. 두 번째 세그먼트는 암 치료 센터 및 면역 항암제를 연구하는 바이오제약 회사들로, NKTR-255와 같은 약물이 면역 체계를 활성화하여 암 종양을 공격하는 역할을 기대하고 있습니다[1]. 이들 고객은 새로운 면역 요법과 병용 요법을 통해 치료 효과를 극대화하려고 하며, 특히 CAR-T 세포 치료와 같은 정밀 의약품과의 병용을 탐구하고 있습니다. 세 번째 세그먼트는 연구 기관과 임상 연구 조직(CRO)들로, 이들은 NKTR의 고유한 고분자 결합 기술을 이용해 새로운 치료제를 개발 및 상업화하는 데 필요한 초기 데이터를 수집하고 분석하여 연구를 진행합니다[2]. 이들 고객은 NKTR의 혁신적인 연구와 개발 역량을 바탕으로 잠재적인 치료제를 탐구하며, 새로운 약품 후보물질의 개발 과정을 지원합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급사 |
|---|---|---|
| 임상 연구 비용 | 임상 시험 관련 제3자 비용, 규제 서비스, 계약 제조, 임상용 물품, 전임상 연구 지원 비용 | Merck KGaA, Fred Hutchinson Cancer Center |
| 개발 및 제조 비용 | NKTR의 약품 후보물질 개발 및 제조 활동에 소요되는 비용 | Breyanzi, Yescarta (CAR-T 세포 치료) |
| 인력 및 관련 비용 | 연구 및 개발을 담당하는 인력의 급여, 혜택, 비현금 주식 기반 보상 비용 | 내부 인력 |
| 고정 비용 | 연구 및 개발 활동을 위한 지원 및 시설 관련 비용 | 내부 인프라 |
| 품질 관리 비용 | 품질 문제로 인한 솔벤트 등의 재료 배치 폐기와 관련된 비용 | 제3자 솔벤트 공급사 |
| 협력 비용 | 협력 계약에 의한 비용 분담 | Eli Lilly (임상시험 협력) |
NKTR은 주로 임상 연구와 관련된 비용을 수반하며, 여기에는 제3자 비용, 임상 서비스, 계약 제조, 임상 공급, 연구 지원 등이 포함됩니다[0][1]. 주요 공급사로는 Merck KGaA와 Fred Hutchinson Cancer Center가 있으며, 환자를 대상으로 다양한 시험을 수행하고 있습니다. 개발 및 제조 비용은 CAR-T 세포 치료를 제공하는 Breyanzi와 Yescarta를 포함하여 NKTR의 약품 후보물질 개발과 제조에 들어가는 비용입니다. 인력 및 관련 비용은 NKTR의 연구 및 개발 활동을 수행하는 인력의 급여, 혜택, 비현금 주식 기반 보상 비용으로 구성되며, 이는 내부 인력에 의해 관리됩니다. 또한, 연구 활동에 필요한 고정 비용, 즉 지원 및 시설 관련 비용이 있습니다. 품질 관리 비용은 품질 문제로 인해 발생하는 재료 배치 폐기와 관련된 비용으로, 여기에는 제3자 솔벤트 공급사로부터 공급받은 재료가 포함됩니다. 마지막으로 협력 비용은 Eli Lilly와의 협력 하에 비용을 분담하는 것으로, 공동 임상시험 비용의 일부를 포함합니다.
제품군
NKTR의 주요 제품과 수익 기여도는 아래와 같이 요약할 수 있습니다.
- NKTR-255 (IL-15 수용체 작용제):
- 설명: NKTR-255는 IL-15 수용체를 자극하여 면역 세포의 생존과 활성화를 도모하는 약물입니다. 현재 임상 1/2 단계에 있으며, 주로 암 치료에 사용됩니다.
- 수익 기여도: NKTR-255는 바이오제약 기업과의 협력을 통해 임상 실험 비용이 분담되고 있으며, 주로 협업 연구를 통해 수익을 창출합니다[0][1].
- Rezpegaldesleukin (사이토카인 Treg 자극제):
- 설명: Rezpegaldesleukin은 규제 T 세포를 자극하는 사이토카인으로, 자가 면역 질환 치료에 잠재력이 있습니다. 현재 임상 2b 단계에 있습니다.
- 수익 기여도: Eli Lilly와의 협력 종료 이후, NKTR은 이 약물의 개발 비용을 자체적으로 부담하며, 향후 협업 계약 체결 여부에 따라 추가 수익이 발생할 수 있습니다[2].
- NKTR-0165 (종양 괴사 인자 수용체 유형 II 작용제):
- 설명: NKTR-0165는 종양 괴사 인자 수용체 유형 II를 선택적으로 자극하는 전임상 단계의 항체입니다. 주로 자가 면역 질환 치료에 초점을 맞추고 있습니다.
- 수익 기여도: 이 약물은 현재 IND(신약 연구) 승인을 준비 중이며, 향후 개발 단계에 따라 수익 모델이 형성될 예정입니다[1].
- Bempegaldesleukin (CD122 선호 IL-2 경로 작용제):
- 설명: 예전 임상 단계에서 중단된 약물로, CD122를 통해 IL-2 경로를 자극하여 면역 반응을 강화하는 역할을 했습니다.
- 수익 기여도: 현재는 더 이상 수익에 기여하지 않고 있지만, 과거 협업 및 임상 연구를 통해 일부 수익이 발생한 바 있습니다[0].
다음은 NKTR의 주요 경쟁 제품과 이를 만드는 회사들입니다:
| 경쟁 제품 | 제조 회사 |
|---|---|
| OPDIVO | Bristol-Myers Squibb |
| KEYTRUDA | Merck |
| CIMZIA (크론병 치료제) | UCB Pharma |
| MIRCERA (빈혈 치료제) | Roche |
| ADYNOVATE (혈우병 치료제) | Takeda |
위의 경쟁 제품들은 주로 면역 조절제 및 항암제 분야에서 개발된 것으로, NKTR의 제품들과 유사한 용도를 가지고 있습니다[5][1].
주요 리스크
네, NKTR의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 건강 위기의 영향:
- NKTR의 임상 시험 지역이나 다른 비즈니스 영역에서 발병하는 건강 위기는 NKTR의 임상 시험 및 생산에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 건강 위기로 인해 임상 시험의 지연, 공급망의 중단, 원자재 및 장비 부족 등이 발생할 수 있습니다. 이는 NKTR의 임상 시험 일정, 운영, 재무 상태 및 기회에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0].
- 제조 과정의 원자재 공급 제약:
- NKTR의 주요 원자재 공급처가 단일 또는 소수 공급업체로 한정되는 경우, 생산 및 임상 시험 지연, 재무 손실 기회, 제삼자에 대한 계약 부담 등이 발생할 수 있습니다. 원자재 공급 중단, 품질 저하 또는 상업적으로 실현 가능한 조건으로 원자재를 확보하지 못할 경우, 임상 시험 지연, 승인된 약물의 상업화 방해 및 비용 증가 등 비즈니스에 해를 입힐 수 있습니다[1].
- 사업 운영에 관련된 위험:
- NKTR는 제삼자에 의존하여 바이오의약품 후보물질에 대한 전임상 연구 및 임상 시험을 수행하고 있으며, 이러한 제삼자의 의무 미흡으로 인해 개발 계획이 훼손되거나 비즈니스 운영, 재무 상태 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 제삼자의 활동 결과에 대한 책임은 NKTR에게 있지만, 그 활동의 많은 측면은 NKTR의 통제를 벗어나기도 합니다. 이러한 위험을 효과적으로 관리하지 못할 경우, 임상 시험 지연 또는 품질 규정 위배 등이 발생할 수 있습니다[2].
뉴스
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 101.9M | 92.1M | 90.1M |
| 매출원가 | 24.9M | 21.6M | 33.8M |
| 매출총이익 | 77.0M | 70.4M | 56.4M |
| 영업비용 | 523.1M | 310.7M | 191.6M |
| 영업이익 | -446.1M | -240.2M | -135.2M |
| 영업외수익 | 77.2M | 124.7M | 141.0M |
| 세전 순이익 | -523.3M | -365.0M | -276.3M |
| 법인세 비용 | 557.0k | 3.2M | -200.0k |
| 당기순이익 | -523.8M | -368.2M | -276.1M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 734.0M | 505.0M | 303.6M |
| 매출채권, 순액 | 22.5M | 6.0M | 1.2M |
| 재고자산 | 15.8M | 19.2M | 16.1M |
| 유동자산 총계 | 795.6M | 546.0M | 330.7M |
| 유형자산, 순액 | 177.5M | 85.9M | 36.9M |
| 비유동자산 총계 | 321.6M | 164.6M | 67.3M |
| 자산 총계 | 1.1B | 710.6M | 398.0M |
| 매입채무 | 9.7M | 13.0M | 9.8M |
| 단기차입금 | 17.4M | 18.7M | 19.3M |
| 유동부채 총계 | 85.2M | 68.2M | 51.3M |
| 장기차입금 | 125.7M | 112.8M | 98.5M |
| 비유동부채 총계 | 352.5M | 275.8M | 215.8M |
| 부채 총계 | 437.7M | 344.0M | 267.0M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 3.5B | 3.6B | 3.6B |
| 이익잉여금 | -2.8B | -3.2B | -3.5B |
| 자본 총계 | 679.5M | 366.6M | 131.0M |
| 부채 및 자본 총계 | 1.1B | 710.6M | 398.0M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -523.8M | -368.2M | -276.1M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 14.1M | 13.0M | 7.8M |
| 비현금 운전자본 변동 | -23.0M | 492.0k | -19.8M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -412.7M | -304.0M | -192.6M |
| 유형자산 취득 | -15.0M | -5.7M | -865.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 202.8M | 365.8M | 139.6M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 36.2M | 1.5M | 30.0k |
| 현금 순변동 | -173.6M | 63.3M | -53.0M |
주가 영향 미치는 요인들
NKTR의 주가 변동 요인은 다방면에서 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 상황이 악화된다면 투자자들의 불안으로 회사 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 경기 침체가 예측되고 소비자 지출이 감소하는 상황을 가정해보면, 이는 NKTR의 임상 시험 자금 조달 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 반면, 주요 경쟁 업체가 획기적인 신약을 출시하면 NKTR의 시장 점유율이 감소할 가능성이 있으며, 이로 인해 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 주요 경쟁사인 면역 항암제 회사가 새로운 치료법을 발표하면 NKTR의 주가는 하락할 수 있습니다. 또한, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화된다면 NKTR은 임상 시험을 위한 국제 물류 비용이 증가하고 공급망이 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가 하락 요인이 될 수 있습니다.[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
NKTR의 미래 성장은 여러 요인에 의해 결정될 수 있습니다. 우선, 회사의 핵심 기술인 면역 조절제 개발이 계속해서 긍정적인 임상 결과를 얻고 규제 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장에 큰 도움이 될 것입니다. 또한, 글로벌 헬스케어 산업의 성장과 더불어 면역 치료제에 대한 수요가 증가하는 추세도 NKTR의 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 임상 시험 결과가 기대에 미치지 못하거나 경쟁 업체가 더 효과적인 치료제를 개발한다면, 이는 NKTR의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 주요 경쟁사가 새로운 면역 항암제를 성공적으로 출시한다면, NKTR의 시장 점유율이 하락하고 주가에도 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌 경제 불확실성이나 주요 시장의 규제 변화도 NKTR의 사업 성장에 잠재적인 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 미국과 중국 간의 무역 전쟁 심화나 의약품 규제 강화 등 외부 요인도 회사의 운영 비용을 증가시키고 전반적인 사업 환경을 불안정하게 만들 수 있습니다.